- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06740734
Effekten af stressbold og ekspressiv berøringsapplikation
Effekten af stressbold og ekspressiv berøring på smerter, mobilisering og amning under episiotomireparation
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Introduktion Episiotomi er et kontrolleret kirurgisk snit lavet i mellemkødet for at udvide skedeåbningen i den anden fase af fødslen. Selvom begrænset og indiceret brug af episiotomi anbefales, anvendes den i omkring 40 %.
Episiotomiproceduren er observeret at påvirke seksuel sundhed på kort sigt; smerter, angst, begrænset mobilitet, besvær med vandladning og afføring. På lang sigt ses det, at frygten for episiotomi hos gravide øger antallet af elektivt kejsersnit. Brugen af søvnfremkaldende lægemidler til at reducere smerte under episiotomireparation kan forårsage bivirkninger såsom ændringer i fosterets hjertefrekvens og fald i moderens blodtryk. Evidensbaseret praksis anbefaler brugen af forskellige ikke-farmakologiske metoder til at reducere smerte under episiotomireparation. Evidensbaseret praksis understøtter stressbold og udtryksfuld berøring i smertebehandling.
Stressbold; er en ikke-farmakologisk metode, der reducerer følelsen af smerte ved at trække smerterelaterede receptorer i hjernen til et andet punkt. I litteraturen ses stressbold at blive brugt til at reducere smerte under endoskopi, perifer intravenøs kateterpåføring og gynækologiske procedurer. Igen, udtryksfuld berøring er en tilgang, der har til formål at regulere, øge, balancere og beskytte energi for at helbrede sygdomme eller symptomer forårsaget af ubalance i vital energi felter .Det er en bevidst rettet energiudveksling, hvor behandleren bruger deres hænder som omdrejningspunkt for at lette processen .Det er blevet rapporteret i litteraturen, at ekspressiv berøring reducerer kvinders smerte under fødslen .Kvinder i fødsel og tidligt efter fødslen har brug for verbale og nonverbal kommunikation fra jordemødre.
Reduktion af smerter under episiotomireparation er tilgængelig i litteraturen .Der er dog begrænsede undersøgelser af langtidsresultater .. I den nuværende litteratur havde det til formål at bestemme virkningerne af stressbold og ekspressiv berøringspåføring på smerter, mobilisering og amning under episiotomi reparation og at være pionerer i fremtidig forskning. Det menes, at resultaterne opnået i denne undersøgelse vil bidrage væsentligt til kvinders positive fødselsoplevelser og udvikling af jordemoderpraksis.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: MİNE GÖKDUMAN
- Telefonnummer: 248 213 82 50
- E-mail: minegokdumankeles@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Kvinder, der taler tyrkisk, er mellem 18-35 år, primiparøse, svangerskabsalder mellem 37-42, som har gennemgået mediolateral episiotomi,
-
Ekskluderingskriterier:
Kvinder diagnosticeret med risikable graviditeter, dem med syns- og høreproblemer, dem med dybe flænger under fødslen, dem med 3. og 4. grads flænger.
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Gruppen vil få rutinemæssig pleje
|
|
|
Aktiv komparator: Stressbold
Steril stressbold påført gravide kvinder under mediolateral episiotomireparation.
Deltagerne i stressboldgruppen vil blive bedt om at klemme og løsne stressbolden i hænderne
|
Steril stressbold til gravide under mediolateral episiotomireparation.
Deltagerne i stressboldgruppen vil blive bedt om at klemme og løsne stressbolden i hænderne.
|
|
Aktiv komparator: Ekspressive berøringsapplikationer
Under den mediolaterale episiotomireparation vil ekspressiv berøring blive påført moderens ene hånd af forskeren, som varer cirka 15-20 minutter.
|
Under den mediolaterale episiotomireparation vil ekspressiv berøring blive påført moderens ene hånd af forskeren, som varer cirka 15-20 minutter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: 1 TIME
|
VAS smertescore bruges til at evaluere smertens sværhedsgrad.
