- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06740734
Эффект стресс-шарика и выразительное прикосновение
Влияние стресс-мяча и выразительного прикосновения на боль, мобилизацию и грудное вскармливание во время восстановления после эпизиотомии
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Введение Эпизиотомия – это контролируемый хирургический разрез, выполняемый в промежности с целью расширения отверстия влагалища во втором периоде родов. Хотя рекомендуется ограниченное и показанное использование эпизиотомии, она применяется примерно в 40%.
Замечено, что процедура эпизиотомии влияет на сексуальное здоровье в краткосрочной перспективе; боль, беспокойство, ограничение подвижности, затруднения мочеиспускания и дефекации. В отдаленной перспективе видно, что страх перед эпизиотомией у беременных увеличивает частоту планового кесарева сечения. Использование снотворных препаратов для уменьшения боли во время восстановления эпизиотомии может вызвать побочные эффекты, такие как изменения частоты сердечных сокращений плода и снижение артериального давления у матери. Научно обоснованная практика рекомендует использовать различные нефармакологические методы для уменьшения боли во время эпизиотомии. Практики, основанные на фактических данных, поддерживают использование мяча для снятия стресса и выразительных прикосновений при лечении боли.
Стресс-мяч; представляет собой нефармакологический метод, который уменьшает ощущение боли путем перемещения болевых рецепторов в головном мозге в другую точку. В литературе показано, что стресс-шар используется для уменьшения боли во время эндоскопии, установки периферического внутривенного катетера и гинекологических процедур. Опять же, экспрессивное прикосновение — это подход, целью которого является регулирование, увеличение, балансировка и защита энергии для лечения заболеваний или симптомов, вызванных дисбалансом в жизненно важных энергетических полях. Это сознательно направленный энергетический обмен, при котором практикующий использует свои силы. руки как фокус для облегчения процесса. В литературе сообщается, что выразительное прикосновение уменьшает боль у женщин во время родов. Женщины в родах и в раннем послеродовом периоде нуждаются в вербальном и невербальном общении со стороны акушерок.
В литературе описано уменьшение боли во время эпизиотомии. Однако исследования долгосрочных результатов ограничены. восстановление эпизиотомии и пионер будущих исследований. Считается, что результаты, полученные в этом исследовании, будут в значительной степени способствовать положительному опыту родов у женщин и развитию акушерской практики.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: MİNE GÖKDUMAN
- Номер телефона: 248 213 82 50
- Электронная почта: minegokdumankeles@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Женщины, говорящие по-турецки, в возрасте 18–35 лет, первородящие, гестационный возраст 37–42 года, перенесшие медиолатеральную эпизиотомию.
-
Критерии исключения:
Женщины с диагнозом рискованной беременности, женщины с проблемами зрения и слуха, женщины с глубокими рваными ранами во время родов, женщины с рваными ранами 3-й и 4-й степени.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Группе будет оказан обычный уход
|
|
|
Активный компаратор: Стрессовый мяч
Стерильный стрессовый шарик, наносимый беременным женщинам во время восстановления медиолатеральной эпизиотомии.
Участников группы, занимающейся стресс-мячом, попросят сжимать и ослаблять стресс-мяч в руках.
|
Стерильный стресс-мяч для беременных во время медиолатеральной эпизиотомии.
Участников группы, занимающейся стресс-мячом, попросят сжимать и ослаблять стресс-мяч в руках.
|
|
Активный компаратор: Выразительные сенсорные приложения
Во время медиолатеральной эпизиотомии исследователь будет применять выразительное прикосновение к одной руке матери, продолжающееся примерно 15-20 минут.
|
Во время медиолатеральной эпизиотомии исследователь будет применять выразительное прикосновение к одной руке матери, продолжающееся примерно 15-20 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуально-аналоговая шкала
Временное ограничение: 1 ЧАС
|
Оценка боли по ВАШ используется для оценки тяжести боли.
Боль по числовой шкале оценки варьируется от 0 (отсутствие боли) до 10 (невыносимая боль).
|
1 ЧАС
|
|
Мобилизация
Временное ограничение: 1 ЧАС
|
В первые 48 часов после рождения будут регистрироваться первый час послеродовой мобилизации, продолжительность и количество последующих мобилизаций (Prokopowicz, Korzeniewska, Byrka, & Obstetrics, 2021). Решение о начале или продолжении мобилизации будет принимать медицинский работник, работающий в клинике. Будет оценен статус мобилизации женщин. Эксперт отмечает успех или неудачу мобилизации пациента, а также ее продолжительность. (Начало измерения определялось как момент подъема пациента с постели из положения сидя, а конец измерения - как момент возвращения пациента в постель). Если пациент встал с постели и начал ходить (сделал хотя бы один шаг), то по анкете он получал оценку 1 (успешный). Если он встал, но не сделал ни шагу при возвращении в сидячее положение, он получал оценку 0. Время мобилизации измерялось в минутах. |
1 ЧАС
|
|
6-минутный тест ходьбы (6MWT)
Временное ограничение: 1 ЧАС
|
6MWT будет использоваться для оценки физических функций пациентов.
Во время этого теста по 30-метровой трассе с твердым покрытием нужно будет пройти в нормальном темпе в течение шести минут.
Эта трасса размечена каждые 3 метра, в конце этой 30-метровой дорожки ставится конус, и вокруг него возвращается та же самая дорожка.
Исследователь зафиксирует расстояние, которое пациент пройдет за 6 минут, в метрах.
Тест будет проводиться в больничном коридоре длиной 60 метров.
|
1 ЧАС
|
|
Бристольская шкала оценки грудного вскармливания;
Временное ограничение: 1 ЧАС
|
«Бристольская шкала оценки грудного вскармливания (BEDÖ) была разработана Дженни Ингрэм в 2014 году и адаптирована на турецкий язык Долгуном и ее друзьями в 2017 году (Инал, Эрдим, Коркут и Долгун).
Шкала была разработана для оценки проблем грудного вскармливания и его адекватности, часто возникающих в послеродовом периоде.
Во время грудного вскармливания мать наблюдает медицинский работник, и форма заполняется путем оценки матери и ребенка в соответствии с критериями.
Время нанесения шкалы 5-10 минут.
Хотя значение альфа Кронбаха для исходной формы инструмента составило 0,68, в турецком исследовании адаптации оно оказалось равным 0,77.
В нашем исследовании значение альфа коэффициента надежности Хронбаха определялось как…..
Инструментом измерения является шкала Лайкерта, состоящая из 4 пунктов: «позиционирование», «удержание», «сосание» и «глотание» (Инал и др.).
|
1 ЧАС
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Burdur Mehmet Akif Ersoy Unive
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .