POLA-R-CHP en el tratamiento de primera línea del DLBCL transformado

Criterios de inclusión:

• Edad 18 -80 años;
• DLBCL transformado histológicamente confirmado;
• ECOG 0-2;
• Formulario de consentimiento informado firmado.
• Tener suficiente función orgánica: a) Función hematopoyética: neutrófilos ≥ 1,0 × 109/l, PLT ≥ 75 × 109/l, Hb ≥ 90 g/l (a menos que sea causado por una enfermedad subyacente, a juicio del investigador, como una afectación extensa de la médula ósea). , o hiperesplenismo secundario a afectación esplénica de linfoma); b) Función hepática: bilirrubina ≤1,5 ​​veces el límite superior normal (LSN), ALT y AST <3 x LSN, albúmina sérica ≥ 30 g/L; c) Función renal: Cr sérica <1,5 × LSN, tasa de aclaramiento de creatinina ≥ 50 ml/min (calculada según la fórmula estándar de Cockcroft Gault, si la disfunción renal es causada por la compresión del tumor, tasa de aclaramiento de creatinina ≥ 30 ml/min); d) Fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) ≥ 50% detectada por ecocardiografía.

Criterios de exclusión:

• Personas que son alérgicas a los anticuerpos monoclonales humanos o de ratón, o que tienen sensibilidad o reacción alérgica conocida a productos murinos;
• Trasplante de órganos previo;
• Tratamiento previo de cualquier afección (p. ej., cáncer, artritis reumatoide) con medicamentos citotóxicos dentro de los 5 años en el momento de la detección o uso previo de cualquier anticuerpo anti-CD20;
• Evidencia de comorbilidades significativas no controladas que pueden afectar el cumplimiento del paciente con el protocolo del estudio o afectar la interpretación de los resultados del estudio, incluida una enfermedad cardiovascular importante (como enfermedad cardíaca de Clase III o IV del New York College of Cardiology, infarto de miocardio en los últimos 6 meses , arritmia inestable o angina inestable) o enfermedad pulmonar (incluidos antecedentes de enfermedad pulmonar obstructiva y broncoespasmo);
• Cirugía mayor reciente (dentro de las 4 semanas anteriores a la inscripción), excluida la cirugía de diagnóstico;
• Infecciones bacterianas, virales, fúngicas, micobacterianas, parasitarias u otras activas conocidas (excepto infecciones fúngicas en el lecho ungueal) en el momento de la inscripción en el estudio o infecciones importantes dentro de las 2 semanas anteriores al inicio del primer ciclo de tratamiento;
• Radioterapia previa en la región mediastino/pericárdico;
• Infección crónica activa por hepatitis B (definida como ADN del VHB positivo): si no se puede detectar el ADN del virus de la hepatitis B (VHB) durante la detección, los pacientes con infección por hepatitis B latente o previa (definida como antígeno de superficie de la hepatitis B positivo o anticuerpo total central de la hepatitis B) pueden incluirse en este estudio. Los pacientes mencionados anteriormente deben someterse voluntariamente a pruebas periódicas de ADN-VHB y recibir el tratamiento antiviral adecuado según la normativa.
• Para los pacientes con prueba serológica de anticuerpos contra el virus de la hepatitis C (VHC) positiva, solo cuando la reacción en cadena de la polimerasa (PCR) muestre ARN-VHC negativo puede participar en este estudio.
• Pacientes con infecciones activas por VIH y sífilis;
• Mujeres embarazadas o lactantes;
• El investigador determinó que los pacientes no son aptos para participar en este estudio.