Smerter på en numerisk vurderingsskala går fra 0 (fravær af smerte) til 10 (uudholdelig smerte).
|
1 TIME
|
|
Mobilisering
Tidsramme: 1 TIME
|
I de første 48 timer efter fødslen vil den første postpartum mobiliseringstime, varighed og antallet af efterfølgende mobiliseringer blive registreret (Prokopowicz, Korzeniewska, Byrka, & Obstetrics, 2021). Beslutningen om at påbegynde eller fortsætte mobilisering træffes af den sundhedsperson, der arbejder i klinikken. Kvinders mobiliseringsstatus vil blive evalueret. Undersøgeren vil notere succesen eller fiaskoen af patientens mobilisering sammen med dens varighed. (Begyndelsen af målingen blev bestemt som det øjeblik, patienten stod ud af sengen fra siddende stilling, og slutningen af målingen blev bestemt som det øjeblik, patienten kom tilbage til sengen). Hvis patienten stod ud af sengen og begyndte at gå (tog mindst et skridt), fik han en score på 1 (succesfuld) på spørgeskemaet. Hvis han rejste sig, men ikke tog et eneste skridt, mens han vendte tilbage til en siddende stilling, fik han en score på 0. Mobiliseringstiden blev målt i minutter. |
1 TIME
|
|
6-minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: 1 TIME
|
6MWT vil blive brugt til at evaluere patienternes fysiske funktioner.
Under denne test vil en 30 meter lang bane med hårdt underlag blive gået i normalt tempo i seks minutter.
Denne bane markeres for hver 3. meter, og en kegle placeres for enden af denne 30-meters bane, og den samme bane returneres rundt om den.
Forskeren vil registrere den distance, patienten går på 6 minutter i meter.
Testen vil blive udført i en 60 meter lang hospitalsgang
|
1 TIME
|
|
Bristol Breastfeeding Assessment Scale;
Tidsramme: 1 TIME
|
"Bristol Breastfeeding Assessment Scale (BEDÖ) blev udviklet af Jenny Ingram i 2014 og tilpasset til tyrkisk af Dolgun og hendes venner i 2017 (İnal, Erdim, Korkut og Dolgun).
Skalaen blev udviklet til at evaluere ammeproblemer og tilstrækkelighed, som man ofte støder på i postpartum-perioden.
Moderen observeres af en sundhedsprofessionel under amning, og skemaet udfyldes ved at vurdere moderen og barnet i overensstemmelse med kriterierne.
Påføringstiden for skalaen er 5-10 minutter.
Mens Cronbach's Alpha-værdien for den oprindelige form af værktøjet viste sig at være 0,68, blev den fundet at være 0,77 i den tyrkiske tilpasningsundersøgelse.
I vores undersøgelse blev pålidelighedskoefficienten Chronbachs Alpha-værdi bestemt som …..
Måleværktøjet er en Likert-type skala bestående af 4 punkter: "positionering", "holde", "suge" og "synke" (İnal et al.).
|
1 TIME
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Burdur Mehmet Akif Ersoy Unive
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fødselstraume
-
University Hospital, GrenobleAfsluttet
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterRekruttering
-
Children's Hospital of PhiladelphiaAktiv, ikke rekrutterendeForhåbning | Trauma; KomplikationerForenede Stater
-
Arrowhead Regional Medical CenterAfsluttetTraumeskade | Trauma Blunt | Vaskulært traumeForenede Stater
-
Al-Nahrain UniversityIkke rekrutterer endnuBrystskade Trauma BluntIrak
-
Solventum US LLC3MAfsluttet
-
Methodist Health SystemRekrutteringPenetrerende Trauma Registry og Open Source DataForenede Stater
-
Humacyte, Inc.AfsluttetTrauma | Traumeskade | Traume, multiple | Trauma BluntUkraine
-
Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire...Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Université de SherbrookeAfsluttetSund og rask | Spinal traume | Højhastighedsbrud | Kranielt traumaCanada
-
Hospices Civils de LyonRekrutteringTrauma; KomplikationerFrankrig
Kliniske forsøg med Stressbold
-
Ege UniversityAfsluttetSmerte | Angst | Grå stærKalkun
-
Suleyman Demirel UniversityRekrutteringAngst | Artroplastiske komplikationerKalkun
-
Akdeniz UniversityAfsluttetGrå stær | Sygeplejerske cariesKalkun
-
National Jewish HealthIkke rekrutterer endnuAcute respiratory distress syndrom
-
Cagla ToprakIkke rekrutterer endnu
-
Leiden University Medical CenterAfsluttetSarcoidoseBelgien, Det Forenede Kongerige, Tyskland, Danmark, Holland, Polen
-
University of OklahomaAfsluttetBronkoskopiForenede Stater
-
Mater Dei Hospital, MaltaUniversity of MaltaRekrutteringSepsis | Septisk chokMalta
-
University Hospital, LillePfizerAfsluttetVentilator Associated Pneumonia | Pulmonal Aspergillose InvasivFrankrig
-
Medical University of SilesiaRekrutteringKronisk obstruktiv lungesygdom | Interstitiel lungesygdomPolen