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L'effetto della palla antistress e dell'applicazione del tocco espressivo

17 dicembre 2024 aggiornato da: Mine Gokduman Keles

L'effetto della palla antistress e dell'applicazione del tocco espressivo sul dolore, sulla mobilizzazione e sull'allattamento al seno durante la riparazione dell'episiotomia

Scopo: Lo studio sarà condotto per esaminare gli effetti della palla antistress e dell'applicazione del tocco espressivo sul dolore, sulla mobilizzazione e sull'allattamento al seno durante la riparazione dell'episiotomia. Materiali e metodi: Nello studio sperimentale controllato randomizzato, i dati saranno ottenuti utilizzando il "punteggio del dolore VAS", "6 Minute Walk Test" Bristol Breastfeeding Assessment Scale. Stress Ball ed Expressive Touch verranno applicati alle donne del gruppo di studio durante l'applicazione dell'episiotomia e nessuna applicazione verrà applicata ai pazienti del gruppo di controllo durante la procedura.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Introduzione L'episiotomia è un'incisione chirurgica controllata praticata nel perineo per allargare l'apertura vaginale nella seconda fase del travaglio. Sebbene sia raccomandato un uso limitato e indicato dell'episiotomia, questa viene applicata in circa il 40%.

Si osserva che la procedura di episiotomia influisce sulla salute sessuale a breve termine; dolore, ansia, mobilità limitata, difficoltà nella minzione e nella defecazione. A lungo termine, si è visto che il timore dell’episiotomia nelle donne in gravidanza aumenta il tasso di taglio cesareo elettivo. L’uso di farmaci che inducono il sonno per ridurre il dolore durante la riparazione dell’episiotomia può causare effetti collaterali come cambiamenti nella frequenza cardiaca fetale e diminuzione della pressione sanguigna materna. Le pratiche basate sull’evidenza raccomandano l’uso di vari metodi non farmacologici per ridurre il dolore durante la riparazione dell’episiotomia. Le pratiche basate sull’evidenza supportano la palla antistress e il tocco espressivo nella gestione del dolore.

Palla antistress; è un metodo non farmacologico che riduce la sensazione di dolore attirando i recettori correlati al dolore nel cervello in un altro punto. In letteratura, la palla antistress viene utilizzata per ridurre il dolore durante l'endoscopia, l'applicazione di cateteri endovenosi periferici e le procedure ginecologiche. Ancora una volta, il tocco espressivo è un approccio che mira a regolare, aumentare, bilanciare e proteggere l'energia per curare malattie o sintomi causati da uno squilibrio nei campi energetici vitali. È uno scambio energetico diretto consapevolmente in cui il praticante usa le mani come punto focale per facilitare il processo. In letteratura è stato riportato che il tocco espressivo riduce il dolore delle donne durante il travaglio. Le donne in travaglio e nelle prime fasi del postpartum necessitano di comunicazione verbale e non verbale da parte delle ostetriche.

La riduzione del dolore durante la riparazione dell'episiotomia è disponibile in letteratura. Tuttavia, ci sono studi limitati sui risultati a lungo termine. Nella letteratura attuale, lo scopo era determinare gli effetti dell'applicazione della palla antistress e del tocco espressivo sul dolore, sulla mobilizzazione e sull'allattamento al seno durante riparazione dell’episiotomia e per aprire la strada alla ricerca futura. Si ritiene che i risultati ottenuti in questo studio contribuiranno in modo significativo alle esperienze positive di parto delle donne e allo sviluppo delle pratiche ostetriche.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

105

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

Le donne che parlano turco, hanno un'età compresa tra 18 e 35 anni, primipare, età gestazionale tra 37 e 42 anni, che hanno subito episiotomia mediolaterale,

-

Criteri di esclusione:

Donne con diagnosi di gravidanza a rischio, quelle con problemi di vista e udito, quelle con lacerazioni profonde durante il parto, quelle con lacerazioni di 3° e 4° grado.

