Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kulhydrater og løbepræstationer

18. juli 2025 opdateret af: Jamie Cooper, PhD, University of Georgia

Løbepræstation som svar på forskellige former for kulhydrat

Kulhydrater tjener som kroppens primære energikilde under intens træning, og indtagelse af kulhydrater under træning har vist sig at forbedre træningspræstationen. Tidligere forskning har vist, at tilstedeværelsen af ​​kulhydrater i munden aktiverer søde smagsreceptorer på tungen, som signalerer hjernen til at øge neural aktivering i områder forbundet med motorisk funktion, sanseopfattelse og belønningscentre under træning gennem denne CPR. Det primære formål med denne intervention er at fastslå, hvordan kulhydrater leveret i forskellige former (MR versus dissolvable strip (DS)) påvirker løbepræstation under en 12,8 km løbe-TT.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette forsøg vil være et randomiseret, kontrolleret crossover-design hos mennesker. Der vil være fire studiebesøg (se figur 1 nedenfor). Det første besøg (Baseline Visit/V1) vil omfatte underskrivelse af informerede samtykkedokumenter, antropometriske målinger, fortrolighed med MR og DS og træningsprotokollen. Til de tre testbesøg (V2-V4) vil forsøgspersonerne udføre en 12,8 km løbende TT på et motoriseret løbebånd, hvor den eneste forskel mellem besøgene er behandlingsformen. Enten en kulhydrat-MR-opløsning (kaldet CMR), vand-MR-opløsning som kontrol (kaldet WMR) eller kulhydrat-DS (kaldet CDS) vil blive administreret ved hvert besøg i en randomiseret rækkefølge. Studiebesøg vil være adskilt med mindst 5 dage, og alle besøg vil finde sted i Human Nutrition Lab (HNL) ved University of Georgia i Athen.

Specifikke mål:

  1. At undersøge effekten af ​​afgivet kulhydrat i forskellige former på løbepræstation.
  2. At undersøge effekten af ​​kulhydrater leveret i forskellige former på fysiologiske mål såvel som opfattet anstrengelse.

Hypoteser:

  1. Efterforskerne antager, at den kulhydratholdige MR og DS vil resultere i hurtigere TT-ydelse sammenlignet med en vand-MR (kontrol).
  2. Efterforskerne antager, at den kulhydratholdige DS og MR vil fremkalde højere HR- og blodlaktatniveauer (hvilket indikerer højere niveauer af intensitet) sammenlignet med kontrol uden signifikant at øge RPE under den løbende TT.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Forenede Stater, 30602
        • University of Georgia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-45 år
  • Mand eller Kvinde
  • Normalt kropsmasseindeks (BMI) mellem 18,0-24,9 kg/m2
  • Alle forsøgspersoner vil være udholdenhedstrænede atleter, der deltager i træning på regelmæssig basis (≥4 sessioner om ugen i mindst 1 time pr. session med aerobic/udholdenhedstræning (såsom løb, cykling eller svømning)
  • Kvinder vil kun blive testet i den follikulære fase af deres menstruationscyklus (dage 2-9) for at kontrollere for eventuelle udsving i hormoner
  • Personer på 35 år eller ældre skal bestå spørgeskemaet om fysisk aktivitetsberedskab (PARQ2)

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver, der spiser en diæt med lavt kulhydratindhold (såsom The Zone™ Diet eller Atkins™ Diet)
  • Ændringer i nuværende træningsprogram
  • Kroniske sygdomme (herunder, men ikke begrænset til type II diabetes, hypertension, hypotension, hyperthyroidisme, hjerte-kar-sygdomme og cancer)
  • Medicin, der kan ændre stofskifte eller hydreringsstatus
  • Tilskudsbrug andet end fiskeolie eller vitamin/mineraltilskud
  • Nikotin brug
  • Graviditet eller amning
  • Donation af blod i de 20 dage før testning
  • Et svigtende resultat på Physical Activity Readiness Questionnaire (PARQ2) for personer på 35 år eller ældre
  • Allergi over for rødt fødevarefarvestof FD&C Rød nr. 40

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kulhydrat mundskyl
Forsøgspersonerne vil blive instrueret i at gennemføre 12,8 km tidskørsel (TT) så hurtigt som muligt. De vil være i stand til at justere hastigheden på løbebåndet under hele TT'en, men vil ikke have nogen viden om, hvilken hastighed de rent faktisk kører med. Forskeren vil overvåge fremskridtene af TT, og færdiggørelsestiden vil blive registreret. Kulhydrat-mundskyllebehandlingen vil blive givet lige før starten af ​​TT og hver 12,5 % af TT, men ikke efter afslutning af TT.
Andet: Kulhydrat mundskyl

Deltagerne får en kulhydrat-mundskylning for hver 12,5 % af tidsprøven, der gennemføres (beregnet ud fra den tilbagelagte distance).

Saccharoseopløsningen vil bestå af 64 g saccharose opløst i 1000 ml vand, med en bolus på 25 ml til hver mundskylning. Hver mundskylleopløsning vil have 2mL rødt madfarvestof FD&C Red No. 40 for at sikre den samme sensoriske respons gennem udseendet.
Sham-komparator: Vand mundskyl
Forsøgspersonerne vil blive instrueret i at gennemføre 12,8 km tidskørsel (TT) så hurtigt som muligt. De vil være i stand til at justere hastigheden på løbebåndet under hele TT'en, men vil ikke have nogen viden om, hvilken hastighed de rent faktisk kører med. Forskeren vil overvåge fremskridtene af TT, og færdiggørelsestiden vil blive registreret. Vand-mundskyllebehandlingen vil blive givet lige før starten af ​​TT og hver 12,5 % af TT, men ikke efter afslutningen af ​​TT.
Andet: Vand mundskyl

Deltagerne får en mundskylning med vand for hver 12,5 % af tidsprøven, der gennemføres (beregnet ud fra den tilbagelagte distance).

Vandopløsningen vil bestå af 1000 ml vand, med en bolus på 25 ml til hver mundskylning. Hver mundskylleopløsning vil have 2mL rødt madfarvestof FD&C Red No. 40 for at sikre den samme sensoriske respons gennem udseendet.
Eksperimentel: Kulhydrat Opløselig Strip
Forsøgspersonerne vil blive instrueret i at gennemføre 12,8 km tidskørsel (TT) så hurtigt som muligt. De vil være i stand til at justere hastigheden på løbebåndet under hele TT'en, men vil ikke have nogen viden om, hvilken hastighed de rent faktisk kører med. Forskeren vil overvåge fremskridtene af TT, og færdiggørelsestiden vil blive registreret. Den kulhydratopløselige strimmelbehandling vil blive givet lige før starten af ​​TT og hver 12,5 % af TT, men ikke efter afslutningen af ​​TT.
Andet: Kulhydrat Opløselig Strip

Deltagerne får en kulhydratopløselig strimmel for hver 12,5 % af tidsprøven, der gennemføres (beregnet ud fra den tilbagelagte distance).

