- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06740734
O efeito da bola anti-stress e da aplicação de toque expressivo
O efeito da bola anti-stress e da aplicação do toque expressivo na dor, mobilização e amamentação durante o reparo da episiotomia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução Episiotomia é uma incisão cirúrgica controlada feita no períneo para alargar a abertura vaginal na segunda fase do trabalho de parto. Embora o uso limitado e indicado da episiotomia seja recomendado, ela é aplicada em cerca de 40%.
Observa-se que o procedimento de episiotomia afeta a saúde sexual em curto prazo; dor, ansiedade, mobilidade limitada, dificuldades na micção e defecação. Em longo prazo, constata-se que o medo da episiotomia em gestantes aumenta a taxa de cesarianas eletivas. O uso de medicamentos indutores do sono para reduzir a dor durante o reparo da episiotomia pode causar efeitos colaterais como alterações na frequência cardíaca fetal e diminuição da pressão arterial materna. Práticas baseadas em evidências recomendam o uso de vários métodos não farmacológicos para reduzir a dor durante o reparo da episiotomia. Práticas baseadas em evidências apoiam a bola anti-stress e o toque expressivo no tratamento da dor.
Bola anti-stress; é um método não farmacológico que reduz a sensação de dor puxando os receptores relacionados à dor no cérebro para outro ponto. Na literatura, a bola anti-stress é usada para reduzir a dor durante endoscopia, aplicação de cateter intravenoso periférico e procedimentos ginecológicos. Novamente, o Toque Expressivo é uma abordagem que visa regular, aumentar, equilibrar e proteger a energia para curar doenças ou sintomas causados por desequilíbrio nos campos de energia vital. facilitar o processo. Foi relatado na literatura que o toque expressivo reduz a dor das mulheres durante o trabalho de parto. As mulheres em trabalho de parto e no pós-parto precoce precisam de comunicação verbal e não verbal das parteiras.
A redução da dor durante o reparo da episiotomia está disponível na literatura. No entanto, existem estudos limitados sobre resultados em longo prazo. reparo de episiotomia e ser pioneiro em pesquisas futuras. Pensa-se que os resultados obtidos neste estudo contribuirão significativamente para as experiências positivas de parto das mulheres e para o desenvolvimento de práticas obstétricas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: MİNE GÖKDUMAN
- Número de telefone: 248 213 82 50
- E-mail: minegokdumankeles@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Mulheres que falam turco, têm entre 18 e 35 anos, são primíparas, têm idade gestacional entre 37 e 42 anos, foram submetidas a episiotomia mediolateral,
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Critérios de exclusão:
Mulheres diagnosticadas com gravidez de risco, com problemas de visão e audição, com lacerações profundas durante o parto, com lacerações de 3º e 4º graus.
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo receberá cuidados de rotina
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Comparador Ativo: Bola anti-stress
Bola anti-stress estéril aplicada em gestantes durante reparo de episiotomia mediolateral.
Os participantes do grupo de bola anti-stress serão solicitados a apertar e soltar a bola anti-stress em suas mãos
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Bola anti-stress estéril para gestantes durante reparo de episiotomia mediolateral.
Os participantes do grupo de bola anti-stress serão solicitados a apertar e soltar a bola anti-stress em suas mãos.
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Comparador Ativo: Aplicativos de toque expressivos
Durante o reparo da episiotomia mediolateral, o toque expressivo será aplicado em uma das mãos da mãe pela pesquisadora, com duração aproximada de 15 a 20 minutos.
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Durante o reparo da episiotomia mediolateral, o toque expressivo será aplicado em uma das mãos da mãe pela pesquisadora, com duração aproximada de 15 a 20 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica
Prazo: 1 HORA
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A pontuação de dor VAS é usada para avaliar a intensidade da dor.
A dor em uma escala numérica varia de 0 (ausência de dor) a 10 (dor insuportável).
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1 HORA
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Mobilização
Prazo: 1 HORA
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Nas primeiras 48 horas após o nascimento, serão registrados a hora da primeira mobilização pós-parto, a duração e o número de mobilizações subsequentes (Prokopowicz, Korzeniewska, Byrka, & Obstetrics, 2021). A decisão de iniciar ou continuar a mobilização será tomada pelo profissional de saúde que trabalha na clínica. O estado de mobilização das mulheres será avaliado. O examinador anotará o sucesso ou fracasso da mobilização do paciente juntamente com sua duração. (O início da medição foi determinado como o momento em que o paciente saiu da cama a partir da posição sentada, e o final da medição foi determinado como o momento em que o paciente retornou ao leito). Se o paciente levantasse da cama e começasse a caminhar (deu pelo menos um passo), recebeu pontuação 1 (sucesso) no questionário. Se ele se levantasse, mas não desse um único passo ao retornar à posição sentada, recebia pontuação 0. O tempo de mobilização foi medido em minutos. |
1 HORA
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Teste de caminhada de 6 minutos (TC6M)
Prazo: 1 HORA
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O TC6 será utilizado para avaliar as funções físicas dos pacientes.
Durante este teste, uma pista de superfície dura de 30 metros de comprimento será percorrida em ritmo normal durante seis minutos.
Esta pista é marcada a cada 3 metros e no final desta pista de 30 metros é colocado um cone e a mesma pista é devolvida à sua volta.
O pesquisador registrará a distância que o paciente percorre em 6 minutos em metros.
O teste será realizado em um corredor hospitalar de 60 metros de comprimento
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1 HORA
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Escala de Avaliação da Amamentação de Bristol;
Prazo: 1 HORA
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"A Escala de Avaliação da Amamentação de Bristol (BEDÖ) foi desenvolvida por Jenny Ingram em 2014 e adaptada para o turco por Dolgun e seus amigos em 2017 (İnal, Erdim, Korkut e Dolgun).
A escala foi desenvolvida para avaliar problemas e adequação da amamentação frequentemente encontrados no pós-parto.
A mãe é observada por um profissional de saúde durante a amamentação e o formulário é preenchido avaliando a mãe e o bebê de acordo com os critérios.
O tempo de aplicação da escala é de 5 a 10 minutos.
Embora o valor Alfa de Cronbach da forma original da ferramenta tenha sido de 0,68, ele foi de 0,77 no estudo de adaptação turco.
Em nosso estudo, o valor Alfa de Chronbach do coeficiente de confiabilidade foi determinado como…..
O instrumento de medida é uma escala do tipo Likert composta por 4 itens: “posicionar”, “segurar”, “sugar” e “deglutir” (İnal et al.).
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1 HORA
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Burdur Mehmet Akif Ersoy Unive
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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