POLA-R-CHP i första linjens behandling av transformerad DLBCL

Inklusionskriterier:

• Ålder 18 -80 år gammal;
• Histologiskt bekräftad transformerad DLBCL;
• ECOG 0-2;
• Undertecknat formulär för informerat samtycke.
• Att ha tillräcklig organfunktion: a) Hematopoetisk funktion: Neutrofiler ≥ 1,0 × 109/L, PLT ≥ 75 × 109/L, Hb ≥ 90 g/L (såvida de inte orsakas av underliggande sjukdom, enligt utredarens bedömning, såsom omfattande benmärgspåverkan eller hypersplenism sekundärt till lymfommjältengagemang); b) Leverfunktion: bilirubin ≤1,5 ​​gånger den övre normalgränsen (ULN), ALT och AST<3 x ULN, serumalbumin ≥ 30 g/L; c) Njurfunktion: serum Cr<1,5 × ULN, kreatininclearance-hastighet ≥ 50 ml/min (beräknat enligt standard Cockcroft Gault-formel, om njurdysfunktion orsakas av tumörkompression, kreatininclearance-hastighet ≥ 30 ml/min); d) Vänster ventrikulär ejektionsfraktion (LVEF) ≥ 50 % detekterad med ekokardiografi.

Uteslutningskriterier:

• Individer som är allergiska mot humana eller mus monoklonala antikroppar, eller känd känslighet eller allergisk reaktion mot murina produkter;
• Tidigare organtransplantation;
• Tidigare behandling av något tillstånd (t.ex. cancer, reumatoid artrit) med cytotoxiska läkemedel inom 5 år vid tidpunkten för screening eller tidigare användning av anti-CD20-antikroppar;
• Bevis på okontrollerade signifikanta komorbiditeter som kan påverka patientens överensstämmelse med studieprotokollet eller påverka tolkningen av studieresultaten, inklusive signifikant kardiovaskulär sjukdom (som New York College of Cardiology Class III eller IV hjärtsjukdom, hjärtinfarkt under de senaste 6 månaderna , instabil arytmi eller instabil angina) eller lungsjukdom (inklusive historia av obstruktiv lungsjukdom och bronkospasm);
• Nyligen genomförd större operation (inom 4 veckor före inskrivning), exklusive diagnostisk kirurgi;
• Kända aktiva bakteriella, virala, svamp-, mykobakteriella, parasitiska eller andra infektioner (förutom svampinfektioner i nagelbäddar) vid tidpunkten för studieinskrivning eller större infektioner inom 2 veckor före början av den första behandlingskuren;
• Tidigare strålbehandling i mediastinum/perikardregionen;
• Aktiv kronisk hepatit B-infektion (definierad som HBV DNA-positiv): Om hepatit B-virus (HBV) DNA inte kan detekteras under screening, patienter med latent eller tidigare hepatit B-infektion (definierad som positivt hepatit B-ytantigen eller hepatit B-kärnantikropp) kan ingå i denna studie. Ovanstående patienter måste frivilligt genomgå regelbunden HBV-DNA-testning och få lämplig antiviral behandling enligt föreskrifter.
• För patienter med positivt hepatit C-virus (HCV) antikroppsserologiskt test kan endast när polymeraskedjereaktion (PCR) visar negativt HCV-RNA delta i denna studie.
• Patienter med aktiva HIV- och syfilisinfektioner;
• Gravida eller ammande kvinnor;
• Forskaren fastställde att patienter inte är lämpliga att delta i denna studie.