- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06740734
Efekt piłki antystresowej i ekspresyjnej aplikacji dotykowej
Wpływ piłki antystresowej i aplikacji ekspresyjnego dotyku na ból, mobilizację i karmienie piersią podczas zabiegu nacięcia krocza
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wprowadzenie Nacięcie krocza to kontrolowane nacięcie chirurgiczne wykonywane w kroczu w celu poszerzenia otworu pochwy w drugiej fazie porodu. Chociaż zaleca się ograniczone i wskazane stosowanie nacięcia krocza, stosuje się je u około 40%.
Obserwuje się, że zabieg nacięcia krocza ma krótkotrwały wpływ na zdrowie seksualne; ból, niepokój, ograniczona ruchliwość, trudności w oddawaniu moczu i defekacji. W dłuższej perspektywie widać, że strach przed nacięciem krocza u kobiet w ciąży zwiększa częstość planowego cięcia cesarskiego. Stosowanie leków nasennych w celu złagodzenia bólu podczas zabiegu nacięcia krocza może powodować działania niepożądane, takie jak zmiany częstości akcji serca płodu i obniżenie ciśnienia krwi u matki. Praktyka oparta na dowodach zaleca stosowanie różnych metod niefarmakologicznych w celu zmniejszenia bólu podczas naprawy nacięcia krocza. Praktyki oparte na dowodach wspierają piłkę stresową i ekspresyjny dotyk w leczeniu bólu.
Piłka stresowa; to niefarmakologiczna metoda zmniejszająca odczuwanie bólu poprzez przesunięcie receptorów bólowych w mózgu do innego punktu. W literaturze można znaleźć zastosowanie piłki stresowej w celu zmniejszenia bólu podczas endoskopii, założenia cewnika dożylnego obwodowego i zabiegów ginekologicznych. Ponownie, ekspresyjny dotyk to podejście, którego celem jest regulacja, zwiększenie, zrównoważenie i ochrona energii w celu leczenia chorób lub objawów spowodowanych brakiem równowagi w polach energii życiowej. Jest to świadomie ukierunkowana wymiana energii, podczas której praktykujący wykorzystuje swoje ręce jako centralny punkt ułatwiający ten proces. W literaturze donoszono, że ekspresyjny dotyk zmniejsza ból u kobiet podczas porodu. Kobiety w trakcie porodu i we wczesnym okresie poporodowym potrzebują werbalnej i niewerbalnej komunikacji ze strony położnych.
Zmniejszenie bólu podczas zabiegu nacięcia krocza jest dostępne w literaturze. Istnieją jednak ograniczone badania dotyczące wyników długoterminowych. W aktualnej literaturze celem było określenie wpływu piłki stresowej i aplikacji ekspresyjnego dotyku na ból, mobilizację i karmienie piersią podczas naprawy nacięcia krocza i zapoczątkować przyszłe badania. Uważa się, że wyniki uzyskane w tym badaniu znacząco przyczynią się do pozytywnych doświadczeń porodowych kobiet i rozwoju praktyk położniczych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: MİNE GÖKDUMAN
- Numer telefonu: 248 213 82 50
- E-mail: minegokdumankeles@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Kobiety mówiące po turecku, w wieku 18-35 lat, pierworodne, w wieku ciążowym 37-42, które przeszły zabieg nacięcia środkowo-bocznego,
-
Kryteria wykluczenia:
Kobiety, u których zdiagnozowano ciąże ryzykowne, osoby z problemami ze wzrokiem i słuchem, osoby z głębokimi ranami szarpanymi w czasie porodu, osoby z ranami szarpanymi III i IV stopnia.
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa Kontrolna
Grupa będzie otoczona rutynową opieką
|
|
|
Aktywny komparator: Piłka stresowa
Sterylna piłka antystresowa stosowana u kobiet w ciąży podczas zabiegu naprawczego nacięcia środkowo-bocznego.
Uczestnicy grupy z piłką stresową zostaną poproszeni o ściskanie i rozluźnianie piłki stresowej w dłoniach
|
Sterylna piłka antystresowa dla kobiet w ciąży podczas zabiegu operacyjnego po nacięciu środkowo-bocznym.
Uczestnicy grupy z piłką stresową zostaną poproszeni o ściskanie i rozluźnianie piłki stresowej w dłoniach.
|
|
Aktywny komparator: Wyraziste aplikacje dotykowe
Podczas zabiegu naprawczego nacięcia środkowo-bocznego, badacz przykłada ekspresyjny dotyk do jednej ręki matki, trwający około 15-20 minut.
|
Podczas zabiegu nacięcia krocza środkowo-bocznego badacz przykłada ekspresyjny dotyk do jednej ręki matki, trwający około 15-20 minut
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 1 GODZINA
|
Skala bólu VAS służy do oceny nasilenia bólu.
Ból w numerycznej skali oceny mieści się w zakresie od 0 (brak bólu) do 10 (ból nie do zniesienia).
|
1 GODZINA
|
|
Mobilizacja
Ramy czasowe: 1 GODZINA
|
W ciągu pierwszych 48 godzin po porodzie rejestrowana będzie pierwsza godzina mobilizacji poporodowej, czas jej trwania oraz liczba kolejnych mobilizacji (Prokopowicz, Korzeniewska, Byrka i Obstetrics, 2021). Decyzję o rozpoczęciu lub kontynuacji mobilizacji podejmuje pracownik służby zdrowia pracujący w klinice. Oceniony zostanie stan mobilizacji kobiet. Badający odnotuje sukces lub niepowodzenie mobilizacji pacjenta wraz z czasem jej trwania. (Za początek pomiaru uznawano moment wstania pacjenta z łóżka z pozycji siedzącej, za koniec pomiaru zaś moment powrotu pacjenta do łóżka). Jeśli pacjent wstał z łóżka i zaczął chodzić (zrobił przynajmniej jeden krok), w kwestionariuszu otrzymywał ocenę 1 (udany). Jeżeli wstał, ale wracając do pozycji siedzącej nie zrobił ani kroku, otrzymywał ocenę 0. Czas mobilizacji mierzono w minutach. |
1 GODZINA
|
|
6-minutowy test marszu (6MWT)
Ramy czasowe: 1 GODZINA
|
Do oceny funkcji fizycznych pacjentów zostanie wykorzystana metoda 6MWT.
Podczas tego testu 30-metrowy tor o twardej nawierzchni będzie pokonywany w normalnym tempie przez sześć minut.
Tor ten jest oznakowany co 3 metry, a na końcu tego 30-metrowego toru umieszczany jest stożek i wokół niego zawracany jest ten sam tor.
Badacz będzie rejestrował w metrach odległość, jaką pacjent przeszedł w ciągu 6 minut.
Badanie zostanie przeprowadzone na korytarzu szpitalnym o długości 60 metrów
|
1 GODZINA
|
|
Skala Oceny Karmienia Piersią Bristol;
Ramy czasowe: 1 GODZINA
|
„Skala oceny karmienia piersią w Bristolu (BEDÖ) została opracowana przez Jenny Ingram w 2014 r. i zaadaptowana do języka tureckiego przez Dolgun i jej przyjaciół w 2017 r. (İnal, Erdim, Korkut i Dolgun).
Skala została opracowana w celu oceny problemów i adekwatności karmienia piersią często spotykanych w okresie poporodowym.
Podczas karmienia piersią matka jest obserwowana przez pracownika służby zdrowia, a formularz wypełniany jest poprzez ocenę matki i dziecka pod kątem kryteriów.
Czas aplikacji skali wynosi 5-10 minut.
Podczas gdy wartość alfa Cronbacha dla oryginalnej formy narzędzia wynosiła 0,68, w tureckim badaniu adaptacji wyniosła ona 0,77.
W naszym badaniu współczynnik niezawodności Wartość alfa Chronbacha wyznaczono jako…..
Narzędziem pomiarowym jest skala typu Likerta składająca się z 4 pozycji: „pozycjonowanie”, „trzymanie”, „ssanie” i „połykanie” (İnal i in.).
|
1 GODZINA
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Burdur Mehmet Akif Ersoy Unive
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .