- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06740734
Stressipallon ja ekspressiivisen kosketussovelluksen vaikutus
Stressipallon ja ekspressiivisen kosketussovelluksen vaikutus kipuun, mobilisaatioon ja imetykseen episiotomiakorjauksen aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto Episiotomia on hallittu kirurginen viilto, joka tehdään perineumiin emättimen aukon laajentamiseksi synnytyksen toisessa vaiheessa. Vaikka episiotomian käyttöä suositellaan rajoitetusti ja indikoituna, sitä käytetään noin 40 %:lla.
Episiotomiatoimenpiteen havaitaan vaikuttavan seksuaaliterveyteen lyhyellä aikavälillä; kipu, ahdistuneisuus, rajoitettu liikkuvuus, virtsaamis- ja ulostusvaikeudet. Pitkällä aikavälillä nähdään, että raskaana olevien naisten episiotomian pelko lisää elektiivisten keisarinleikkausten määrää. Unta indusoivien lääkkeiden käyttö kivun vähentämiseksi episiotomiakorjauksen aikana voi aiheuttaa sivuvaikutuksia, kuten muutoksia sikiön sydämen sykkeessä ja äidin verenpaineen laskua. Todisteeseen perustuvat käytännöt suosittelevat erilaisten ei-farmakologisten menetelmien käyttöä kivun vähentämiseksi episiotomiakorjauksen aikana. Todisteisiin perustuvat käytännöt tukevat stressipalloa ja ilmeistä kosketusta kivunhallinnassa.
Stressi pallo; on ei-farmakologinen menetelmä, joka vähentää kivun tunnetta vetämällä kipuun liittyviä reseptoreja aivoissa toiseen pisteeseen. Kirjallisuudessa stressipalloa käytetään vähentämään kipua endoskopian, perifeerisen laskimonsisäisen katetrin käytön ja gynekologisten toimenpiteiden aikana. Jälleen ekspressiivinen kosketus on lähestymistapa, jolla pyritään säätelemään, lisäämään, tasapainottamaan ja suojaamaan energiaa elintärkeiden energiakenttien epätasapainon aiheuttamien sairauksien tai oireiden parantamiseksi. tietoisesti suunnattu energianvaihto, jossa lääkäri käyttää käsiään prosessin keskipisteenä . Kirjallisuudessa on raportoitu, että ilmeikäs kosketus vähentää naisten synnytyskipuja . Naiset synnytyksessä ja varhain synnytyksen jälkeen tarvitsevat kätilöiden sanallista ja sanatonta viestintää .
Kirjallisuudessa on saatavilla kivun vähentämistä episiotomiakorjauksen aikana. Pitkäaikaisista tuloksista on kuitenkin vain vähän tutkimuksia .. Nykyisessä kirjallisuudessa pyrittiin selvittämään stressipallon ja ekspressiivisen kosketuksen vaikutukset kipuun, mobilisaatioon ja imetykseen episiotomiakorjaus ja tulevaisuuden tutkimuksen pioneeri. Tässä tutkimuksessa saatujen tulosten uskotaan edistävän merkittävästi naisten myönteisiä synnytyskokemuksia ja kätilön käytäntöjen kehittymistä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: MİNE GÖKDUMAN
- Puhelinnumero: 248 213 82 50
- Sähköposti: minegokdumankeles@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Naiset, jotka puhuvat turkkia, ovat iältään 18-35-vuotiaita, synnyttäjiä, raskausikää 37-42, joille on tehty mediolateraalinen episiotomia,
-
Poissulkemiskriteerit:
Naiset, joilla on diagnosoitu riskiraskaus, he, joilla on näkö- ja kuuloongelmia, naiset, joilla on syviä haavoja synnytyksen aikana, naiset, joilla on 3. ja 4. asteen haavoja.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Ryhmälle tarjotaan rutiinihoitoa
|
|
|
Active Comparator: Stressipallo
Steriili stressipallo, jota käytetään raskaana oleville naisille mediolateraalisen episiotomiakorjauksen aikana.
Stressipalloryhmän osallistujia pyydetään puristamaan ja löysäämään käsissään olevaa stressipalloa
|
Steriili Stressipallo raskaana oleville naisille mediolateraalisen episiotomiakorjauksen aikana.
