Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek stresového míčku a expresivní dotykové aplikace

17. prosince 2024 aktualizováno: Mine Gokduman Keles

Vliv zátěžového míčku a expresivní dotykové aplikace na bolest, mobilizaci a kojení během opravy epiziotomie

Účel: Studie bude provedena za účelem prozkoumání účinků zátěžového míčku a expresivního dotyku na bolest, mobilizaci a kojení během opravy epiziotomie. Materiály a metody: V randomizované kontrolované experimentální studii budou data získána pomocí „VAS skóre bolesti“, „6minutového testu chůze“ Bristolské škály pro hodnocení kojení. Zátěžový míček a expresivní dotek budou aplikovány ženám ve studijní skupině během aplikace epiziotomie a žádná aplikace nebude aplikována na pacientky v kontrolní skupině během výkonu.

Přehled studie

Detailní popis

Úvod Epiziotomie je kontrolovaný chirurgický řez vedený v hrázi k rozšíření poševního otvoru ve druhé době porodní. Ačkoli se doporučuje omezené a indikované použití epiziotomie, je aplikováno asi ve 40 %.

Je pozorováno, že postup epiziotomie krátkodobě ovlivňuje sexuální zdraví; bolest, úzkost, omezená pohyblivost, potíže s močením a vyprazdňováním . Z dlouhodobého hlediska je vidět, že strach z epiziotomie u těhotných žen zvyšuje míru elektivního císařského řezu. Použití léků navozujících spánek ke snížení bolesti během opravy epiziotomie může způsobit vedlejší účinky, jako jsou změny srdeční frekvence plodu a snížení krevního tlaku matky. Praktiky založené na důkazech doporučují použití různých nefarmakologických metod ke snížení bolesti během opravy epiziotomie. Praktiky založené na důkazech podporují stresový míč a expresivní dotek při zvládání bolesti.

Stresový míček; je nefarmakologická metoda, která snižuje pocit bolesti přitažením receptorů souvisejících s bolestí v mozku do jiného bodu. V literatuře se stresový míček používá ke snížení bolesti při endoskopii, aplikaci periferního intravenózního katétru a gynekologických zákrocích. Opět platí, že expresivní dotek je přístup, jehož cílem je regulovat, zvyšovat, vyvažovat a chránit energii k léčení nemocí nebo symptomů způsobených nerovnováhou v vitálních energetických polích. Jde o vědomě řízenou výměnu energie v . V literatuře se uvádí, že expresivní dotek snižuje bolestivost žen při porodu. Ženy při porodu a časně po porodu potřebují verbální a neverbální komunikaci od porodních asistentek.

Snížení bolesti při opravě epiziotomie je dostupné v literatuře. Existují však omezené studie o dlouhodobých výsledcích. V současné literatuře bylo cílem zjistit účinky zátěžového míčku a expresivní dotekové aplikace na bolest, mobilizaci a kojení během opravy epiziotomie a průkopník budoucího výzkumu. Předpokládá se, že výsledky získané v této studii významně přispějí k pozitivním porodním zkušenostem žen a rozvoji praxe porodní asistence.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

105

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

Ženy, které mluví turecky, jsou ve věku 18-35 let, prvorodičky, gestační věk mezi 37-42 lety, které podstoupily mediolaterální epiziotomii,

-

Kritéria vyloučení:

Ženy s diagnózou rizikového těhotenství, s poruchami zraku a sluchu, s hlubokými tržnými ranami při porodu, s tržnými ranami 3. a 4. stupně.

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Skupině bude věnována běžná péče
Aktivní komparátor: Stresový míček
Sterilní zátěžový míček aplikovaný těhotným ženám během mediolaterální opravy epiziotomie. Účastníci ve skupině stresových míčků budou požádáni, aby zmáčkli a uvolnili stresový míček ve svých rukou
Sterilní zátěžový míček pro těhotné ženy při opravě mediolaterální epiziotomie. Účastníci ve skupině stresových míčků budou požádáni, aby zmáčkli a uvolnili stresový míček ve svých rukou.
Aktivní komparátor: Expresivní dotykové aplikace
Během opravy mediolaterální epiziotomie bude výzkumník aplikován na jednu ruku matky expresivní hmat v trvání přibližně 15-20 minut.
Během opravy mediolaterální epiziotomie bude výzkumník aplikován na jednu ruku matky expresivní hmat, který trvá přibližně 15-20 minut

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 1 HODINA
Skóre bolesti VAS se používá k hodnocení závažnosti bolesti. Bolest na numerické hodnotící škále se pohybuje od 0 (absence bolesti) do 10 (nesnesitelná bolest).
1 HODINA
Mobilizace
Časové okno: 1 HODINA

V prvních 48 hodinách po porodu bude zaznamenána první poporodní mobilizační hodina, doba trvání a počet následných mobilizací (Prokopowicz, Korzeniewska, Byrka, & Obstetrics, 2021). O zahájení nebo pokračování mobilizace rozhodne zdravotnický pracovník pracující na klinice.

Bude vyhodnocen stav mobilizace žen. Vyšetřující zaznamená úspěch či neúspěch mobilizace pacienta spolu s dobou jejího trvání. (Začátek měření byl stanoven jako okamžik, kdy pacient vstal z lůžka ze sedu, a konec měření byl stanoven jako okamžik, kdy se pacient vrátil do postele). Pokud pacient vstal z postele a začal chodit (udělal alespoň jeden krok), získal v dotazníku známku 1 (úspěšný). Pokud se postavil, ale při návratu do sedu neudělal jediný krok, získal skóre 0. Doba mobilizace byla měřena v minutách.

1 HODINA
6minutový test chůze (6MWT)
Časové okno: 1 HODINA
6MWT bude použito k hodnocení fyzických funkcí pacientů. Při této zkoušce se půjde šest minut běžným tempem 30 metrů dlouhá trať s tvrdým povrchem. Tato dráha je značena každé 3 metry a na konci této 30metrové dráhy se umístí kužel a kolem ní se vrací stejná dráha. Výzkumník zaznamená vzdálenost, kterou pacient ujde za 6 minut v metrech. Test bude probíhat v 60 metrů dlouhé nemocniční chodbě
1 HODINA
Bristolská škála hodnocení kojení;
Časové okno: 1 HODINA
„Škálu Bristol Breastfeeding Assessment Scale (BEDÖ) vyvinula Jenny Ingram v roce 2014 a Dolgun a její přátelé ji v roce 2017 (İnal, Erdim, Korkut a Dolgun) upravili do turečtiny. Škála byla vyvinuta pro hodnocení problémů s kojením a přiměřenosti, se kterými se často setkáváme v poporodním období. Matka je během kojení pozorována zdravotníkem a formulář je vyplněn hodnocením matky a dítěte podle kritérií. Doba aplikace váhy je 5-10 minut. Zatímco hodnota Cronbachova alfa původní formy nástroje byla zjištěna 0,68, v turecké adaptační studii byla zjištěna hodnota 0,77. V naší studii byla hodnota koeficientu spolehlivosti Chronbachova alfa stanovena jako ….. Měřicím nástrojem je škála Likertova typu sestávající ze 4 položek: „polohování“, „držení“, „sání“ a „polykání“ (İnal et al.).
1 HODINA

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. března 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Burdur Mehmet Akif Ersoy Unive

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stresový míček

Předplatit