형질전환된 DLBCL의 1차 치료에 사용되는 POLA-R-CHP

포함 기준:

• 18~80세;
• 조직학적으로 확인된 형질전환된 DLBCL;
• ECOG 0-2;
• 서명된 사전 동의서.
• 충분한 기관 기능을 갖는 것: a) 조혈 기능: 호중구 ≥ 1.0 × 109/L, PLT ≥ 75 × 109/L, Hb ≥ 90g/L(광범위한 골수 침범과 같이 연구자가 판단하는 기저 질환에 의한 것이 아닌 경우) 또는 림프종 비장 침범에 따른 이차적인 비장과다증); b) 간 기능: 빌리루빈 ≥ 정상 상한치(ULN)의 1.5배, ALT 및 AST<3 x ULN, 혈청 알부민 ≥ 30g/L; c) 신장 기능: 혈청 Cr<1.5 × ULN, 크레아티닌 청소율 ≥ 50mL/min(표준 Cockcroft Gault 공식에 따라 계산, 신장 기능 장애가 종양 압박으로 인해 발생하는 경우 크레아티닌 청소율 ≥ 30mL/min); d) 좌심실 박출률(LVEF) ≥ 50%가 심장초음파 검사로 감지됨.

제외 기준:

• 인간 또는 마우스 단일클론 항체에 알레르기가 있거나 쥐 제품에 대해 민감성 또는 알레르기 반응이 있는 것으로 알려진 개인;
• 이전 장기 이식;
• 스크리닝 시점 또는 이전에 항-CD20 항체를 사용한 시점에서 5년 이내에 세포독성 약물로 모든 상태(예: 암, 류마티스 관절염)를 사전 치료한 경우,
• 환자의 연구 계획서 준수에 영향을 미치거나 연구 결과의 해석에 영향을 미칠 수 있는 통제되지 않은 중요한 동반 질환의 증거(예: 뉴욕 심장 대학 3급 또는 4급 심장 질환, 지난 6개월 이내의 심근경색증) , 불안정 부정맥 또는 불안정 협심증) 또는 폐질환(폐쇄성 폐질환 및 기관지경련 병력 포함);
• 진단 수술을 제외한 최근 주요 수술(등록 전 4주 이내),
• 연구 등록 당시 알려진 활성 박테리아, 바이러스, 진균, 마이코박테리아, 기생충 또는 기타 감염(손발톱바닥의 진균 감염 제외) 또는 첫 번째 치료 과정 시작 전 2주 이내에 주요 감염이 있는 경우,
• 종격동/심낭 부위의 이전 방사선 치료;
• 활동성 만성 B형 간염 감염(HBV DNA 양성으로 정의) : 선별검사에서 B형 간염 바이러스(HBV) DNA가 검출되지 않는 경우, 잠복기 또는 과거 B형 간염 감염자(B형 간염 표면 항원 양성 또는 B형 간염 핵심 총항체 양성으로 정의) 이 연구에 포함될 수 있습니다. 위 환자들은 자발적으로 정기적으로 HBV-DNA 검사를 받아야 하며, 규정에 따라 적절한 항바이러스제 치료를 받아야 합니다.
• C형 간염 바이러스(HCV) 항체 혈청학적 검사에서 양성인 환자의 경우, 중합효소연쇄반응(PCR)에서 HCV-RNA가 음성으로 나타나는 경우에만 본 연구에 참여할 수 있습니다.
• 활동성 HIV 및 매독 감염 환자;
• 임신 또는 수유중인 여성;
• 연구자는 환자가 본 연구에 참여하기에 적합하지 않다고 판단했습니다.