- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06740734
El efecto de la pelota antiestrés y la aplicación de toque expresivo
El efecto de la bola antiestrés y la aplicación de tacto expresivo sobre el dolor, la movilización y la lactancia materna durante la reparación de la episiotomía
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Introducción La episiotomía es una incisión quirúrgica controlada que se realiza en el perineo para ampliar la abertura vaginal en la segunda etapa del trabajo de parto. Aunque se recomienda el uso limitado e indicado de la episiotomía, se aplica alrededor del 40%.
Se observa que el procedimiento de episiotomía afecta la salud sexual a corto plazo; Dolor, ansiedad, movilidad limitada, dificultades para miccionar y defecar. A largo plazo, se ve que el miedo a la episiotomía en las mujeres embarazadas aumenta la tasa de cesárea electiva. El uso de fármacos que inducen el sueño para reducir el dolor durante la reparación de la episiotomía puede provocar efectos secundarios como cambios en la frecuencia cardíaca fetal y disminución de la presión arterial materna. Las prácticas basadas en la evidencia recomiendan el uso de diversos métodos no farmacológicos para reducir el dolor durante la reparación de la episiotomía. "Las prácticas basadas en evidencia apoyan la pelota antiestrés y el tacto expresivo en el manejo del dolor".
Pelota antiestrés; es un método no farmacológico que reduce la sensación de dolor al llevar los receptores relacionados con el dolor en el cerebro a otro punto. En la literatura, se considera que la pelota antiestrés se usa para reducir el dolor durante la endoscopia, la aplicación de catéteres intravenosos periféricos y los procedimientos ginecológicos. Nuevamente, el Toque expresivo es un enfoque que tiene como objetivo regular, aumentar, equilibrar y proteger la energía para curar enfermedades o síntomas causados por un desequilibrio en los campos de energía vital. Es un intercambio de energía dirigido conscientemente en el que el practicante utiliza sus manos como un punto focal para facilitar el proceso. Se ha informado en la literatura que el contacto expresivo reduce el dolor de las mujeres durante el parto. Las mujeres en trabajo de parto y en el posparto temprano necesitan comunicación verbal y no verbal por parte de las parteras.
La reducción del dolor durante la reparación de la episiotomía está disponible en la literatura. Sin embargo, existen estudios limitados sobre resultados a largo plazo. En la literatura actual, el objetivo era determinar los efectos de la aplicación de pelota antiestrés y tacto expresivo sobre el dolor, la movilización y la lactancia durante reparación de episiotomía y ser pioneros en futuras investigaciones. Se cree que los resultados obtenidos en este estudio contribuirán significativamente a las experiencias positivas del parto de las mujeres y al desarrollo de las prácticas de partería.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: MİNE GÖKDUMAN
- Número de teléfono: 248 213 82 50
- Correo electrónico: minegokdumankeles@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Mujeres que hablan turco, tienen entre 18 y 35 años, primíparas, edad gestacional entre 37 y 42 años, que se han sometido a una episiotomía mediolateral,
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Criterios de exclusión:
Mujeres diagnosticadas con embarazos de riesgo, aquellas con problemas de visión y audición, aquellas con laceraciones profundas durante el parto, aquellas con laceraciones de 3er y 4to grado.
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
El grupo recibirá atención de rutina.
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Comparador activo: Pelota antiestrés
Bola de estrés estéril aplicada a mujeres embarazadas durante la reparación de la episiotomía mediolateral.
A los participantes del grupo de pelota antiestrés se les pedirá que aprieten y aflojen la pelota antiestrés en sus manos.
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Pelota antiestrés estéril para mujeres embarazadas durante la reparación de la episiotomía mediolateral.
A los participantes del grupo de pelotas antiestrés se les pedirá que aprieten y aflojen la pelota antiestrés que tienen en sus manos.
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Comparador activo: Aplicaciones táctiles expresivas
Durante la reparación de la episiotomía mediolateral, el investigador aplicará un toque expresivo en una mano de la madre, que durará aproximadamente de 15 a 20 minutos.
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Durante la reparación de la episiotomía mediolateral, el investigador aplicará un toque expresivo en una mano de la madre, que durará aproximadamente entre 15 y 20 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 1 HORA
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La puntuación de dolor VAS se utiliza para evaluar la gravedad del dolor.
El dolor en una escala de calificación numérica oscila entre 0 (ausencia de dolor) y 10 (dolor insoportable).
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1 HORA
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Movilización
Periodo de tiempo: 1 HORA
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En las primeras 48 horas después del nacimiento se registrará la primera hora de movilización posparto, la duración y el número de movilizaciones posteriores (Prokopowicz, Korzeniewska, Byrka, & Obstetrics, 2021). La decisión de iniciar o continuar la movilización la tomará el profesional sanitario que trabaja en la clínica. Se evaluará el estado de movilización de las mujeres. El examinador anotará el éxito o fracaso de la movilización del paciente junto con su duración. (El inicio de la medición se determinó como el momento en que el paciente se levantó de la cama desde una posición sentada, y el final de la medición se determinó como el momento en que el paciente regresó a la cama). Si el paciente se levantaba de la cama y comenzaba a caminar (dio al menos un paso), recibía una puntuación de 1 (exitoso) en el cuestionario. Si se levantaba pero no daba un solo paso mientras volvía a sentarse, recibía una puntuación de 0. El tiempo de movilización se midió en minutos. |
1 HORA
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Prueba de caminata de 6 minutos (6MWT)
Periodo de tiempo: 1 HORA
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Se utilizará 6MWT para evaluar las funciones físicas de los pacientes.
Durante esta prueba se recorrerá a ritmo normal durante seis minutos una pista de asfalto duro de 30 metros de longitud.
Esta pista se marca cada 3 metros y se coloca un cono al final de esta pista de 30 metros y se devuelve la misma pista alrededor del mismo.
El investigador registrará la distancia que camina el paciente en 6 minutos en metros.
La prueba se realizará en un pasillo hospitalario de 60 metros de largo
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1 HORA
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Escala de Evaluación de la Lactancia Materna de Bristol;
Periodo de tiempo: 1 HORA
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"La Escala de Evaluación de la Lactancia Materna de Bristol (BEDÖ) fue desarrollada por Jenny Ingram en 2014 y adaptada al turco por Dolgun y sus amigos en 2017 (İnal, Erdim, Korkut y Dolgun).
La escala fue desarrollada para evaluar los problemas y la adecuación de la lactancia materna que se encuentran con frecuencia en el período posparto.
La madre es observada por un profesional de la salud durante la lactancia y el formulario se completa evaluando a la madre y al bebé de acuerdo con los criterios.
El tiempo de aplicación de la báscula es de 5-10 minutos.
Si bien se encontró que el valor Alfa de Cronbach de la forma original de la herramienta era 0,68, en el estudio de adaptación turco se encontró que era 0,77.
En nuestro estudio, el valor Alfa de Chronbach del coeficiente de confiabilidad se determinó como…..
La herramienta de medición es una escala tipo Likert que consta de 4 ítems: "posicionar", "sostener", "succionar" y "tragar" (İnal et al.).
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1 HORA
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Burdur Mehmet Akif Ersoy Unive
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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