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Los carbohidratos y el rendimiento al correr

18 de julio de 2025 actualizado por: Jamie Cooper, PhD, University of Georgia

Rendimiento de carrera en respuesta a diferentes formas de carbohidratos

Los carbohidratos sirven como la principal fuente de energía del cuerpo durante el ejercicio intenso y se ha demostrado que consumir carbohidratos durante el ejercicio mejora el rendimiento en el ejercicio. Investigaciones anteriores han demostrado que la presencia de carbohidratos en la boca activa los receptores del sabor dulce en la lengua, que le indican al cerebro que aumente la activación neuronal en áreas asociadas con el funcionamiento motor, la percepción sensorial y los centros de recompensa durante el ejercicio a través de esta RCP. El objetivo principal de esta intervención es establecer cómo los carbohidratos administrados en diferentes formas (MR versus tiras solubles (DS)) afectan el rendimiento de carrera durante una carrera contrarreloj de 12,8 km.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este ensayo será un diseño cruzado, controlado y aleatorizado en humanos. Habrá cuatro visitas de estudio (consulte la Figura 1 a continuación). La primera visita (Visita inicial/V1) implicará la firma de documentos de consentimiento informado, mediciones antropométricas, familiarización con el MR y DS y el protocolo de ejercicio. Para las tres visitas de prueba (V2-V4), los sujetos realizarán una carrera TT de 12,8 km en una cinta motorizada, siendo la única diferencia entre las visitas la forma de tratamiento. En cada visita se administrará una solución de RM de carbohidratos (llamada CMR), una solución de RM de agua como control (llamada WMR) o DS de carbohidratos (llamada CDS) en un orden aleatorio. Las visitas de estudio estarán separadas por al menos 5 días y todas las visitas se llevarán a cabo en el Laboratorio de Nutrición Humana (HNL) de la Universidad de Georgia en Atenas.

Objetivos específicos:

  1. Examinar el efecto de los carbohidratos administrados en diferentes formas sobre el rendimiento en carrera.
  2. Examinar el efecto de los carbohidratos administrados en diferentes formas sobre las medidas fisiológicas y el esfuerzo percibido.

Hipótesis:

  1. Los investigadores plantean la hipótesis de que la MR y la DS que contienen carbohidratos darán como resultado un rendimiento TT más rápido en comparación con una MR en agua (control).
  2. Los investigadores plantean la hipótesis de que DS y MR que contienen carbohidratos provocarán niveles más altos de FC y lactato en sangre (lo que indica mayores niveles de intensidad) en comparación con el control sin aumentar significativamente el RPE durante la carrera TT.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

36

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Georgia
      • Athens, Georgia, Estados Unidos, 30602
        • University of Georgia

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18-45 años
  • Masculino o femenino
  • Índice de masa corporal (IMC) normal entre 18,0 y 24,9 kg/m2
  • Todos los sujetos serán atletas entrenados en resistencia que participen en entrenamiento de forma regular (≥4 sesiones por semana durante al menos 1 hora por sesión de ejercicio aeróbico/de resistencia (como correr, andar en bicicleta o nadar)
  • Las mujeres serán examinadas solo durante la fase folicular de su ciclo menstrual (días 2 a 9) para controlar cualquier fluctuación hormonal.
  • Las personas de 35 años o más deben aprobar el Cuestionario de preparación para la actividad física (PARQ2)

Criterios de exclusión:

  • Cualquier persona que siga una dieta baja en carbohidratos (como la dieta The Zone™ o la dieta Atkins™)
  • Cambios en el programa de ejercicio actual.
  • Enfermedades crónicas (incluidas, entre otras, diabetes tipo II, hipertensión, hipotensión, hipertiroidismo, enfermedades cardiovasculares y cáncer)
  • Medicamentos que podrían alterar la tasa metabólica o el estado de hidratación.
  • Uso de suplementos distintos del aceite de pescado o suplementos vitamínicos/minerales
  • uso de nicotina
  • Embarazo o lactancia
  • Donación de sangre en los 20 días previos a la prueba.
  • Un resultado reprobado en el Cuestionario de preparación para la actividad física (PARQ2) para personas de 35 años o más
  • Alergia al colorante alimentario rojo FD&C Red No. 40

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Enjuague bucal con carbohidratos
Se indicará a los sujetos que completen la contrarreloj (TT) de 12,8 km lo más rápido posible. Podrán ajustar la velocidad en la cinta durante la contrarreloj, pero no sabrán a qué velocidad están corriendo realmente. El investigador monitoreará el progreso del TT y se registrará el tiempo de finalización. El tratamiento de enjuague bucal con carbohidratos se administrará justo antes del inicio de la TT y cada 12,5% de la TT, pero no después de finalizar la TT.

