- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06740734
Effekten av stressball og ekspressiv berøringsapplikasjon
Effekten av stressball og ekspressiv berøring på smerte, mobilisering og amming under episiotomi-reparasjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Innledning Episiotomi er et kontrollert kirurgisk snitt i perineum for å utvide skjedeåpningen i det andre stadiet av fødselen. Selv om begrenset og indisert bruk av episiotomi anbefales, brukes den i rundt 40 %.
Episiotomiprosedyre er observert å påvirke seksuell helse på kort sikt; smerte, angst, begrenset bevegelighet, vansker med vannlating og avføring . På lang sikt ser man at frykten for episiotomi hos gravide øker frekvensen av elektivt keisersnitt. Bruk av søvnfremkallende legemidler for å redusere smerte under episiotomireparasjon kan forårsake bivirkninger som endringer i fosterets hjertefrekvens og reduksjon i mors blodtrykk. Evidensbasert praksis anbefaler bruk av ulike ikke-farmakologiske metoder for å redusere smerte under episiotomireparasjon. Evidensbasert praksis støtter stressball og uttrykksfull berøring i smertebehandling.
Stress ball; er en ikke-farmakologisk metode som reduserer følelsen av smerte ved å trekke smerterelaterte reseptorer i hjernen til et annet punkt. I litteraturen ser man at stressball brukes til å redusere smerte under endoskopi, perifer intravenøs kateterpåføring og gynekologiske prosedyrer. Igjen, ekspressiv berøring er en tilnærming som tar sikte på å regulere, øke, balansere og beskytte energi for å helbrede sykdommer eller symptomer forårsaket av ubalanse i vital energi felt .Det er en bevisst rettet energiutveksling der utøveren bruker hendene som et fokuspunkt for å lette prosessen .Det er rapportert i litteraturen at ekspressiv berøring reduserer kvinners smerte under fødselen .Kvinner i fødsel og tidlig etter fødsel trenger verbale og nonverbal kommunikasjon fra jordmødre .
Reduksjon av smerte under episiotomi-reparasjon er tilgjengelig i litteraturen. Det er imidlertid begrensede studier på langtidsresultater.. I dagens litteratur var det sikte på å bestemme effekten av stressball og ekspressiv berøringspåføring på smerte, mobilisering og amming under reparasjon av episiotomi og for å være banebrytende for fremtidig forskning. Det antas at resultatene som er oppnådd i denne studien i betydelig grad vil bidra til kvinners positive fødselsopplevelser og utvikling av jordmorpraksis.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: MİNE GÖKDUMAN
- Telefonnummer: 248 213 82 50
- E-post: minegokdumankeles@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Kvinner som snakker tyrkisk, er i alderen 18-35 år, førstegangs, svangerskapsalder mellom 37-42, som har gjennomgått mediolateral episiotomi,
-
Ekskluderingskriterier:
Kvinner diagnostisert med risikable graviditeter, de med syns- og hørselsproblemer, de med dype sår under fødselen, de med 3. og 4. grads rifter.
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Gruppen vil få rutinemessig omsorg
|
|
|
Aktiv komparator: Stressball
Steril stressball påført gravide kvinner under reparasjon av mediolateral episiotomi.
Deltakere i stressballgruppen vil bli bedt om å klemme og løsne stressballen i hendene
|
Steril stressball for gravide under mediolateral episiotomi-reparasjon.
Deltakere i stressballgruppen vil bli bedt om å klemme og løsne stressballen i hendene.
|
|
Aktiv komparator: Ekspressive berøringsapplikasjoner
Under den mediolaterale episiotomi-reparasjonen vil ekspressiv berøring påføres den ene hånden til moren av forskeren, som varer i omtrent 15-20 minutter.
|
Under den mediolaterale episiotomireparasjonen vil ekspressiv berøring påføres den ene hånden til moren av forskeren, som varer i omtrent 15-20 minutter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: 1 TIME
|
VAS smertescore brukes til å evaluere smertens alvorlighetsgrad.
Smerte på en numerisk vurderingsskala varierer fra 0 (fravær av smerte) til 10 (uutholdelig smerte).
|
1 TIME
|
|
Mobilisering
Tidsramme: 1 TIME
|
I løpet av de første 48 timene etter fødselen vil den første mobiliseringstimen etter fødselen, varighet og antall påfølgende mobiliseringer bli registrert (Prokopowicz, Korzeniewska, Byrka, & Obstetrics, 2021). Beslutningen om å starte eller fortsette mobilisering vil bli tatt av helsepersonell som jobber i klinikken. Kvinners mobiliseringsstatus vil bli evaluert. Undersøkeren vil notere suksessen eller feilen av pasientens mobilisering sammen med varigheten. (Begynnelsen av målingen ble bestemt som øyeblikket pasienten reiste seg fra sengen fra sittende stilling, og slutten av målingen ble bestemt som øyeblikket pasienten kom tilbake til sengen). Hvis pasienten reiste seg fra sengen og begynte å gå (tok minst ett skritt), fikk han en score på 1 (vellykket) på spørreskjemaet. Hvis han reiste seg men ikke tok et eneste skritt mens han gikk tilbake til sittende stilling, fikk han en score på 0. Mobiliseringstid ble målt i minutter. |
1 TIME
|
|
6-minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: 1 TIME
|
6MWT vil bli brukt til å evaluere de fysiske funksjonene til pasientene.
I løpet av denne testen vil en 30 meter lang bane med hardt underlag gås i normalt tempo i seks minutter.
Denne banen merkes hver 3. meter og en kjegle plasseres i enden av denne 30 meter lange banen og den samme banen returneres rundt den.
Forskeren vil registrere avstanden pasienten går på 6 minutter i meter.
Testen skal utføres i en 60 meter lang sykehuskorridor
|
1 TIME
|
|
Bristol Breastfeeding Assessment Scale;
Tidsramme: 1 TIME
|
"Bristol Breastfeeding Assessment Scale (BEDÖ) ble utviklet av Jenny Ingram i 2014 og tilpasset til tyrkisk av Dolgun og vennene hennes i 2017 (İnal, Erdim, Korkut og Dolgun).
Skalaen ble utviklet for å evaluere ammeproblemer og tilstrekkelighet som ofte oppstår i postpartumperioden.
Moren blir observert av helsepersonell under amming og skjemaet fylles ut ved å vurdere mor og baby i tråd med kriteriene.
Påføringstiden for skalaen er 5-10 minutter.
Mens Cronbachs Alpha-verdien til den opprinnelige formen av verktøyet ble funnet å være 0,68, ble den funnet å være 0,77 i den tyrkiske tilpasningsstudien.
I vår studie ble pålitelighetskoeffisienten Chronbachs Alpha-verdi bestemt som …..
Måleverktøyet er en Likert-skala som består av 4 elementer: "posisjonering", "holde", "suge" og "svelge" (İnal et al.).
|
1 TIME
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Burdur Mehmet Akif Ersoy Unive
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .