炭水化物とランニングパフォーマンス
2025年7月18日 更新者：Jamie Cooper, PhD、University of Georgia
さまざまな形態の炭水化物に応じたランニングパフォーマンス
炭水化物は激しい運動中の体の主なエネルギー源として機能し、運動中に炭水化物を摂取すると運動パフォーマンスが向上することが示されています。
これまでの研究では、口内に炭水化物が存在すると舌の甘味受容体が活性化され、このCPRによる運動中に運動機能、感覚知覚、報酬中枢に関連する領域の神経活性化を高めるよう脳に信号が送られることが示されている。
この介入の主な目的は、さまざまな形態（MR と溶解性ストリップ（DS））で送達される炭水化物が、12.8km の TT ランニング中のランニングパフォーマンスにどのような影響を与えるかを確立することです。
調査の概要
詳細な説明
この試験は、人間を対象としたランダム化された制御されたクロスオーバーデザインになります。 研究訪問は 4 回行われます (以下の図 1 を参照)。 最初の訪問 (ベースライン訪問/V1) では、インフォームドコンセント文書への署名、身体測定、MR と DS の理解、および運動プロトコルの理解が必要になります。 3 回の試験訪問 (V2 ～ V4) では、被験者は電動トレッドミルで 12.8 km の TT ランニングを実行します。訪問間の唯一の違いは治療の形式です。 炭水化物 MR 溶液 (CMR と呼ばれる)、対照としての水 MR 溶液 (WMR と呼ばれる)、または炭水化物 DS (CDS と呼ばれる) のいずれかが、各来院時にランダムな順序で投与されます。 研究訪問は少なくとも 5 日間の間隔を空けて行われ、すべての訪問はアテネのジョージア大学の人間栄養研究所 (HNL) で行われます。
具体的な目的:
- さまざまな形態で摂取された炭水化物がランニングパフォーマンスに及ぼす影響を調査する。
- さまざまな形で送達される炭水化物が生理学的測定値および知覚された運動量に及ぼす影響を調べること。
仮説:
- 研究者らは、炭水化物を含む MR と DS は水 MR (対照) と比較して TT パフォーマンスが速くなるのではないかと仮説を立てています。
- 研究者らは、炭水化物を含む DS および MR は、ランニング TT 中に RPE を大幅に増加させることなく、対照と比較してより高い HR および血中乳酸値 (強度のレベルが高いことを示す) を誘発すると仮説を立てています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Georgia
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Athens、Georgia、アメリカ、30602
- University of Georgia
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18～45歳
- 男性か女性
- 正常な体格指数 (BMI) が 18.0 ～ 24.9 kg/m2 の範囲
- すべての被験者は、定期的にトレーニングに参加する持久力トレーニングを受けたアスリートです（有酸素運動/持久力運動（ランニング、サイクリング、水泳など）を週に4回以上、1セッションあたり少なくとも1時間）
- 女性は、ホルモンの変動をコントロールするために、月経周期の卵胞期（2～9日目）にのみ検査を受けます。
- 35 歳以上の個人は、身体活動準備状況アンケート (PARQ2) に合格する必要があります。
除外基準:
- 低炭水化物ダイエットをしている人 (The Zone™ Diet や Atkins™ Diet など)
- 現在の運動プログラムの変更
- 慢性疾患（II型糖尿病、高血圧、低血圧、甲状腺機能亢進症、心血管疾患、がんなどを含みますが、これらに限定されません）
- 代謝率や水分補給状態を変化させる可能性のある薬剤
- 魚油またはビタミン/ミネラルサプリメント以外のサプリメントの使用
- ニコチンの使用
- 妊娠または授乳中
- 検査の20日前までに献血を行っていること
- 35 歳以上の身体活動準備状況アンケート (PARQ2) で不合格の結果が得られた
- 赤色食用色素 FD&C 赤色 40 号に対するアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：炭水化物洗口液
被験者は、12.8 km のタイムトライアル (TT) をできるだけ早く完了するように指示されます。
彼らはTTの間、トレッドミルの速度を調整することはできるが、実際にどのくらいの速度で走っているのかは分からない。
研究者は TT の進行状況を監視し、完了時間が記録されます。
炭水化物洗口処置は、TT の開始直前および TT の 12.5% ごとに行われますが、TT の終了後は行われません。
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参加者には、タイムトライアルの 12.5% が完了するごとに炭水化物のマウスリンスが提供されます (走行距離に基づいて計算)。 スクロース溶液は、1000 mLの水に溶解した64 gのスクロースからなり、各洗口液には25 mLのボーラスが使用されます。 各洗口液には、見た目を通じて同じ感覚反応を保証するために、赤色の食用色素 FD&C Red No. 40 が 2mL 含まれています。 |
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偽コンパレータ：水洗口
被験者は、12.8 km のタイムトライアル (TT) をできるだけ早く完了するように指示されます。
彼らはTTの間、トレッドミルの速度を調整することはできるが、実際にどのくらいの速度で走っているのかは分からない。
研究者は TT の進行状況を監視し、完了時間が記録されます。
水洗口処置は、TT の開始直前と TT の 12.5% ごとに行われますが、TT の終了後は行われません。
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参加者にはタイムトライアルの 12.5% が完了するごとに水洗口が提供されます (走行距離に基づいて計算)。 水溶液は 1000 mL の水で構成され、各洗口には 25 mL のボーラスが使用されます。 各洗口液には、見た目を通じて同じ感覚反応を保証するために、赤色の食用色素 FD&C Red No. 40 が 2mL 含まれています。 |
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実験的：炭水化物溶解性ストリップ
被験者は、12.8 km のタイムトライアル (TT) をできるだけ早く完了するように指示されます。
彼らはTTの間、トレッドミルの速度を調整することはできるが、実際にどのくらいの速度で走っているのかは分からない。
研究者は TT の進行状況を監視し、完了時間が記録されます。
炭水化物溶解性ストリップ治療は、TT の開始直前と TT の 12.5% ごとに行われますが、TT の終了後は行われません。
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参加者には、タイムトライアルの 12.5% が完了するごとに、炭水化物に溶けるストリップが提供されます (走行距離に基づいて計算)。 炭水化物溶解性ストリップ (Innsol Health Corp.) は主にスクロースとグルコースで構成されています。ただし、全成分リストには、プルラン、マンニトール、メントール、ヒドロキシルプロピルメチルセルロース、ユーカリプトール、ポリソルベート 80、オレイン酸グリセリル、精製水が含まれています。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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完了時間
時間枠：ベースライン/開始時間は約 1.5 時間
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タイムトライアルの開始（0.0km）から12.8kmの距離を完走するまでにかかる時間（分、秒）で測定されます。
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ベースライン/開始時間は約 1.5 時間
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コントロールからの完了時間の変化率
時間枠：ベースライン/開始時間は約 1.5 時間
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実験およびアクティブなコンパレータ処理の完了時間を対照/偽コンパレータから引き、対照/偽コンパレータで割った後、100を乗じてパーセンテージ(対照からの完了時間の変化率)に変換することによって測定されます。
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ベースライン/開始時間は約 1.5 時間
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タイムトライアル中のマイルペースの分割
時間枠：ベースライン/開始時間は約 1.5 時間
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合計 12.8 km のタイムトライアルの 12.5% 増分の各個人を完了するのにかかる時間 (分と秒) によって測定されます。
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ベースライン/開始時間は約 1.5 時間
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血中乳酸濃度
時間枠：ベースラインから約 1.5 時間まで
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訪問 2 ～ 4 でのタイムトライアルの開始直前および完了後の血中乳酸濃度 (mmol/L)。
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ベースラインから約 1.5 時間まで
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知覚された努力の評価
時間枠：ベースライン/開始時間は約 1.5 時間
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ボーグの知覚運動量評価スケールは、自己申告の知覚運動量 (RPE) 評価を測定するために使用されます。
販売の最小値は 6 で、最大値は 20 です。
スコアが高いほど、より高い運動感を示します。
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ベースライン/開始時間は約 1.5 時間
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最大心拍数
時間枠：ベースライン/開始時間は約 1.5 時間
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連続心拍数モニター (Polar H9 心拍数センサー) は、最大心拍数 (1 分あたりの心拍数) を測定します。
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ベースライン/開始時間は約 1.5 時間
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タイムトライアルの心拍数値の変化
時間枠：ベースライン/開始時間から約 1.5 時間に変更
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連続心拍数モニター (Polar H9 心拍数センサー) を使用して、タイムトライアル中の心拍数 (1 分あたりの心拍数) を測定します。
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ベースライン/開始時間から約 1.5 時間に変更
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タイムトライアル前後の血中乳酸の変化率
時間枠：ベースライン/開始時間から約 1.5 時間までの変化率
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血中乳酸値から血中乳酸値を引き、血中乳酸値で割った後、100 を掛けてパーセンテージ (乳酸の変化率) に変換することで測定されます。
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ベースライン/開始時間から約 1.5 時間までの変化率
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体重のタイムトライアル前後のタイムトライアル
時間枠：ベースライン/開始時間は約 1.5 時間
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体重(kg)
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ベースライン/開始時間は約 1.5 時間
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急性食事摂取量
時間枠：訪問前日 2、訪問前日 3、訪問前日 4
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1 日の食事記録は、テスト日の前日に消費されたすべての食べ物と飲み物を記録するために使用されます。
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訪問前日 2、訪問前日 3、訪問前日 4
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治療による主観的感覚
時間枠：各検査訪問の終了時（1日目～3日目）
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介入食品の甘味、塩味、酸味、苦味、風味、心地よさに関する主観的感情は、視覚的なアナログスケール (mm) と一般化されたラベル付きマグニチュードスケール (mm) によって測定されます。
どちらのスケールも 0 ～ 100 mm で測定されます。
評価が高いほど、官能スコアが高いことを示します。
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各検査訪問の終了時（1日目～3日目）
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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5点ジャストアバウトスケール
時間枠：各検査訪問の終了時（1日目～3日目）
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5 段階のちょうどよい尺度は、消費者の認識に従って各治療の適切さを測定するために使用されます。
スケールは 1 ～ 5 で測定されます。評価が高いほど、治療に対する認識が強いことを示します。
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各検査訪問の終了時（1日目～3日目）
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消費者製品アンケート
時間枠：最終検査訪問終了時（介入3日目）
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消費者製品アンケートでは、溶解性ストリップと洗口剤のトリートメントに関するさまざまな消費者の経験と認識を評価します。
このアンケートには、栄養補給に関する「はい」または「いいえ」の質問が含まれており、過去にサプリメントを使用したかどうかの消費者の経験について尋ねます。
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最終検査訪問終了時（介入3日目）
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ネットプロモータースコア評価
時間枠：参加者が溶解性ストリップを受け取ったテスト訪問の終了時（1、2、または 3 日目）
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ネット プロモーター スコア アンケートは、消費者が友人や同僚に溶解性ストリップ製品を勧める可能性がどの程度あるかを尋ねることによって満足度を測定するために使用されます。
使用されるスケールは 1 から 10 までです。スコアが高いほど、その製品を友人や同僚に勧める可能性が高いことを示します。
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参加者が溶解性ストリップを受け取ったテスト訪問の終了時（1、2、または 3 日目）
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新製品アンケートの評価
時間枠：参加者が溶解性ストリップを受け取ったテスト訪問の終了時（1、2、または 3 日目）
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新製品アンケートは、市場のニーズ、製品の特徴、顧客の好み、使用パターン、競合他社の分析、価格設定、購入意向、改善提案などのさまざまな側面を測定して、溶解性ストリップ製品に関する洞察とフィードバックを収集するために使用されます。
使用されるスケールは 1 から 5 まであり、数字が大きくなるほど、製品の使用感は悪くなります。
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参加者が溶解性ストリップを受け取ったテスト訪問の終了時（1、2、または 3 日目）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jamie A Cooper, Ph.D.、University of Georgia
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月16日
一次修了 (実際)
2025年6月1日
研究の完了 (実際)
2025年6月1日
試験登録日
最初に提出
2024年12月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月18日
最初の投稿 (実際)
2024年12月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月18日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- PROJECT00005235
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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