Los participantes reciben un enjuague bucal con carbohidratos por cada 12,5% de la contrarreloj que se completa (calculado en función de la distancia recorrida).

La solución de sacarosa estará compuesta por 64 g de sacarosa disueltos en 1000 ml de agua, utilizándose un bolo de 25 ml por cada enjuague bucal. Cada solución de enjuague bucal tendrá 2 ml de colorante alimentario rojo FD&C Red No. 40 para garantizar la misma respuesta sensorial en la apariencia.

Comparador falso: Enjuague bucal con agua
Se indicará a los sujetos que completen la contrarreloj (TT) de 12,8 km lo más rápido posible. Podrán ajustar la velocidad en la cinta durante la contrarreloj, pero no sabrán a qué velocidad están corriendo realmente. El investigador monitoreará el progreso del TT y se registrará el tiempo de finalización. El tratamiento de enjuague bucal con agua se dará justo antes del inicio de la TT y cada 12,5% de la TT, pero no después de la finalización de la TT.

Los participantes reciben un enjuague bucal con agua por cada 12,5% de la contrarreloj que se completa (calculado en función de la distancia recorrida).

La solución acuosa estará compuesta por 1000 mL de agua, utilizándose un bolo de 25 mL por cada enjuague bucal. Cada solución de enjuague bucal tendrá 2 ml de colorante alimentario rojo FD&C Red No. 40 para garantizar la misma respuesta sensorial en la apariencia.

Experimental: Tira soluble en carbohidratos
Se indicará a los sujetos que completen la contrarreloj (TT) de 12,8 km lo más rápido posible. Podrán ajustar la velocidad en la cinta durante la contrarreloj, pero no sabrán a qué velocidad están corriendo realmente. El investigador monitoreará el progreso del TT y se registrará el tiempo de finalización. El tratamiento con tiras de carbohidratos solubles se administrará justo antes del inicio del TT y cada 12,5% del TT, pero no después de finalizar el TT.

Los participantes reciben una tira de carbohidratos solubles por cada 12,5% de la contrarreloj que se completa (calculada en función de la distancia recorrida).

La tira soluble en carbohidratos (Innsol Health Corp.) está compuesta principalmente de sacarosa y glucosa; sin embargo, la lista completa de ingredientes incluye pululano, manitol, mentol, hidroxipropilmetilcelulosa, eucaliptol, polisorbato 80, oleato de glicerilo y agua purificada.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempos de finalización
Periodo de tiempo: Hora base/inicio de aproximadamente 1,5 horas
Medido por el tiempo que tarda desde el inicio de la contrarreloj (0,0 km) hasta finalizar la distancia de 12,8 km (minutos y segundos).
Hora base/inicio de aproximadamente 1,5 horas
Cambio porcentual en el tiempo de finalización desde el control
Periodo de tiempo: Hora base/inicio de aproximadamente 1,5 horas
Se mide restando el tiempo de finalización de los tratamientos del comparador activo y experimental del comparador control/simulado y dividiendo por el comparador control/simulado, luego multiplicando por 100 para convertirlo a un porcentaje (cambio porcentual en el tiempo de finalización del control).
Hora base/inicio de aproximadamente 1,5 horas
El ritmo de milla se divide durante la contrarreloj
Periodo de tiempo: Hora base/inicio de aproximadamente 1,5 horas
Medido por el tiempo que tarda cada individuo en completar un incremento del 12,5% del total de 12,8 km contrarreloj (minutos y segundos).
Hora base/inicio de aproximadamente 1,5 horas
Niveles de lactato en sangre
Periodo de tiempo: Línea base a aproximadamente 1,5 horas
La concentración de lactato en sangre inmediatamente antes de comenzar y después de completar la contrarreloj en las visitas 2 a 4 (mmol/L).
Línea base a aproximadamente 1,5 horas
Calificaciones del esfuerzo percibido
Periodo de tiempo: Hora base/inicio de aproximadamente 1,5 horas
La escala de calificación de esfuerzo percibido de Borg se utilizará para medir las calificaciones de esfuerzo percibido (RPE) autoinformadas. El mínimo de venta es 6 y el máximo es 20. Las puntuaciones más altas indican una mayor sensación de esfuerzo.
Hora base/inicio de aproximadamente 1,5 horas
Frecuencia cardíaca máxima
Periodo de tiempo: Hora base/inicio de aproximadamente 1,5 horas
Un monitor de frecuencia cardíaca continua (Sensor de frecuencia cardíaca Polar H9) medirá la frecuencia cardíaca máxima (latidos por minuto).
Hora base/inicio de aproximadamente 1,5 horas
Cambio en los valores de frecuencia cardíaca en la contrarreloj
Periodo de tiempo: Cambio desde la hora inicial/inicio a aproximadamente 1,5 horas
Se utilizará un monitor de frecuencia cardíaca continua (Sensor de frecuencia cardíaca Polar H9) para medir la frecuencia cardíaca durante toda la contrarreloj (latidos por minuto).
Cambio desde la hora inicial/inicio a aproximadamente 1,5 horas
Cambio porcentual en el lactato en sangre antes y después de la prueba contrarreloj
Periodo de tiempo: Cambio porcentual desde el inicio/hora de inicio a aproximadamente 1,5 horas
Se mide restando el lactato post-sangre del lactato pre-sangre y dividiendo por el lactato pre-sangre, luego multiplicando por 100 para convertirlo a un porcentaje (cambio porcentual en lactato).
Cambio porcentual desde el inicio/hora de inicio a aproximadamente 1,5 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Peso corporal antes y después de la contrarreloj
Periodo de tiempo: Hora base/inicio de aproximadamente 1,5 horas
Peso corporal (kg)
Hora base/inicio de aproximadamente 1,5 horas
Ingesta dietética aguda
Periodo de tiempo: Día antes de la visita 2, Día antes de la visita 3, Día antes de la visita 4
Se utilizarán registros de alimentos de un día para registrar todos los alimentos y bebidas consumidos el día anterior a los días de prueba.
Día antes de la visita 2, Día antes de la visita 3, Día antes de la visita 4
Sentimientos sensoriales subjetivos según el tratamiento
Periodo de tiempo: Al final de cada visita de prueba (días 1-3)
Los sentimientos subjetivos relacionados con lo dulce, salado, ácido, amargo, salado y agradable de los alimentos de intervención se miden mediante escalas analógicas visuales (mm) y escalas de magnitud etiquetadas generalizadas (mm). Ambas escalas se miden de 0 a 100 mm. Las calificaciones más altas indican puntuaciones sensoriales más altas.
Al final de cada visita de prueba (días 1-3)

