Węglowodany i wydajność biegowa
18 lipca 2025 zaktualizowane przez: Jamie Cooper, PhD, University of Georgia
Wydajność biegu w odpowiedzi na różne formy węglowodanów
Węglowodany służą jako główne źródło energii organizmu podczas intensywnych ćwiczeń, a wykazano, że spożywanie węglowodanów podczas ćwiczeń poprawia wydajność ćwiczeń.
Poprzednie badania wykazały, że obecność węglowodanów w jamie ustnej aktywuje receptory słodkiego smaku na języku, które poprzez RKO sygnalizują mózgowi, aby zwiększył aktywację neuronów w obszarach związanych z funkcjonowaniem motorycznym, percepcją zmysłową i ośrodkami nagrody.
Głównym celem tej interwencji jest ustalenie, w jaki sposób węglowodany dostarczane w różnych postaciach (MR w porównaniu z rozpuszczalnymi paskami (DS)) wpływają na wyniki biegowe podczas biegu TT na dystansie 12,8 km.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie to będzie miało charakter randomizowanego, kontrolowanego badania krzyżowego z udziałem ludzi. Odbędą się cztery wizyty studyjne (patrz Rysunek 1 poniżej). Pierwsza wizyta (wizyta bazowa/V1) obejmie podpisanie dokumentów świadomej zgody, wykonanie pomiarów antropometrycznych, zapoznanie się z MR i DS oraz protokołem ćwiczeń. Podczas trzech wizyt testowych (V2-V4) badani wykonają bieg TT na dystansie 12,8 km na bieżni silnikowej, przy czym jedyną różnicą pomiędzy wizytami będzie forma leczenia. Podczas każdej wizyty w losowej kolejności będzie podawany roztwór węglowodanów MR (zwany CMR), wodny roztwór MR jako kontrola (zwany WMR) lub węglowodanowy DS (zwany CDS). Wizyty studyjne będą oddzielone co najmniej 5 dniami, a wszystkie wizyty będą odbywać się w Laboratorium Żywienia Człowieka (HNL) na Uniwersytecie Georgia w Atenach.
Cele szczegółowe:
- Zbadanie wpływu węglowodanów dostarczanych w różnych postaciach na wydolność biegową.
- Zbadanie wpływu węglowodanów dostarczanych w różnych postaciach na parametry fizjologiczne i odczuwany wysiłek.
Hipotezy:
- Badacze stawiają hipotezę, że MR i DS zawierające węglowodany spowodują szybsze wykonanie TT w porównaniu z MR na wodzie (kontrola).
- Badacze stawiają hipotezę, że DS i MR zawierające węglowodany spowodują wyższe HR i poziomy mleczanu we krwi (wskazujące na większy poziom intensywności) w porównaniu z grupą kontrolną bez znaczącego zwiększania RPE podczas biegu TT.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
36
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Stany Zjednoczone, 30602
- University of Georgia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- 18-45 lat
- Mężczyzna lub Kobieta
- Prawidłowy wskaźnik masy ciała (BMI) mieści się w zakresie 18,0–24,9 kg/m2
- Wszyscy badani będą sportowcami trenującymi wytrzymałość, regularnie uczestniczącymi w treningach (≥ 4 sesje tygodniowo po co najmniej 1 godzinę na sesję ćwiczeń aerobowych/wytrzymałościowych (takich jak bieganie, jazda na rowerze lub pływanie).
- Kobiety będą badane wyłącznie w fazie folikularnej cyklu miesiączkowego (2–9 dzień), aby sprawdzić, czy nie występują wahania poziomu hormonów
- Osoby w wieku 35 lat lub starsze muszą przejść Kwestionariusz gotowości do aktywności fizycznej (PARQ2)
Kryteria wykluczenia:
- Każdy, kto stosuje dietę niskowęglowodanową (taką jak dieta The Zone™ lub dieta Atkinsa™)
- Zmiany w bieżącym programie ćwiczeń
- Choroby przewlekłe (w tym między innymi cukrzyca typu II, nadciśnienie, niedociśnienie, nadczynność tarczycy, choroby układu krążenia i nowotwory)
- Leki, które mogą zmienić tempo metabolizmu lub stan nawodnienia
- Stosowanie suplementów innych niż olej rybny lub suplementy witaminowo-mineralne
- Używanie nikotyny
- Ciąża lub karmienie piersią
- Oddanie krwi w ciągu 20 dni przed badaniem
- Niedostateczny wynik w kwestionariuszu gotowości do aktywności fizycznej (PARQ2) dla osób w wieku 35 lat i starszych
- Alergia na czerwony barwnik spożywczy FD&C Red nr 40
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Węglowodanowy płyn do płukania jamy ustnej
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby jak najszybciej ukończyć jazdę na czas na dystansie 12,8 km (TT).
Będą mogli regulować prędkość na bieżni podczas treningu TT, ale nie będą mieli pojęcia, z jaką prędkością faktycznie biegają.
Badacz będzie monitorował postęp TT, a czas jego zakończenia będzie rejestrowany.
Płukanie jamy ustnej węglowodanami zostanie podane tuż przed rozpoczęciem TT i co 12,5% TT, ale nie po zakończeniu TT.
|
Uczestnicy otrzymują węglowodanowy płyn do płukania jamy ustnej na każde 12,5% ukończonej próby czasowej (obliczonej na podstawie przebytego dystansu). Roztwór sacharozy będzie składał się z 64 g sacharozy rozpuszczonej w 1000 ml wody, przy czym do każdego płukania jamy ustnej należy użyć bolusa o pojemności 25 ml. Każdy roztwór do płukania jamy ustnej będzie zawierał 2 ml czerwonego barwnika spożywczego FD&C Red No. 40, aby zapewnić tę samą reakcję sensoryczną poprzez wygląd. |
|
Pozorny komparator: Woda do płukania jamy ustnej
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby jak najszybciej ukończyć jazdę na czas na dystansie 12,8 km (TT).
Będą mogli regulować prędkość na bieżni podczas treningu TT, ale nie będą mieli pojęcia, z jaką prędkością faktycznie biegają.
Badacz będzie monitorował postęp TT, a czas jego zakończenia będzie rejestrowany.
Płukanie jamy ustnej wodą będzie podawane tuż przed rozpoczęciem TT i co 12,5% TT, ale nie po zakończeniu TT.
|
Uczestnikom zapewniana jest woda do płukania jamy ustnej na każde 12,5% ukończonej jazdy na czas (liczonej na podstawie przebytego dystansu). Roztwór wodny będzie się składał z 1000 ml wody, a bolus o pojemności 25 ml będzie używany do każdego płukania jamy ustnej. Każdy roztwór do płukania jamy ustnej będzie zawierał 2 ml czerwonego barwnika spożywczego FD&C Red No. 40, aby zapewnić tę samą reakcję sensoryczną poprzez wygląd. |
|
Eksperymentalny: Pasek rozpuszczalny w węglowodanach
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby jak najszybciej ukończyć jazdę na czas na dystansie 12,8 km (TT).
Będą mogli regulować prędkość na bieżni podczas treningu TT, ale nie będą mieli pojęcia, z jaką prędkością faktycznie biegają.
Badacz będzie monitorował postęp TT, a czas jego zakończenia będzie rejestrowany.
Terapia paskowa rozpuszczalnymi węglowodanami zostanie podana tuż przed rozpoczęciem TT i co 12,5% TT, ale nie po zakończeniu TT.
|
Uczestnicy otrzymują pasek rozpuszczalny w węglowodanach na każde 12,5% ukończonej próby czasowej (liczonej na podstawie przebytego dystansu). Pasek rozpuszczalny w węglowodanach (Innsol Health Corp.) składa się głównie z sacharozy i glukozy; jednakże pełna lista składników obejmuje pullulan, mannitol, mentol, hydroksypropylometylocelulozę, eukaliptol, polisorbat 80, oleinian gliceryny, wodę oczyszczoną. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czasy realizacji
Ramy czasowe: Wartość bazowa/czas rozpoczęcia do około 1,5 godziny
|
Mierzony jest czas potrzebny od rozpoczęcia jazdy na czas (0,0 km) do ukończenia dystansu 12,8 km (minuty i sekundy).
|
Wartość bazowa/czas rozpoczęcia do około 1,5 godziny
|
|
Procentowa zmiana czasu ukończenia w stosunku do kontroli
Ramy czasowe: Wartość bazowa/czas rozpoczęcia do około 1,5 godziny
|
Mierzono poprzez odjęcie czasu zakończenia leczenia eksperymentalnym i aktywnym komparatorem od porównawczego kontroli/pozorowanego i podzielenie przez komparator kontrolny/pozorny, a następnie pomnożenie przez 100 w celu przeliczenia na wartość procentową (procentowa zmiana czasu zakończenia od kontroli).
|
Wartość bazowa/czas rozpoczęcia do około 1,5 godziny
|
|
Podziały tempa na milę podczas próby czasowej
Ramy czasowe: Wartość bazowa/czas rozpoczęcia do około 1,5 godziny
|
Mierzony czasem potrzebnym na pokonanie każdego indywidualnego przyrostu 12,5% całkowitej próby czasowej na dystansie 12,8 km (minuty i sekundy).
|
Wartość bazowa/czas rozpoczęcia do około 1,5 godziny
|
|
Poziom mleczanu we krwi
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do około 1,5 godziny
|
Stężenie mleczanu we krwi bezpośrednio przed rozpoczęciem i po zakończeniu jazdy na czas podczas wizyt 2-4 (mmol/L).
|
Wartość podstawowa do około 1,5 godziny
|
|
Oceny postrzeganego wysiłku
Ramy czasowe: Wartość bazowa/czas rozpoczęcia do około 1,5 godziny
|
Do pomiaru samodzielnie zgłaszanych ocen postrzeganego wysiłku (RPE) zostanie wykorzystana skala oceny postrzeganego wysiłku Borga.
Minimalna sprzedaż to 6, a maksymalna to 20.
Wyższe wyniki wskazują na większe poczucie wysiłku.
|
Wartość bazowa/czas rozpoczęcia do około 1,5 godziny
|
|
Maksymalne tętno
Ramy czasowe: Wartość bazowa/czas rozpoczęcia do około 1,5 godziny
|
Ciągły czujnik tętna (czujnik tętna Polar H9) będzie mierzyć maksymalne tętno (uderzenia na minutę).
|
Wartość bazowa/czas rozpoczęcia do około 1,5 godziny
|
|
Zmiana wartości tętna w próbie czasowej
Ramy czasowe: Zmień czas początkowy/początkowy na około 1,5 godziny
|
Ciągły czujnik tętna (czujnik tętna Polar H9) będzie używany do pomiaru tętna podczas jazdy na czas (uderzenia na minutę).
|
Zmień czas początkowy/początkowy na około 1,5 godziny
|
|
Procentowa zmiana poziomu mleczanu we krwi przed próbą czasową
Ramy czasowe: Procentowa zmiana od wartości początkowej/czasu rozpoczęcia do około 1,5 godziny
|
Mierzone poprzez odjęcie mleczanu po krwi od mleczanu przed krwią i podzielenie przez mleczan przed krwią, a następnie pomnożenie przez 100 w celu przeliczenia na wartość procentową (procentowa zmiana mleczanu).
|
Procentowa zmiana od wartości początkowej/czasu rozpoczęcia do około 1,5 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Próba czasowa na masę ciała przed i po
Ramy czasowe: Wartość bazowa/czas rozpoczęcia do około 1,5 godziny
|
Masa ciała (kg)
|
Wartość bazowa/czas rozpoczęcia do około 1,5 godziny
|
|
Ostre spożycie diety
Ramy czasowe: Dzień przed wizytą 2, Dzień przed wizytą 3, Dzień przed wizytą 4
|
Jednodniowe dzienniki żywności będą wykorzystywane do rejestrowania wszystkich pokarmów i napojów spożytych w dniu poprzedzającym dni badania.
|
Dzień przed wizytą 2, Dzień przed wizytą 3, Dzień przed wizytą 4
|
|
Subiektywne odczucia zmysłowe w wyniku leczenia
Ramy czasowe: Na koniec każdej wizyty testowej (dni 1-3)
|
Subiektywne odczucia związane ze słodyczą, słonością, kwaśnością, goryczą, smakowitością i przyjemnością żywności interwencyjnej mierzone są za pomocą wizualnych skal analogowych (mm) i uogólnionych, oznakowanych skal wielkości (mm).
Obie skale mierzone są w zakresie 0-100 mm.
Wyższe oceny oznaczają wyższe wyniki sensoryczne.
|
Na koniec każdej wizyty testowej (dni 1-3)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pięciopunktowa skala prawie właściwa
Ramy czasowe: Na koniec każdej wizyty testowej (dni 1-3)
|
Do pomiaru stosowności każdego zabiegu zgodnie z percepcją konsumenta zostanie wykorzystana pięciopunktowa skala „właściwa”.
Skala mierzona jest od 1 do 5. Wyższe oceny wskazują na silne postrzeganie leczenia.
|
Na koniec każdej wizyty testowej (dni 1-3)
|
|
Kwestionariusz dotyczący produktów konsumenckich
Ramy czasowe: Na koniec ostatniej wizyty badawczej (3 dzień interwencji)
|
Kwestionariusz dotyczący produktów konsumenckich oceni różne doświadczenia i spostrzeżenia konsumentów dotyczące rozpuszczalnych pasków i płukanek do ust.
Kwestionariusz ten zawiera pytania typu „tak” lub „nie” dotyczące suplementacji diety i zawiera pytania o doświadczenia konsumentów, jeśli stosowano w przeszłości jakiekolwiek suplementy.
|
Na koniec ostatniej wizyty badawczej (3 dzień interwencji)
|
|
Ocena wyniku promotora netto
Ramy czasowe: Na zakończenie wizyty testowej, podczas której uczestnicy otrzymali rozpuszczalny pasek (dzień 1, 2 lub 3)
|
Do pomiaru satysfakcji zostanie wykorzystany kwestionariusz Net Promoter Score, zadając pytanie, jakie jest prawdopodobieństwo, że konsumenci poleciliby produkt w postaci rozpuszczalnego paska znajomemu lub współpracownikowi.
Stosowana skala wynosi od 1 do 10; im wyższy wynik, tym większe prawdopodobieństwo, że polecisz produkt znajomemu lub współpracownikowi.
|
Na zakończenie wizyty testowej, podczas której uczestnicy otrzymali rozpuszczalny pasek (dzień 1, 2 lub 3)
|
|
Ocena w kwestionariuszu nowego produktu
Ramy czasowe: Na zakończenie wizyty testowej, podczas której uczestnicy otrzymali rozpuszczalny pasek (dzień 1, 2 lub 3)
|
Kwestionariusz nowego produktu zostanie wykorzystany do pomiaru różnych aspektów, takich jak potrzeby rynku, cechy produktu, preferencje klientów, wzorce użytkowania, analizy konkurencji, ceny, zamiary zakupu i sugestie ulepszeń, aby zebrać spostrzeżenia i opinie na temat produktu w postaci rozpuszczalnego paska.
Stosowana jest skala od 1 do 5, a im większa liczba, tym gorsze odczucia wobec produktu.
|
Na zakończenie wizyty testowej, podczas której uczestnicy otrzymali rozpuszczalny pasek (dzień 1, 2 lub 3)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jamie A Cooper, Ph.D., University of Georgia
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 lutego 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 grudnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- PROJECT00005235
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .