形質転換DLBCLの一次治療におけるPOLA-R-CHP

包含基準:

• 年齢 18 ～ 80 歳。
• 組織学的に形質転換が確認されたDLBCL。
• ECOG 0-2;
• 署名されたインフォームドコンセントフォーム。
• 十分な臓器機能を有する： a) 造血機能：好中球 ≥ 1.0 × 109/L、PLT ≥ 75 × 109/L、Hb ≥ 90g/L（広範な骨髄浸潤など、研究者が判断した基礎疾患によるものを除く） 、またはリンパ腫の脾臓関与に続発する脾臓機能亢進症）。 b) 肝機能：ビリルビンが正常値の上限（ULN）の1.5倍以下、ALTおよびASTがULNの3倍未満、血清アルブミンが30g/L以上。 c) 腎機能：血清Cr<1.5×ULN、クレアチニンクリアランス速度≧50mL/分（腎機能障害が腫瘍圧迫によって引き起こされる場合、標準的なコッククロフトゴート式に従って計算、クレアチニンクリアランス速度≧30mL/分）。 d) 心エコー検査により検出された左心室駆出率 (LVEF) ≥ 50%。

除外基準:

• ヒトまたはマウスのモノクローナル抗体に対してアレルギーがある、またはマウス製品に対する感受性またはアレルギー反応が既知である個人。
• 過去に臓器移植を受けたことがある。
• スクリーニング時または抗CD20抗体の以前の使用時に、5年以内に細胞傷害性薬剤による何らかの状態（例：癌、関節リウマチ）の以前の治療；
• -患者の研究プロトコール遵守に影響を与える可能性がある、または研究結果の解釈に影響を与える可能性のある、制御されていない重大な併存疾患の証拠（ニューヨーク心臓病学会クラスIIIまたはIVの心臓病、過去6か月以内の心筋梗塞など）を含む、研究結果の解釈に影響を与える可能性がある、不安定な不整脈、または不安定狭心症）または肺疾患（閉塞性肺疾患および気管支けいれんの病歴を含む）。
• 最近の大手術（登録前4週間以内）（診断的手術を除く）。
• -研究登録時に既知の活動性の細菌、ウイルス、真菌、マイコバクテリア、寄生虫またはその他の感染症（爪床の真菌感染症を除く）、または最初の治療コースの開始前2週間以内に主要な感染症を患っている。
• 縦隔/心膜領域における以前の放射線療法。
• 活動性慢性B型肝炎感染症（HBV DNA陽性と定義）：スクリーニング中にB型肝炎ウイルス（HBV）DNAが検出できない場合、潜在的または過去にB型肝炎感染症を患っている患者（B型肝炎表面抗原またはB型肝炎コア総抗体陽性と定義）この研究に含めることができます。 上記の患者は、自主的に定期的なHBV-DNA検査を受け、規定に従って適切な抗ウイルス治療を受けなければなりません。
• C型肝炎ウイルス（HCV）抗体血清学的検査が陽性の患者は、ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）でHCV-RNAが陰性であることが示された場合にのみ、この研究に参加できる。
• 活動性の HIV および梅毒感染症を患っている患者。
• 妊娠中または授乳中の女性。
• 研究者は、患者がこの研究に参加するのはふさわしくないと判断した。