Den kulhydratopløselige strimmel (Innsol Health Corp.) er primært sammensat af saccharose og glucose; dog inkluderer den fulde ingrediensliste pullulan, mannitol, menthol, hydroxylpropylmethylcellulose, eucalyptol, polysorbat 80, glyceryloleat, renset vand.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførelsestider
Tidsramme: Baseline/starttid til cirka 1,5 time
Målt efter den tid, det tager fra starten af ​​tidskørslen (0,0 km) at afslutte 12,8 km distancen (minutter og sekunder).
Baseline/starttid til cirka 1,5 time
Procent ændring i færdiggørelsestid fra kontrol
Tidsramme: Baseline/starttid til cirka 1,5 time
Målt ved at trække færdiggørelsestiden for de eksperimentelle og aktive komparatorbehandlinger fra kontrol/sham-komparatoren og dividere med kontrol/sham-komparatoren, derefter gange med 100 for at konvertere til en procentdel (procent ændring i færdiggørelsestid fra kontrol).
Baseline/starttid til cirka 1,5 time
Mile Pace opdeles under tidskørsel
Tidsramme: Baseline/starttid til cirka 1,5 time
Målt efter den tid, det tager at gennemføre hver enkelt stigning på 12,5 % af den samlede 12,8 km tidskørsel (minutter og sekunder).
Baseline/starttid til cirka 1,5 time
Blodlaktatniveauer
Tidsramme: Baseline til cirka 1,5 time
Blodets laktatkoncentration umiddelbart før start og efter afslutning af tidsforsøget ved besøg 2-4 (mmol/L).
Baseline til cirka 1,5 time
Vurderinger af opfattet anstrengelse
Tidsramme: Baseline/starttid til cirka 1,5 time
Borg's Rating of Perceived Exertion-skalaen vil blive brugt til at måle vurderinger af selvrapporteret opfattet anstrengelse (RPE). Salgsminimum er 6, og maksimum er 20. Højere score indikerer højere følelse af anstrengelse.
Baseline/starttid til cirka 1,5 time
Maksimal puls
Tidsramme: Baseline/starttid til cirka 1,5 time
En kontinuerlig pulsmåler (Polar H9 Heart Rate Sensor) måler maksimal puls (slag pr. minut).
Baseline/starttid til cirka 1,5 time
Ændring i tidskørselspulsværdier
Tidsramme: Skift fra baseline/starttid til ca. 1,5 time
En kontinuerlig pulsmåler (Polar H9 pulsmåler) vil blive brugt til at måle puls gennem hele tidsprøven (slag pr. minut).
Skift fra baseline/starttid til ca. 1,5 time
Procent ændring i blodlaktat før-til-efter tidsprøve
Tidsramme: Procentvis ændring fra baseline/starttid til ca. 1,5 time
Målt ved at trække post-blod laktat fra præ-blod laktat og dividere med præ-blod laktat, derefter gange med 100 for at omregne til en procentdel (procent ændring i laktat).
Procentvis ændring fra baseline/starttid til ca. 1,5 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropsvægt før-til-efter tidsprøve
Tidsramme: Baseline/starttid til cirka 1,5 time
Kropsvægt (kg)
Baseline/starttid til cirka 1,5 time
Akut diætindtagelse
Tidsramme: Dag før besøg 2, Dag før besøg 3, Dag før besøg 4
En-dags madlogs vil blive brugt til at registrere alle fødevarer og drikkevarer, der er indtaget dagen før testdagene.
Dag før besøg 2, Dag før besøg 3, Dag før besøg 4
Subjektive sensoriske følelser ved behandling
Tidsramme: Ved slutningen af ​​hvert testbesøg (dage 1-3)
Subjektive følelser relateret til sødme, salthed, surhed, bitterhed, smag og behagelighed af interventionsmad måles ved visuelle analoge skalaer (mm) og generaliserede mærkede størrelsesskalaer (mm). Begge skalaer er målt fra 0-100 mm. Højere vurderinger indikerer højere sensoriske scores.
Ved slutningen af ​​hvert testbesøg (dage 1-3)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fem-punkts næsten-rigtige skala
Tidsramme: Ved slutningen af ​​hvert testbesøg (dage 1-3)
Fem-punkts lige-om-rigtige skalaen vil blive brugt til at måle hensigtsmæssigheden af ​​hver behandling i henhold til forbrugernes opfattelse. Skalaen måles fra 1 til 5. Højere vurderinger indikerer stærke opfattelser af behandlingen.
Ved slutningen af ​​hvert testbesøg (dage 1-3)
Spørgeskema til forbrugerprodukter
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​det sidste testbesøg (dag 3 af intervention)
Et spørgeskema til forbrugerprodukter vil vurdere forskellige forbrugeroplevelser og opfattelser af den opløselige strimmel og mundskylningsbehandlinger. Dette spørgeskema indeholder "ja eller nej" spørgsmål vedrørende kosttilskud og spørger om forbrugernes erfaringer, hvis tidligere kosttilskud er blevet brugt.
Ved afslutningen af ​​det sidste testbesøg (dag 3 af intervention)
Net Promotor Score Rating
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​testbesøget, hvor deltagerne modtog den opløselige strimmel (dag 1, 2 eller 3)
Et Net Promoter Score-spørgeskema vil blive brugt til at måle tilfredshed ved at spørge, hvor sandsynligt det er, at forbrugerne vil anbefale det opløselige stripprodukt til en ven eller kollega. Den anvendte skala går fra 1 til 10; jo højere score indikerer en øget sandsynlighed for at anbefale produktet til en ven eller kollega.
Ved afslutningen af ​​testbesøget, hvor deltagerne modtog den opløselige strimmel (dag 1, 2 eller 3)
Bedømmelse af nyt produkt spørgeskema
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​testbesøget, hvor deltagerne modtog den opløselige strimmel (dag 1, 2 eller 3)
Et nyt produktspørgeskema vil blive brugt til at måle forskellige aspekter såsom markedsbehov, produktfunktioner, kundepræferencer, brugsmønstre, konkurrentanalyser, priser, købshensigter og forbedringsforslag for at indsamle indsigt og feedback om det opløselige strimmelprodukt. Den anvendte skala går fra 1 til 5, og jo større tal, jo dårligere er følelsen af ​​produktet.
Ved afslutningen af ​​testbesøget, hvor deltagerne modtog den opløselige strimmel (dag 1, 2 eller 3)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Georgia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jamie A Cooper, Ph.D., University of Georgia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2024

Først opslået (Faktiske)

19. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PROJECT00005235

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ernæring, sund

Kliniske forsøg med Kulhydrat mundskyl

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner