- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06740734
Het effect van stressbal en expressieve aanraking
Het effect van stressbal en expressieve aanraking op pijn, mobilisatie en borstvoeding tijdens herstel van episiotomie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Inleiding Episiotomie is een gecontroleerde chirurgische incisie gemaakt in het perineum om de vaginale opening te verwijden in de tweede fase van de bevalling. Hoewel beperkt en geïndiceerd gebruik van episiotomie wordt aanbevolen, wordt dit bij ongeveer 40% toegepast.
Er wordt waargenomen dat de episiotomieprocedure de seksuele gezondheid op korte termijn beïnvloedt; pijn, angst, beperkte mobiliteit, problemen bij het plassen en defecatie. Op de lange termijn wordt gezien dat de angst voor episiotomie bij zwangere vrouwen het aantal electieve keizersneden verhoogt. Het gebruik van slaapverwekkende medicijnen om de pijn tijdens episiotomieherstel te verminderen, kan bijwerkingen veroorzaken zoals veranderingen in de hartslag van de foetus en een verlaging van de bloeddruk van de moeder. Op bewijs gebaseerde praktijken bevelen het gebruik van verschillende niet-farmacologische methoden aan om pijn tijdens episiotomiereparatie te verminderen. Op bewijs gebaseerde praktijken ondersteunen stressbal en expressieve aanraking bij pijnbeheersing.
Stressbal; is een niet-farmacologische methode die het pijngevoel vermindert door pijngerelateerde receptoren in de hersenen naar een ander punt te trekken. In de literatuur wordt gezien dat stressbal wordt gebruikt om pijn te verminderen tijdens endoscopie, perifere intraveneuze kathetertoepassing en gynaecologische procedures. Nogmaals, Expressive Touch is een benadering die erop gericht is energie te reguleren, te verhogen, in evenwicht te brengen en te beschermen om ziekten of symptomen te genezen die worden veroorzaakt door onbalans in vitale energievelden. Het is een bewust gerichte energie-uitwisseling waarbij de beoefenaar zijn handen gebruikt als een centraal punt om het proces te vergemakkelijken. In de literatuur is gerapporteerd dat expressieve aanraking de pijn van vrouwen tijdens de bevalling vermindert. Vrouwen tijdens de bevalling en in de vroege postpartumfase hebben verbale en non-verbale communicatie van verloskundigen nodig.
Het verminderen van pijn tijdens herstel van episiotomie is beschikbaar in de literatuur. Er zijn echter beperkte onderzoeken naar resultaten op de lange termijn. In de huidige literatuur was het doel om de effecten van stressbal en expressieve aanraking op pijn, mobilisatie en borstvoeding tijdens borstvoeding te bepalen. herstel van episiotomie en om toekomstig onderzoek te pionieren. Er wordt aangenomen dat de resultaten van dit onderzoek aanzienlijk zullen bijdragen aan de positieve geboorte-ervaringen van vrouwen en de ontwikkeling van verloskundige praktijken.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: MİNE GÖKDUMAN
- Telefoonnummer: 248 213 82 50
- E-mail: minegokdumankeles@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Vrouwen die Turks spreken, tussen de 18 en 35 jaar oud zijn, primipare zijn, een zwangerschapsduur hebben tussen de 37 en 42 jaar, die een mediolaterale episiotomie hebben ondergaan,
-
Uitsluitingscriteria:
Vrouwen bij wie risicovolle zwangerschappen zijn vastgesteld, vrouwen met zicht- en gehoorproblemen, vrouwen met diepe snijwonden tijdens de bevalling, vrouwen met 3e en 4e graads snijwonden.
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De groep krijgt routinematige zorg
|
|
|
Actieve vergelijker: Stressbal
Steriele stressbal toegepast op zwangere vrouwen tijdens mediolaterale episiotomiereparatie.
Deelnemers aan de stressbalgroep wordt gevraagd de stressbal in hun handen samen te knijpen en los te maken
|
Steriele stressbal voor zwangere vrouwen tijdens mediolaterale episiotomiereparatie.
Deelnemers aan de stressbalgroep wordt gevraagd de stressbal in hun handen samen te knijpen en los te maken.
|
|
Actieve vergelijker: Expressieve aanraaktoepassingen
Tijdens het mediolaterale episiotomieherstel wordt door de onderzoeker expressieve aanraking toegepast op één hand van de moeder, die ongeveer 15-20 minuten duurt.
|
Tijdens de mediolaterale episiotomiereparatie wordt door de onderzoeker expressieve aanraking toegepast op één hand van de moeder, die ongeveer 15-20 minuten duurt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visueel analoge schaal
Tijdsspanne: 1 UUR
|
VAS-pijnscore wordt gebruikt om de ernst van de pijn te evalueren.
Pijn op een numerieke beoordelingsschaal varieert van 0 (afwezigheid van pijn) tot 10 (ondraaglijke pijn).
|
1 UUR
|
|
Mobilisatie
Tijdsspanne: 1 UUR
|
In de eerste 48 uur na de geboorte worden het eerste postpartummobilisatie-uur, de duur en het aantal daaropvolgende mobilisaties geregistreerd (Prokopowicz, Korzeniewska, Byrka, & Obstetrics, 2021). De beslissing om de mobilisatie te starten of voort te zetten wordt genomen door de zorgverlener die in de kliniek werkt. De mobilisatiestatus van vrouwen zal worden geëvalueerd. De onderzoeker zal het succes of falen van de mobilisatie van de patiënt noteren, samen met de duur ervan. (Het begin van de meting werd bepaald als het moment dat de patiënt vanuit een zittende positie uit bed kwam, en het einde van de meting werd bepaald als het moment dat de patiënt weer naar bed ging). Als de patiënt uit bed stapte en begon te lopen (minstens één stap zette), kreeg hij een score van 1 (succesvol) op de vragenlijst. Als hij opstond maar geen enkele stap zette terwijl hij terugkeerde naar een zittende positie, kreeg hij een score van 0. De mobilisatietijd werd gemeten in minuten. |
1 UUR
|
|
6 minuten looptest (6MWT)
Tijdsspanne: 1 UUR
|
6MWT zal worden gebruikt om de fysieke functies van de patiënten te evalueren.
Tijdens deze test wordt gedurende zes minuten in een normaal tempo een 30 meter lange verharde baan bewandeld.
Deze baan wordt elke 3 meter gemarkeerd en aan het einde van deze 30 meter baan wordt een kegel geplaatst en dezelfde baan wordt er omheen teruggestuurd.
De onderzoeker registreert de afstand die de patiënt in 6 minuten aflegt in meters.
De test wordt uitgevoerd in een 60 meter lange ziekenhuisgang
|
1 UUR
|
|
Beoordelingsschaal voor borstvoeding in Bristol;
Tijdsspanne: 1 UUR
|
"Bristol Breastfeeding Assessment Scale (BEDÖ) is in 2014 ontwikkeld door Jenny Ingram en in 2017 aangepast aan het Turks door Dolgun en haar vrienden (İnal, Erdim, Korkut en Dolgun).
De schaal is ontwikkeld om problemen en de geschiktheid van borstvoeding die vaak voorkomen in de postpartumperiode te evalueren.
De moeder wordt tijdens de borstvoeding geobserveerd door een zorgverlener en het formulier wordt ingevuld door de moeder en de baby te beoordelen in overeenstemming met de criteria.
De inwerktijd van de weegschaal bedraagt 5-10 minuten.
Hoewel de Cronbach's Alpha-waarde van de oorspronkelijke vorm van het instrument 0,68 bleek te zijn, bleek deze in het Turkse aanpassingsonderzoek 0,77 te zijn.
In ons onderzoek werd de betrouwbaarheidscoëfficiënt Chronbach's Alpha-waarde bepaald als …..
Het meetinstrument is een schaal van het Likert-type die uit 4 items bestaat: "positioneren", "vasthouden", "zuigen" en "slikken" (İnal et al.).
|
1 UUR
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Burdur Mehmet Akif Ersoy Unive
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .