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Carboidrati e prestazioni di corsa

18 luglio 2025 aggiornato da: Jamie Cooper, PhD, University of Georgia

Prestazioni di corsa in risposta a diverse forme di carboidrati

I carboidrati fungono da fonte di energia primaria del corpo durante l'esercizio intenso ed è stato dimostrato che il consumo di carboidrati durante l'esercizio migliora le prestazioni dell'esercizio. Precedenti ricerche hanno dimostrato che la presenza di carboidrati in bocca attiva i recettori del gusto dolce sulla lingua, che segnalano al cervello di aumentare l’attivazione neurale nelle aree associate al funzionamento motorio, alla percezione sensoriale e ai centri di ricompensa durante l’esercizio attraverso questa RCP. L'obiettivo principale di questo intervento è stabilire in che modo i carboidrati somministrati in diverse forme (MR rispetto a strisce solubili (DS)) influenzano le prestazioni di corsa durante un TT di 12,8 km.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio sarà un disegno crossover randomizzato e controllato negli esseri umani. Saranno previste quattro visite di studio (vedere la Figura 1 di seguito). La prima visita (Visita di base/V1) comporterà la firma di documenti di consenso informato, misurazioni antropometriche, familiarità con MR e DS e il protocollo degli esercizi. Per le tre visite di prova (V2-V4), i soggetti eseguiranno un TT di corsa di 12,8 km su un tapis roulant motorizzato, con l'unica differenza tra le visite relativa alla forma di trattamento. Ad ogni visita in ordine randomizzato verrà somministrata una soluzione MR di carboidrati (chiamata CMR), una soluzione MR di acqua come controllo (chiamata WMR) o DS di carboidrati (chiamata CDS). Le visite di studio saranno separate da almeno 5 giorni e tutte le visite si svolgeranno presso il Laboratorio di Nutrizione Umana (HNL) presso l'Università della Georgia ad Atene.

Obiettivi specifici:

  1. Esaminare l'effetto dei carboidrati somministrati in diverse forme sulle prestazioni di corsa.
  2. Esaminare l'effetto dei carboidrati somministrati in diverse forme sulle misure fisiologiche e sullo sforzo percepito.

Ipotesi:

  1. I ricercatori ipotizzano che la MR e la DS contenenti carboidrati si tradurranno in prestazioni TT più veloci rispetto a una MR con acqua (controllo).
  2. Gli investigatori ipotizzano che il DS e l'MR contenenti carboidrati susciteranno livelli più elevati di HR e di lattato nel sangue (che indicano maggiori livelli di intensità) rispetto al controllo senza aumentare significativamente l'RPE durante il TT di corsa.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Stati Uniti, 30602
        • University of Georgia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 18-45 anni
  • Maschio o femmina
  • Indice di massa corporea normale (BMI) compreso tra 18,0 e 24,9 kg/m2
  • Tutti i soggetti saranno atleti allenati di resistenza che partecipano ad allenamenti su base regolare (≥4 sessioni a settimana per almeno 1 ora per sessione di esercizio aerobico/di resistenza (come corsa, ciclismo o nuoto)
  • Le donne verranno testate solo durante la fase follicolare del ciclo mestruale (giorni 2-9) per controllare eventuali fluttuazioni degli ormoni
  • Gli individui di età pari o superiore a 35 anni devono superare il questionario sulla preparazione all'attività fisica (PARQ2)

Criteri di esclusione:

  • Chiunque segua una dieta a basso contenuto di carboidrati (come la dieta Zone™ o la dieta Atkins™)
  • Cambiamenti nel programma di esercizi attuale
  • Malattie croniche (inclusi ma non limitati a diabete di tipo II, ipertensione, ipotensione, ipertiroidismo, malattie cardiovascolari e cancro)
  • Farmaci che potrebbero alterare il tasso metabolico o lo stato di idratazione
  • Utilizzare integratori diversi dall'olio di pesce o dagli integratori vitaminici/minerali
  • Uso della nicotina
  • Gravidanza o allattamento
  • Donazione di sangue nei 20 giorni precedenti il ​​test
  • Un risultato negativo al Physical Activity Readiness Questionnaire (PARQ2) per le persone di età pari o superiore a 35 anni
  • Allergia al colorante alimentare rosso FD&C Red No. 40

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Collutorio con carboidrati
Ai soggetti verrà chiesto di completare la prova a cronometro (TT) di 12,8 km il più rapidamente possibile. Saranno in grado di regolare la velocità sul tapis roulant durante il TT ma non sapranno a quale velocità stanno effettivamente correndo. Il ricercatore monitorerà l'avanzamento del TT e il tempo di completamento verrà registrato. Il trattamento con collutorio a base di carboidrati verrà somministrato subito prima dell'inizio del TT e ogni 12,5% del TT, ma non dopo il completamento del TT.
Altro: Collutorio con carboidrati

Ai partecipanti viene fornito un collutorio a base di carboidrati per ogni 12,5% del cronometro completato (calcolato in base alla distanza percorsa).

La soluzione di saccarosio sarà composta da 64 g di saccarosio sciolti in 1000 ml di acqua, con un bolo di 25 ml da utilizzare per ogni risciacquo della bocca. Ogni soluzione di collutorio conterrà 2 ml di colorante alimentare rosso FD&C Red No. 40 per garantire la stessa risposta sensoriale attraverso l'aspetto.
Comparatore fittizio: Sciacquare la bocca con acqua
Ai soggetti verrà chiesto di completare la prova a cronometro (TT) di 12,8 km il più rapidamente possibile. Saranno in grado di regolare la velocità sul tapis roulant durante il TT ma non sapranno a quale velocità stanno effettivamente correndo. Il ricercatore monitorerà l'avanzamento del TT e il tempo di completamento verrà registrato. Il trattamento con acqua per il collutorio verrà somministrato subito prima dell'inizio del TT e ogni 12,5% del TT, ma non dopo il completamento del TT.
Altro: Sciacquare la bocca con acqua

Ai partecipanti viene fornito un collutorio con acqua per ogni 12,5% del cronometro completato (calcolato in base alla distanza percorsa).

La soluzione acquosa sarà composta da 1000 ml di acqua, con un bolo di 25 ml da utilizzare per ogni risciacquo della bocca. Ogni soluzione di collutorio conterrà 2 ml di colorante alimentare rosso FD&C Red No. 40 per garantire la stessa risposta sensoriale attraverso l'aspetto.
Sperimentale: Striscia solubile di carboidrati
Ai soggetti verrà chiesto di completare la prova a cronometro (TT) di 12,8 km il più rapidamente possibile. Saranno in grado di regolare la velocità sul tapis roulant durante il TT ma non sapranno a quale velocità stanno effettivamente correndo. Il ricercatore monitorerà l'avanzamento del TT e il tempo di completamento verrà registrato. Il trattamento con strisce solubili di carboidrati verrà somministrato subito prima dell'inizio del TT e ogni 12,5% del TT, ma non dopo il completamento del TT.
Altro: Striscia solubile di carboidrati

Ai partecipanti viene fornita una striscia solubile di carboidrati per ogni 12,5% del cronometro completato (calcolato in base alla distanza percorsa).

La striscia solubile di carboidrati (Innsol Health Corp.) è composta principalmente da saccarosio e glucosio; tuttavia, l'elenco completo degli ingredienti comprende pullulan, mannitolo, mentolo, idrossipropilmetilcellulosa, eucaliptolo, polisorbato 80, gliceril oleato, acqua purificata.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempi di completamento
Lasso di tempo: Orario di partenza/baseline a circa 1,5 ore
Misurato dal tempo impiegato dall'inizio della cronometro (0,0 km) per completare la distanza di 12,8 km (minuti e secondi).
Orario di partenza/baseline a circa 1,5 ore
Variazione percentuale del tempo di completamento rispetto al controllo
Lasso di tempo: Orario di partenza/baseline a circa 1,5 ore
Misurato sottraendo il tempo di completamento dei trattamenti di confronto sperimentali e attivi dal controllo/comparatore fittizio e dividendo per il controllo/comparatore fittizio, quindi moltiplicando per 100 per convertire in percentuale (variazione percentuale del tempo di completamento dal controllo).
Orario di partenza/baseline a circa 1,5 ore
Divisioni del ritmo del miglio durante la prova a tempo
Lasso di tempo: Orario di partenza/baseline a circa 1,5 ore
Misurato dal tempo impiegato per completare ogni singolo incremento del 12,5% sul totale della cronometro di 12,8 km (minuti e secondi).
Orario di partenza/baseline a circa 1,5 ore
Livelli di lattato nel sangue
Lasso di tempo: Baseline a circa 1,5 ore
La concentrazione di lattato nel sangue immediatamente prima dell'inizio e dopo il completamento della prova a tempo alle visite 2-4 (mmol/L).
Baseline a circa 1,5 ore
Valutazioni dello sforzo percepito
Lasso di tempo: Orario di partenza/baseline a circa 1,5 ore
La scala Borg's Rating of Perceived Exertion verrà utilizzata per misurare le valutazioni dello sforzo percepito auto-riferito (RPE). Il minimo di vendita è 6 e il massimo è 20. Punteggi più alti indicano una maggiore sensazione di sforzo.
Orario di partenza/baseline a circa 1,5 ore
Frequenza cardiaca massima
Lasso di tempo: Orario di partenza/baseline a circa 1,5 ore
Un cardiofrequenzimetro continuo (sensore di frequenza cardiaca Polar H9) misurerà la frequenza cardiaca massima (battiti al minuto).
Orario di partenza/baseline a circa 1,5 ore
Modifica dei valori della frequenza cardiaca della prova a tempo
Lasso di tempo: Cambiare dall'orario di riferimento/inizio a circa 1,5 ore
Verrà utilizzato un cardiofrequenzimetro continuo (sensore cardiaco Polar H9) per misurare la frequenza cardiaca durante tutta la prova a cronometro (battiti al minuto).
Cambiare dall'orario di riferimento/inizio a circa 1,5 ore
Variazione percentuale della prova a tempo pre-post del lattato nel sangue
Lasso di tempo: Variazione percentuale dal valore basale/ora di inizio a circa 1,5 ore
Misurato sottraendo il lattato post-ematico dal lattato pre-ematico e dividendo per il lattato pre-ematico, quindi moltiplicando per 100 per convertire in percentuale (variazione percentuale del lattato).
Variazione percentuale dal valore basale/ora di inizio a circa 1,5 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prova a cronometro pre-post del peso corporeo
Lasso di tempo: Orario di partenza/baseline a circa 1,5 ore
Peso corporeo (kg)
Orario di partenza/baseline a circa 1,5 ore
Apporto dietetico acuto
Lasso di tempo: Giorno prima della visita 2, Giorno prima della visita 3, Giorno prima della visita 4
Verranno utilizzati i registri alimentari di un giorno per registrare tutti gli alimenti e le bevande consumati il ​​giorno prima dei giorni di test.
Giorno prima della visita 2, Giorno prima della visita 3, Giorno prima della visita 4
Sentimenti sensoriali soggettivi mediante trattamento
Lasso di tempo: Al termine di ogni visita di prova (giorni 1-3)
I sentimenti soggettivi legati alla dolcezza, al salato, all'aspro, all'amaro, al saporito e alla gradevolezza del cibo di intervento sono misurati mediante scale analogiche visive (mm) e scale di grandezza etichettate generalizzate (mm). Entrambe le scale sono misurate da 0 a 100 mm. Valutazioni più alte indicano punteggi sensoriali più alti.
Al termine di ogni visita di prova (giorni 1-3)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala a cinque punti quasi a destra
Lasso di tempo: Al termine di ogni visita di prova (giorni 1-3)
La scala a cinque punti Just-About-Right verrà utilizzata per misurare l'adeguatezza di ciascun trattamento in base alla percezione del consumatore. La scala va da 1 a 5. Punteggi più alti indicano una forte percezione del trattamento.
Al termine di ogni visita di prova (giorni 1-3)
Questionario sui prodotti di consumo
Lasso di tempo: Al termine della visita di collaudo finale (giorno 3 di intervento)
Un questionario sui prodotti di consumo valuterà le varie esperienze e percezioni dei consumatori riguardo alle strisce solubili e ai trattamenti per il collutorio. Questo questionario contiene domande "sì o no" riguardanti l'integrazione nutrizionale e chiede informazioni sulle esperienze dei consumatori se sono stati utilizzati integratori in passato.
Al termine della visita di collaudo finale (giorno 3 di intervento)
Valutazione del punteggio netto del promotore
Lasso di tempo: Al termine della visita di prova in cui i partecipanti hanno ricevuto la striscia solubile (giorno 1, 2 o 3)
Verrà utilizzato un questionario Net Promoter Score per misurare la soddisfazione chiedendo quanto è probabile che i consumatori consiglierebbero il prodotto in strisce solubili a un amico o collega. La scala utilizzata va da 1 a 10; più alto è il punteggio indica una maggiore probabilità di consigliare il prodotto ad un amico o collega.
Al termine della visita di prova in cui i partecipanti hanno ricevuto la striscia solubile (giorno 1, 2 o 3)
Valutazione del questionario sui nuovi prodotti
Lasso di tempo: Al termine della visita di prova in cui i partecipanti hanno ricevuto la striscia solubile (giorno 1, 2 o 3)
Verrà utilizzato un questionario sui nuovi prodotti per misurare vari aspetti quali esigenze del mercato, caratteristiche del prodotto, preferenze dei clienti, modelli di utilizzo, analisi della concorrenza, prezzi, intenzioni di acquisto e suggerimenti di miglioramento per raccogliere approfondimenti e feedback sul prodotto in strisce solubili. La scala utilizzata va da 1 a 5, e maggiore è il numero peggiore è la sensazione riguardo al prodotto.
Al termine della visita di prova in cui i partecipanti hanno ricevuto la striscia solubile (giorno 1, 2 o 3)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Georgia

Investigatori

  • Investigatore principale: Jamie A Cooper, Ph.D., University of Georgia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 febbraio 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PROJECT00005235

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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