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ストレスボールの効果と表情豊かなタッチの応用

2024年12月17日 更新者:Mine Gokduman Keles

会陰切開修復中の痛み、可動性、授乳に対するストレスボールと表情豊かなタッチアプリケーションの効果

目的: この研究は、会陰切開修復中の痛み、可動性、授乳に対するストレス ボールと表情豊かなタッチの適用の影響を調べるために実施されます。 材料と方法: ランダム化対照実験研究では、「VAS 疼痛スコア」、「6 分間歩行テスト」ブリストル母乳育児評価スケールを使用してデータが取得されます。 ストレスボールとエクスプレッシブタッチは、会陰切開術の適用中に研究グループの女性に適用され、対照グループの患者には手術中に適用されません。

調査の概要

詳細な説明

はじめに 会陰切開は、分娩第 2 段階で膣口を広げるために会陰に行われる制御された外科的切開です。 限定的かつ適応のある会陰切開の使用が推奨されていますが、約 40% に適用されています。

会陰切開術は短期的には性的健康に影響を与えることが観察されています。痛み、不安、可動性の制限、排尿と排便の困難。 長期的には、妊婦の会陰切開に対する恐怖が選択的帝王切開の率を増加させることがわかります。 会陰切開修復中の痛みを軽減するために睡眠導入剤を使用すると、胎児の心拍数の変化や母体の血圧の低下などの副作用が生じる可能性があります。 証拠に基づいた実践では、会陰切開修復中の痛みを軽減するためにさまざまな非薬理学的方法の使用が推奨されています。 科学的根拠に基づいた実践により、痛みの管理におけるストレス ボールと表現力豊かなタッチがサポートされます。

ストレスボール;ストレスボールは、脳内の痛みに関連する受容体を別の点に引っ張ることによって痛みの感覚を軽減する非薬理学的方法です。文献では、ストレスボールは、内視鏡検査、末梢静脈カテーテルの適用、および婦人科処置中の痛みを軽減するために使用されていることがわかります。繰り返しになりますが、エクスプレッシブタッチは、生命エネルギーフィールドの不均衡によって引き起こされる病気や症状を治癒するために、エネルギーを調整、増加、バランスを取り、保護することを目的としたアプローチです。これは、実践者が自分の手を使い、意識的に方向付けられたエネルギー交換です。表現力豊かなタッチが女性の陣痛の痛みを軽減すると文献で報告されています。陣痛中および産後初期の女性は助産師からの口頭および非言語コミュニケーションを必要としています。

会陰切開修復中の痛みの軽減については文献で入手できます。しかし、長期的な結果に関する研究は限られています。現在の文献では、ストレスボールと表情豊かなタッチの適用が会陰切開修復中の痛み、可動性、および授乳に及ぼす影響を判断することを目的としていました。会陰切開の修復と将来の研究の開拓に貢献します。 この研究で得られた結果は、女性の前向きな出産経験と助産実践の発展に大きく貢献すると考えられます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

105

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

トルコ語を話す女性は、年齢が 18 ~ 35 歳、初産、在胎期間が 37 ~ 42 で、内側会陰切開を受けている、

-

除外基準:

危険な妊娠と診断された女性、視覚や聴覚に問題がある女性、出産時に深い裂傷を負った女性、第3度および第4度の裂傷を負った女性。

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロールグループ
グループには定期的なケアが提供されます
アクティブコンパレータ:ストレスボール
中外側会陰切開術の修復中に妊婦に適用される滅菌ストレス ボール。 ストレス ボール グループの参加者は、ストレス ボールを手に握ったり緩めたりするように求められます。
中外側会陰切開修復中の妊婦用の滅菌ストレス ボール。 ストレス ボール グループの参加者は、ストレス ボールを手に持って握ったり緩めたりするように求められます。
アクティブコンパレータ:表現力豊かなタッチアプリケーション
内側会陰切開術の修復中、研究者は表情豊かなタッチを母親の片手に加え、これは約 15 ~ 20 分間続きます。
内側会陰切開術の修復中、研究者は表情豊かなタッチを母親の片手に加えます。これは約 15 ~ 20 分間続きます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアルアナログスケール
時間枠:1時間
VAS 疼痛スコアは、疼痛の重症度を評価するために使用されます。 数値評価スケールでの痛みの範囲は、0 (痛みがない) から 10 (耐えられない痛み) までです。
1時間
動員
時間枠:1時間

出生後最初の 48 時間以内に、産後の最初の動員時間、期間、およびその後の動員回数が記録されます (Prokopowicz、Korzeniewska、Byrka、および産科、2021)。 動員を開始するか継続するかは、クリニックで働く医療専門家によって決定されます。

女性の動員状況も評価される。 検査官は、患者の動員の成功または失敗をその期間とともに記録します。 (測定の開始は患者が座位からベッドから起き上がった瞬間として決定され、測定の終了は患者がベッドに戻った瞬間として決定されました)。 患者がベッドから起き上がり、歩き始めた(少なくとも 1 歩歩いた)場合、アンケートでは 1 (成功) のスコアを受け取りました。 彼が立ち上がったが、座った位置に戻るときに一歩も踏み出さなかった場合、スコアは 0 となりました。可動時間は分単位で測定されました。

1時間
6分間の歩行テスト (6MWT)
時間枠:1時間
6MWTは患者の身体機能を評価するために使用されます。 このテストでは、長さ 30 メートルの硬い表面のトラックを通常のペースで 6 分間歩きます。 このトラックには 3 メートルごとにマークが付けられ、この 30 メートルのトラックの終点にコーンが配置され、その周りを同じトラックが戻ります。 研究者は患者が6分間に歩いた距離をメートル単位で記録します。 検査は長さ60メートルの病院の廊下で行われます
1時間
ブリストル母乳育児評価スケール;
時間枠:1時間
「ブリストル母乳育児評価スケール (BEDÖ) は、2014 年にジェニー イングラムによって開発され、2017 年にドルグンとその友人たち (イナル、エルディム、コルクット、ドルグン) によってトルコ語に適応されました。 このスケールは、産褥期に頻繁に遭遇する母乳育児の問題と適切性を評価するために開発されました。 母乳育児中の母親は医療専門家によって観察され、基準に沿って母親と赤ちゃんを評価することによってフォームに記入されます。 スケールの適用時間は 5 ~ 10 分です。 このツールの元の形式のクロンバックのアルファ値は 0.68 であることが判明しましたが、トルコの適応研究では 0.77 であることが判明しました。 私たちの研究では、信頼性係数クロンバックのアルファ値は次のように決定されました。 測定ツールは「位置決め」「保持」「吸引」「嚥下」の4項目からなるリッカート型スケールである(İnal et al.)。
1時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年1月1日

一次修了 (推定)

2025年3月30日

研究の完了 (推定)

2025年4月30日

試験登録日

最初に提出

2024年12月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月17日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月17日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Burdur Mehmet Akif Ersoy Unive

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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