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala casi correcta de cinco puntos
Periodo de tiempo: Al final de cada visita de prueba (días 1-3)
Se utilizará la escala de cinco puntos casi correcto para medir la idoneidad de cada tratamiento según la percepción del consumidor. La escala se mide del 1 al 5. Las calificaciones más altas indican percepciones fuertes del tratamiento.
Al final de cada visita de prueba (días 1-3)
Cuestionario de productos de consumo
Periodo de tiempo: Al final de la visita de prueba final (día 3 de intervención)
Un Cuestionario de Productos de Consumo evaluará diversas experiencias y percepciones de los consumidores con respecto a los tratamientos de tiras solubles y enjuagues bucales. Este cuestionario contiene preguntas de tipo "sí o no" sobre los suplementos nutricionales y pregunta sobre las experiencias de los consumidores si se ha utilizado algún suplemento en el pasado.
Al final de la visita de prueba final (día 3 de intervención)
Calificación de puntuación neta del promotor
Periodo de tiempo: Al final de la visita de prueba en la que los participantes recibieron la tira soluble (día 1, 2 o 3)
Se utilizará un cuestionario Net Promoter Score para medir la satisfacción preguntando qué tan probable es que los consumidores recomienden el producto en tiras solubles a un amigo o colega. La escala utilizada va del 1 al 10; cuanto más alta sea la puntuación, mayor será la probabilidad de recomendar el producto a un amigo o colega.
Al final de la visita de prueba en la que los participantes recibieron la tira soluble (día 1, 2 o 3)
Calificación del cuestionario de nuevos productos
Periodo de tiempo: Al final de la visita de prueba en la que los participantes recibieron la tira soluble (día 1, 2 o 3)
Se utilizará un Cuestionario de nuevos productos para medir diversos aspectos, como las necesidades del mercado, las características del producto, las preferencias de los clientes, los patrones de uso, los análisis de la competencia, los precios, la intención de compra y las sugerencias de mejora para recopilar información y comentarios sobre el producto de tiras solubles. La escala utilizada va del 1 al 5, y cuanto mayor es el número, peor es la sensación sobre el producto.
Al final de la visita de prueba en la que los participantes recibieron la tira soluble (día 1, 2 o 3)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Jamie A Cooper, Ph.D., University of Georgia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de febrero de 2024

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2025

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

19 de diciembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de julio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de julio de 2025

Última verificación

1 de julio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PROJECT00005235

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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