POLA-R-CHP dans le traitement de première intention du DLBCL transformé

Critères d'intégration :

• Âge 18-80 ans ;
• DLBCL transformé confirmé histologiquement ;
• ECOG 0-2 ;
• Formulaire de consentement éclairé signé.
• Avoir une fonction organique suffisante : a) Fonction hématopoïétique : neutrophiles ≥ 1,0 × 109/L, PLT ≥ 75 × 109/L, Hb ≥ 90 g/L (sauf si cela est dû à une maladie sous-jacente, selon le jugement de l'investigateur, telle qu'une atteinte étendue de la moelle osseuse , ou hypersplénisme secondaire à une atteinte splénique d'un lymphome) ; b) Fonction hépatique : bilirubine ≤ 1,5 fois la limite supérieure de la normale (LSN), ALT et AST <3 x LSN, albumine sérique ≥ 30 g/L ; c) Fonction rénale : Cr sérique < 1,5 × LSN, taux de clairance de la créatinine ≥ 50 ml/min (calculé selon la formule standard de Cockcroft Gault, si le dysfonctionnement rénal est causé par une compression tumorale, taux de clairance de la créatinine ≥ 30 ml/min) ; d) Fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) ≥ 50 % détectée par échocardiographie.

Critères d'exclusion :

• Les personnes allergiques aux anticorps monoclonaux humains ou de souris, ou sensibles ou réaction allergiques connues aux produits murins ;
• Transplantation d'organe antérieure ;
• Traitement antérieur de toute affection (par exemple, cancer, polyarthrite rhumatoïde) avec des médicaments cytotoxiques dans les 5 ans au moment du dépistage ou de l'utilisation antérieure de tout anticorps anti-CD20 ;
• Preuve de comorbidités significatives non contrôlées pouvant affecter l'observance du patient au protocole de l'étude ou affecter l'interprétation des résultats de l'étude, y compris une maladie cardiovasculaire importante (telle qu'une maladie cardiaque de classe III ou IV du New York College of Cardiology, un infarctus du myocarde au cours des 6 derniers mois) , arythmie instable ou angor instable) ou maladie pulmonaire (y compris antécédents de maladie pulmonaire obstructive et de bronchospasme) ;
• Chirurgie majeure récente (dans les 4 semaines précédant l'inscription), à l'exclusion de la chirurgie diagnostique ;
• Infections bactériennes, virales, fongiques, mycobactériennes, parasitaires ou autres actives connues (à l'exception des infections fongiques des lits des ongles) au moment de l'inscription à l'étude ou des infections majeures dans les 2 semaines précédant le début du premier traitement ;
• Radiothérapie antérieure dans la région médiastin/péricardique ;
• Infection chronique active par l'hépatite B (définie comme ADN du VHB positif) : Si l'ADN du virus de l'hépatite B (VHB) ne peut pas être détecté lors du dépistage, les patients présentant une infection latente ou antérieure par l'hépatite B (définie comme un antigène de surface de l'hépatite B positif ou un anticorps total de base de l'hépatite B) peuvent être inclus dans cette étude. Les patients ci-dessus doivent volontairement se soumettre régulièrement à des tests ADN-VHB et recevoir un traitement antiviral approprié conformément à la réglementation.
• Pour les patients dont le test sérologique des anticorps contre le virus de l'hépatite C (VHC) est positif, ce n'est que lorsque la réaction en chaîne par polymérase (PCR) montre que l'ARN-VHC est négatif peut participer à cette étude.
• Patients atteints d'infections actives au VIH et à la syphilis ;
• Femmes enceintes ou allaitantes ;
• Le chercheur a déterminé que les patients ne sont pas aptes à participer à cette étude.