POLA-R-CHP in der Erstlinienbehandlung von transformiertem DLBCL

Einschlusskriterien:

• Alter 18–80 Jahre;
• Histologisch bestätigtes transformiertes DLBCL;
• ECOG 0-2;
• Unterzeichnete Einverständniserklärung.
• Ausreichende Organfunktion: a) Hämatopoetische Funktion: Neutrophile ≥ 1,0 × 109/L, PLT ≥ 75 × 109/L, Hb ≥ 90 g/L (es sei denn, die Ursache liegt nach Einschätzung des Untersuchers an einer Grunderkrankung, wie etwa einer ausgedehnten Knochenmarksbeteiligung oder Hypersplenismus als Folge einer Lymphom-Milzbeteiligung); b) Leberfunktion: Bilirubin ≤ 1,5-fache Obergrenze des Normalwerts (ULN), ALT und AST < 3 x ULN, Serumalbumin ≥ 30 g/L; c) Nierenfunktion: Serum-Cr<1,5 × ULN, Kreatinin-Clearance-Rate ≥ 50 ml/min (berechnet nach der Standardformel von Cockcroft Gault, wenn die Nierenfunktionsstörung durch Tumorkompression verursacht wird, Kreatinin-Clearance-Rate ≥ 30 ml/min); d) Linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) ≥ 50 %, nachgewiesen durch Echokardiographie.

Ausschlusskriterien:

• Personen, die allergisch gegen monoklonale Antikörper von Menschen oder Mäusen sind oder eine bekannte Überempfindlichkeit oder allergische Reaktion auf Mäuseprodukte haben;
• Vorherige Organtransplantation;
• Vorherige Behandlung einer Erkrankung (z. B. Krebs, rheumatoide Arthritis) mit Zytostatika innerhalb von 5 Jahren zum Zeitpunkt des Screenings oder vorherige Verwendung von Anti-CD20-Antikörpern;
• Hinweise auf unkontrollierte signifikante Komorbiditäten, die die Einhaltung des Studienprotokolls durch den Patienten oder die Interpretation der Studienergebnisse beeinträchtigen können, einschließlich schwerwiegender Herz-Kreislauf-Erkrankungen (z. B. Herzerkrankungen der Klasse III oder IV des New York College of Cardiology, Myokardinfarkt innerhalb der letzten 6 Monate). , instabile Arrhythmie oder instabile Angina pectoris) oder Lungenerkrankung (einschließlich obstruktiver Lungenerkrankung und Bronchospasmus in der Vorgeschichte);
• Kürzlich durchgeführte größere Operation (innerhalb von 4 Wochen vor der Einschreibung), ausgenommen diagnostische Operation;
• Bekannte aktive bakterielle, virale, pilzliche, mykobakterielle, parasitäre oder andere Infektionen (außer Pilzinfektionen im Nagelbett) zum Zeitpunkt der Studieneinschreibung oder schwere Infektionen innerhalb von 2 Wochen vor Beginn der ersten Behandlungsreihe;
• Vorherige Strahlentherapie im Mediastinum/Perikardbereich;
• Aktive chronische Hepatitis-B-Infektion (definiert als HBV-DNA-positiv): Wenn beim Screening keine DNA des Hepatitis-B-Virus (HBV) nachgewiesen werden kann, können Patienten mit latenter oder früherer Hepatitis-B-Infektion (definiert als positives Hepatitis-B-Oberflächenantigen oder Hepatitis-B-Core-Gesamtantikörper) können in diese Studie einbezogen werden. Die oben genannten Patienten müssen sich freiwillig regelmäßigen HBV-DNA-Tests unterziehen und gemäß den Vorschriften eine geeignete antivirale Behandlung erhalten.
• Patienten mit einem positiven serologischen Test auf Hepatitis-C-Virus (HCV)-Antikörper können nur dann an dieser Studie teilnehmen, wenn die Polymerasekettenreaktion (PCR) eine negative HCV-RNA zeigt.
• Patienten mit aktiven HIV- und Syphilis-Infektionen;
• Schwangere oder stillende Frauen;
• Der Forscher stellte fest, dass Patienten nicht für die Teilnahme an dieser Studie geeignet sind.