POLA-R-CHP in de eerstelijnsbehandeling van getransformeerde DLBCL

Inclusiecriteria:

• Leeftijd 18 -80 jaar;
• Histologisch bevestigde getransformeerde DLBCL;
• ECOG 0-2;
• Ondertekend toestemmingsformulier.
• Voldoende orgaanfunctie hebben: a) Hematopoëtische functie: neutrofielen ≥ 1,0 × 109/l, PLT ≥ 75 × 109/l, Hb ≥ 90 g/l (tenzij veroorzaakt door een onderliggende ziekte, zoals beoordeeld door de onderzoeker, zoals uitgebreide betrokkenheid van het beenmerg of hypersplenisme secundair aan betrokkenheid van lymfoommilt); b) Leverfunctie: bilirubine ≤1,5 ​​keer de bovengrens van normaal (ULN), ALT en AST<3 x ULN, serumalbumine ≥ 30 g/l; c) Nierfunctie: serum Cr<1,5 x ULN, creatinineklaringssnelheid ≥ 50 ml/min (berekend volgens de standaard Cockcroft Gault-formule, als nierdisfunctie wordt veroorzaakt door tumorcompressie, creatinineklaringssnelheid ≥ 30 ml/min); d) Linkerventrikel-ejectiefractie (LVEF) ≥ 50% gedetecteerd door echocardiografie.

Uitsluitingscriteria:

• Personen die allergisch zijn voor monoklonale antilichamen van mensen of muizen, of een bekende gevoeligheid of allergische reactie op muizenproducten;
• Eerdere orgaantransplantatie;
• Eerdere behandeling van een aandoening (bijvoorbeeld kanker, reumatoïde artritis) met cytotoxische geneesmiddelen binnen 5 jaar op het moment van screening of eerder gebruik van anti-CD20-antilichamen;
• Bewijs van ongecontroleerde significante comorbiditeiten die de naleving van het onderzoeksprotocol door de patiënt kunnen beïnvloeden of de interpretatie van de onderzoeksresultaten kunnen beïnvloeden, waaronder significante hart- en vaatziekten (zoals New York College of Cardiology klasse III of IV hartaandoeningen, myocardinfarct in de afgelopen 6 maanden onstabiele aritmie of onstabiele angina) of longziekte (waaronder een voorgeschiedenis van obstructieve longziekte en bronchospasme);
• Recente grote operatie (binnen 4 weken vóór inschrijving), exclusief diagnostische operatie;
• Bekende actieve bacteriële, virale, schimmel-, mycobacteriële, parasitaire of andere infecties (behalve schimmelinfecties in nagelbedden) op het moment van deelname aan het onderzoek of ernstige infecties binnen 2 weken vóór aanvang van de eerste behandelingskuur;
• Eerdere radiotherapie in het mediastinum/pericardiale gebied;
• Actieve chronische hepatitis B-infectie (gedefinieerd als HBV-DNA-positief): Als het DNA van het hepatitis B-virus (HBV) niet kan worden gedetecteerd tijdens de screening, kunnen patiënten met een latente of eerdere hepatitis B-infectie (gedefinieerd als positief hepatitis B-oppervlakteantigeen of totaal hepatitis B-kernantilichaam) kunnen bij dit onderzoek betrokken worden. Bovenstaande patiënten moeten vrijwillig regelmatig HBV-DNA-testen ondergaan en een passende antivirale behandeling krijgen volgens de regelgeving.
• Voor patiënten met een positieve serologische antilichaamtest op het hepatitis C-virus (HCV) kan alleen worden deelgenomen als de polymerasekettingreactie (PCR) negatief HCV-RNA laat zien.
• Patiënten met actieve HIV- en syfilisinfecties;
• Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven;
• De onderzoeker stelde vast dat patiënten niet geschikt zijn om aan dit onderzoek deel te nemen.