POLA-R-CHP i førstelinjebehandlingen af ​​transformeret DLBCL

Inklusionskriterier:

• Alder 18 -80 år gammel;
• Histologisk bekræftet transformeret DLBCL;
• ECOG 0-2;
• Underskrevet informeret samtykkeformular.
• At have tilstrækkelig organfunktion: a) Hæmatopoietisk funktion: Neutrofiler ≥ 1,0 × 109/L, PLT ≥ 75 × 109/L, Hb ≥ 90 g/L (medmindre forårsaget af underliggende sygdom, som vurderet af investigator, såsom omfattende knoglemarvsinvolvering eller hypersplenisme sekundært til lymfom miltpåvirkning); b) Leverfunktion: bilirubin ≤1,5 ​​gange den øvre grænse for normal (ULN), ALT og AST<3 x ULN, serumalbumin ≥ 30 g/L; c) Nyrefunktion: serum Cr<1,5 × ULN, kreatinin-clearance-hastighed ≥ 50 ml/min (beregnet i henhold til standard Cockcroft Gault-formlen, hvis nyreinsufficiens er forårsaget af tumorkompression, kreatinin-clearance-hastighed ≥ 30 ml/min); d) Venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) ≥ 50 % detekteret ved ekkokardiografi.

Ekskluderingskriterier:

• Individer, der er allergiske over for humane eller muse monoklonale antistoffer, eller kendt følsomhed eller allergisk reaktion over for murine produkter;
• Tidligere organtransplantation;
• Forudgående behandling af enhver tilstand (f.eks. cancer, leddegigt) med cytotoksiske lægemidler inden for 5 år på tidspunktet for screening eller forudgående brug af anti-CD20-antistoffer;
• Evidens for ukontrollerede signifikante komorbiditeter, der kan påvirke patientens overholdelse af undersøgelsesprotokollen eller påvirke fortolkningen af ​​undersøgelsesresultaterne, herunder signifikant kardiovaskulær sygdom (såsom New York College of Cardiology klasse III eller IV hjertesygdom, myokardieinfarkt inden for de seneste 6 måneder , ustabil arytmi eller ustabil angina) eller lungesygdom (herunder historie med obstruktiv lungesygdom og bronkospasme);
• Nylig større operation (inden for 4 uger før indskrivning), undtagen diagnostisk kirurgi;
• Kendte aktive bakterielle, virale, svampe, mycobakterielle, parasitære eller andre infektioner (undtagen svampeinfektioner i neglebede) på tidspunktet for studietilmelding eller større infektioner inden for 2 uger før starten af ​​det første behandlingsforløb;
• Tidligere strålebehandling i mediastinum/pericardial region;
• Aktiv kronisk hepatitis B-infektion (defineret som HBV DNA-positiv): Hvis hepatitis B-virus (HBV) DNA ikke kan påvises under screening, patienter med latent eller tidligere hepatitis B-infektion (defineret som positivt hepatitis B overfladeantigen eller hepatitis B kerne totalt antistof) kan indgå i denne undersøgelse. Ovennævnte patienter skal frivilligt gennemgå regelmæssig HBV-DNA-testning og modtage passende antiviral behandling i henhold til reglerne.
• For patienter med positiv hepatitis C-virus (HCV) antistofserologisk test, kan kun deltage i denne undersøgelse, når polymerasekædereaktion (PCR) viser negativ HCV-RNA.
• Patienter med aktive HIV- og syfilisinfektioner;
• Gravide eller ammende kvinder;
• Forskeren fastslog, at patienter ikke er egnede til at deltage i denne undersøgelse.