POLA-R-CHP i førstelinjebehandlingen av transformert DLBCL

Inkluderingskriterier:

• Alder 18 -80 år gammel;
• Histologisk bekreftet transformert DLBCL;
• ECOG 0-2;
• Signert skjema for informert samtykke.
• Å ha tilstrekkelig organfunksjon: a) Hematopoetisk funksjon: nøytrofiler ≥ 1,0 × 109/L, PLT ≥ 75 × 109/L, Hb ≥ 90 g/L (med mindre det er forårsaket av underliggende sykdom, som bedømt av etterforskeren, for eksempel omfattende benmargspåvirkning eller hypersplenisme sekundært til lymfom miltpåvirkning); b) Leverfunksjon: bilirubin ≤1,5 ​​ganger øvre normalgrense (ULN), ALT og AST<3 x ULN, serumalbumin ≥ 30 g/L; c) Nyrefunksjon: serum Cr<1,5 × ULN, kreatininclearance rate ≥ 50mL/min (beregnet i henhold til standard Cockcroft Gault-formel, hvis nyresvikt er forårsaket av tumorkompresjon, kreatininclearance rate ≥ 30mL/min); d) Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) ≥ 50 % detektert ved ekkokardiografi.

Ekskluderingskriterier:

• Individer som er allergiske mot humane eller muse monoklonale antistoffer, eller kjent sensitivitet eller allergisk reaksjon på murine produkter;
• Tidligere organtransplantasjon;
• Tidligere behandling av enhver tilstand (f.eks. kreft, revmatoid artritt) med cellegift innen 5 år på tidspunktet for screening eller tidligere bruk av anti-CD20-antistoffer;
• Bevis på ukontrollerte signifikante komorbiditeter som kan påvirke pasientens etterlevelse av studieprotokollen eller påvirke tolkningen av studieresultatene, inkludert betydelig kardiovaskulær sykdom (som New York College of Cardiology Class III eller IV hjertesykdom, hjerteinfarkt innen de siste 6 månedene , ustabil arytmi eller ustabil angina) eller lungesykdom (inkludert historie med obstruktiv lungesykdom og bronkospasme);
• Nylig større operasjon (innen 4 uker før påmelding), unntatt diagnostisk kirurgi;
• Kjente aktive bakterielle, virale, sopp-, mykobakterielle, parasittiske eller andre infeksjoner (bortsett fra soppinfeksjoner i neglesenger) på tidspunktet for studieregistrering eller større infeksjoner innen 2 uker før start av første behandlingskur;
• Tidligere strålebehandling i mediastinum/pericardial region;
• Aktiv kronisk hepatitt B-infeksjon (definert som HBV DNA-positiv): Hvis hepatitt B-virus (HBV) DNA ikke kan påvises under screening, pasienter med latent eller tidligere hepatitt B-infeksjon (definert som positivt hepatitt B overflateantigen eller hepatitt B kjerneantistoff) kan inkluderes i denne studien. Ovennevnte pasienter må frivillig gjennomgå regelmessig HBV-DNA-testing og motta passende antiviral behandling i henhold til forskriftene.
• For pasienter med positiv hepatitt C-virus (HCV) antistoffserologisk test, kun når polymerasekjedereaksjon (PCR) viser negativ HCV-RNA kan delta i denne studien.
• Pasienter med aktive HIV- og syfilisinfeksjoner;
• Gravide eller ammende kvinner;
• Forskeren fastslo at pasienter ikke er egnet til å delta i denne studien.