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo riceverà cure di routine
Comparatore attivo: Palla antistress
Palla antistress sterile applicata alle donne in gravidanza durante la riparazione dell'episiotomia mediolaterale. Ai partecipanti al gruppo della palla antistress verrà chiesto di stringere e allentare la palla antistress tra le mani
Palla antistress sterile per donne incinte durante la riparazione dell'episiotomia mediolaterale. Ai partecipanti al gruppo della palla antistress verrà chiesto di stringere e allentare la palla antistress tra le mani.
Comparatore attivo: Applicazioni tattili espressive
Durante la riparazione dell'episiotomia mediolaterale, il ricercatore applicherà un tocco espressivo su una mano della madre, per una durata di circa 15-20 minuti.
Durante la riparazione dell'episiotomia mediolaterale, il ricercatore applicherà un tocco espressivo su una mano della madre, per una durata di circa 15-20 minuti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 1 ORA
Il punteggio del dolore VAS viene utilizzato per valutare la gravità del dolore. Il dolore su una scala di valutazione numerica varia da 0 (assenza di dolore) a 10 (dolore insopportabile).
1 ORA
Mobilitazione
Lasso di tempo: 1 ORA

Nelle prime 48 ore dopo la nascita, verranno registrate la prima ora di mobilizzazione postpartum, la durata e il numero di mobilizzazioni successive (Prokopowicz, Korzeniewska, Byrka e Obstetrics, 2021). La decisione di avviare o proseguire la mobilizzazione sarà presa dall'operatore sanitario che lavora nella clinica.

Verrà valutato lo stato di mobilitazione delle donne. L'esaminatore noterà il successo o il fallimento della mobilizzazione del paziente insieme alla sua durata. (L'inizio della misurazione è stato determinato come il momento in cui il paziente si alza dal letto da una posizione seduta, e la fine della misurazione è stata determinata come il momento in cui il paziente ritorna a letto). Se il paziente si alzava dal letto e iniziava a camminare (faceva almeno un passo), riceveva un punteggio di 1 (riuscito) nel questionario. Se si alzava ma non faceva un solo passo mentre tornava in posizione seduta, riceveva un punteggio pari a 0. Il tempo di mobilizzazione è stato misurato in minuti.

1 ORA
Test del cammino di 6 minuti (6MWT)
Lasso di tempo: 1 ORA
Il 6MWT verrà utilizzato per valutare le funzioni fisiche dei pazienti. Durante questo test, una pista con superficie dura lunga 30 metri verrà percorsa a ritmo normale per sei minuti. Questa pista è segnalata ogni 3 metri e alla fine di questa pista di 30 metri viene posizionato un cono e attorno ad esso viene restituita la stessa pista. Il ricercatore registrerà la distanza percorsa dal paziente in 6 minuti in metri. Il test verrà eseguito in un corridoio ospedaliero lungo 60 metri
1 ORA
Scala di valutazione dell'allattamento al seno di Bristol;
Lasso di tempo: 1 ORA
"La Bristol Breastfeeding Assessment Scale (BEDÖ) è stata sviluppata da Jenny Ingram nel 2014 e adattata al turco da Dolgun e dai suoi amici nel 2017 (İnal, Erdim, Korkut e Dolgun). La scala è stata sviluppata per valutare i problemi e l’adeguatezza dell’allattamento al seno frequentemente riscontrati nel periodo postpartum. La madre viene osservata da un operatore sanitario durante l'allattamento e il modulo viene compilato valutando la madre e il bambino in linea con i criteri. Il tempo di applicazione della bilancia è di 5-10 minuti. Mentre il valore Alpha di Cronbach della forma originale dello strumento è risultato pari a 0,68, nello studio di adattamento turco è risultato pari a 0,77. Nel nostro studio, il valore Alpha del coefficiente di affidabilità Chronbach è stato determinato come... Lo strumento di misurazione è una scala di tipo Likert composta da 4 item: "posizionamento", "trattenimento", "suzione" e "deglutizione" (İnal et al.).
1 ORA

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

30 marzo 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Burdur Mehmet Akif Ersoy Unive

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Palla antistress

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