Stressipalloryhmän osallistujia pyydetään puristamaan ja löysäämään käsissään olevaa stressipalloa.
|
|
Active Comparator: Ilmaisevia kosketussovelluksia
Mediolateraalisen episiotomiakorjauksen aikana tutkija soveltaa äidin toiseen käteen ilmeistä kosketusta, joka kestää noin 15-20 minuuttia.
|
Mediolateraalisen episiotomiakorjauksen aikana tutkija soveltaa äidin toiseen käteen ilmeistä kosketusta, joka kestää noin 15-20 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 1 TUNTI
|
VAS-kipupisteitä käytetään arvioimaan kivun vakavuutta.
Kipu numeerisella luokitusasteikolla vaihtelee 0:sta (kivun puuttuminen) 10:een (sietämätön kipu).
|
1 TUNTI
|
|
Mobilisointi
Aikaikkuna: 1 TUNTI
|
Ensimmäisen 48 tunnin aikana syntymän jälkeen kirjataan ensimmäinen synnytyksen jälkeinen mobilisaatiotunti, kesto ja myöhempien mobilisaatioiden lukumäärä (Prokopowicz, Korzeniewska, Byrka, & Obstetrics, 2021). Päätöksen mobilisoinnin aloittamisesta tai jatkamisesta tekee klinikalla työskentelevä terveydenhuollon ammattilainen. Naisten mobilisaatiostatus arvioidaan. Tutkija panee merkille potilaan mobilisoinnin onnistumisen tai epäonnistumisen sekä sen keston. (Mittauksen alku määritettiin hetkeksi, jolloin potilas nousi sängystä istuma-asennosta ja mittauksen lopuksi hetkeksi, jolloin potilas palasi sänkyyn). Jos potilas nousi sängystä ja alkoi kävellä (otti vähintään yhden askeleen), hän sai kyselyssä arvosanan 1 (onnistui). Jos hän nousi seisomaan, mutta ei ottanut askeltakaan palatessaan istuma-asentoon, hän sai arvosanan 0. Mobilisaatioaika mitattiin minuutteina. |
1 TUNTI
|
|
6 minuutin kävelytesti (6 MWT)
Aikaikkuna: 1 TUNTI
|
6MWT:tä käytetään potilaiden fyysisten toimintojen arvioimiseen.
Tämän testin aikana 30 metriä pitkä kovapintainen rata kävellään normaalivauhtia kuusi minuuttia.
Tämä rata on merkitty 3 metrin välein ja tämän 30 metrin radan päähän asetetaan kartio ja sama rata palautetaan sen ympärille.
Tutkija kirjaa potilaan kävelemän matkan 6 minuutissa metreinä.
Testi tehdään 60 metriä pitkässä sairaalakäytävässä
|
1 TUNTI
|
|
Bristol imetyksen arviointiasteikko;
Aikaikkuna: 1 TUNTI
|
"Bristol Breastfeeding Assessment Scale (BEDÖ) on Jenny Ingramin kehittämä vuonna 2014, ja Dolgun ja hänen ystävänsä (İnal, Erdim, Korkut ja Dolgun) mukauttivat sen turkkiksi vuonna 2017.
Asteikko kehitettiin arvioimaan imetysongelmia ja synnytyksen jälkeisenä aikana usein kohtaamien riittävyyttä.
Terveydenhuollon ammattilainen tarkkailee äitiä imetyksen aikana ja lomake täytetään arvioimalla äitiä ja vauvaa kriteerien mukaisesti.
Asteikon käyttöaika on 5-10 minuuttia.
Vaikka työkalun alkuperäisen muodon Cronbachin alfa-arvon todettiin olevan 0,68, sen todettiin olevan 0,77 turkkilaisessa sopeutumistutkimuksessa.
Tutkimuksessamme luotettavuuskertoimeksi Chronbachin alfa-arvo määritettiin …..
Mittaustyökalu on Likert-tyyppinen asteikko, joka koostuu 4 osasta: "asemointi", "pito", "imeminen" ja "nieleminen" (İnal et al.).
|
1 TUNTI
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Burdur Mehmet Akif Ersoy Unive
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .