- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06740734
Effekten av stressboll och Expressive Touch Applikation
Effekten av stressboll och uttrycksfull beröring på smärta, mobilisering och amning under episiotomireparation
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Inledning Episiotomi är ett kontrollerat kirurgiskt snitt som görs i perineum för att vidga slidöppningen i det andra skedet av förlossningen. Även om begränsad och indikerad användning av episiotomi rekommenderas, appliceras den i cirka 40 %.
Episiotomiproceduren har observerats påverka den sexuella hälsan på kort sikt; smärta, oro, begränsad rörlighet, svårigheter med urinering och avföring . På lång sikt ser man att rädslan för episiotomi hos gravida kvinnor ökar frekvensen av elektivt kejsarsnitt. Användning av sömninducerande läkemedel för att minska smärta under episiotomireparation kan orsaka biverkningar som förändringar i fostrets hjärtfrekvens och sänkning av moderns blodtryck. Evidensbaserad praxis rekommenderar användning av olika icke-farmakologiska metoder för att minska smärta under episiotomireparation. Evidensbaserad praxis stödjer stressboll och uttrycksfull beröring i smärthantering.
Stressboll; är en icke-farmakologisk metod som minskar känslan av smärta genom att dra smärtrelaterade receptorer i hjärnan till en annan punkt. I litteraturen ses stressboll användas för att minska smärta under endoskopi, perifer intravenös kateterapplicering och gynekologiska procedurer. Återigen, uttrycksfull Touch är ett tillvägagångssätt som syftar till att reglera, öka, balansera och skydda energi för att läka sjukdomar eller symtom orsakade av obalans i vital energi fält .Det är ett medvetet riktat energiutbyte där utövaren använder sina händer som en kontaktpunkt för att underlätta processen .Det har rapporterats i litteraturen att uttrycksfull beröring minskar kvinnors smärta under förlossningen .Kvinnor i förlossning och tidig postpartum behöver verbala och nonverbal kommunikation från barnmorskor .
Minskad smärta vid episiotomireparation finns tillgänglig i litteraturen. Det finns dock begränsade studier på långsiktiga resultat. I den aktuella litteraturen syftade man till att bestämma effekterna av stressboll och uttrycksfull beröringsapplikation på smärta, mobilisering och amning under reparation av episiotomi och banbrytande framtida forskning. Man tror att resultaten som erhållits i denna studie kommer att väsentligt bidra till kvinnors positiva förlossningsupplevelser och utvecklingen av barnmorskepraxis.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: MİNE GÖKDUMAN
- Telefonnummer: 248 213 82 50
- E-post: minegokdumankeles@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Kvinnor som talar turkiska, är i åldrarna 18-35 år, premiparösa, graviditetsålder mellan 37-42, som har genomgått mediolateral episiotomi,
-
Uteslutningskriterier:
Kvinnor som diagnostiserats med riskfyllda graviditeter, de med syn- och hörselproblem, de med djupa sår under förlossningen, de med 3:e och 4:e gradens rivsår.
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Gruppen kommer att ges rutinvård
|
|
|
Aktiv komparator: Stressboll
Steril stressboll applicerad på gravida kvinnor under mediolateral episiotomireparation.
Deltagare i stressbollsgruppen kommer att uppmanas att klämma och lossa stressbollen i sina händer
|
Steril stressboll för gravida kvinnor under mediolateral episiotomireparation.
Deltagare i stressbollsgruppen kommer att uppmanas att klämma och lossa stressbollen i sina händer.
|
|
Aktiv komparator: Expressiva beröringsapplikationer
Under den mediolaterala episiotomireparationen kommer uttrycksfull beröring att appliceras på moderns ena hand av forskaren, som varar cirka 15-20 minuter.
|
Under den mediolaterala episiotomireparationen kommer en uttrycksfull beröring att appliceras på moderns ena hand av forskaren, som varar cirka 15-20 minuter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsram: 1 TIMME
|
VAS-smärtpoäng används för att utvärdera smärtans svårighetsgrad.
Smärta på en numerisk betygsskala sträcker sig från 0 (avsaknad av smärta) till 10 (olidlig smärta).
|
1 TIMME
|
|
Mobilisering
Tidsram: 1 TIMME
|
Under de första 48 timmarna efter födseln kommer den första mobiliseringstimmen efter förlossningen, varaktigheten och antalet efterföljande mobiliseringar att registreras (Prokopowicz, Korzeniewska, Byrka, & Obstetrics, 2021). Beslutet att påbörja eller fortsätta mobilisering kommer att fattas av den vårdpersonal som arbetar på kliniken. Kvinnors mobiliseringsstatus kommer att utvärderas. Undersökaren kommer att notera framgången eller misslyckandet med patientens mobilisering tillsammans med dess varaktighet. (Början av mätningen bestämdes som det ögonblick då patienten gick upp ur sängen från sittande läge, och slutet av mätningen bestämdes som det ögonblick då patienten gick tillbaka till sängen). Om patienten gick upp ur sängen och började gå (tog minst ett steg) fick han poängen 1 (lyckad) på frågeformuläret. Om han ställde sig upp men inte tog ett enda steg när han gick tillbaka till sittande läge fick han poängen 0. Mobiliseringstiden mättes i minuter. |
1 TIMME
|
|
6-minuters gångtest (6MWT)
Tidsram: 1 TIMME
|
6MWT kommer att användas för att utvärdera patienternas fysiska funktioner.
Under detta test kommer en 30 meter lång bana med hårt underlag att gå i normalt tempo i sex minuter.
Denna bana markeras var 3:e meter och en kon placeras i slutet av denna 30-metersbana och samma bana återförs runt den.
Forskaren kommer att registrera avståndet patienten går på 6 minuter i meter.
Testet kommer att utföras i en 60 meter lång sjukhuskorridor
|
1 TIMME
|
|
Bristol Breastfeeding Assessment Scale;
Tidsram: 1 TIMME
|
"Bristol Breastfeeding Assessment Scale (BEDÖ) utvecklades av Jenny Ingram 2014 och anpassades till turkiska av Dolgun och hennes vänner 2017 (İnal, Erdim, Korkut, & Dolgun).
Skalan utvecklades för att utvärdera amningsproblem och lämplighet som ofta förekommer under postpartumperioden.
Mamman observeras av en vårdpersonal under amning och formuläret fylls i genom att mamman och barnet utvärderas i enlighet med kriterierna.
Ansökningstiden för skalan är 5-10 minuter.
Medan Cronbach's Alpha-värdet för verktygets ursprungliga form visade sig vara 0,68, befanns det vara 0,77 i den turkiska anpassningsstudien.
I vår studie bestämdes tillförlitlighetskoefficienten Chronbachs Alpha-värde som …..
Mätverktyget är en skala av Likert-typ som består av 4 poster: "positionering", "hålla", "suga" och "svälja" (İnal et al.).
|
1 TIMME
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Burdur Mehmet Akif Ersoy Unive
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .