POLA-R-CHP в терапии первой линии трансформированного DLBCL

Критерии включения:

• Возраст 18-80 лет;
• Гистологически подтвержденный трансформированный DLBCL;
• ЭКОГ 0-2;
• Подписанная форма информированного согласия.
• Наличие достаточной функции органа: а) Кроветворная функция: нейтрофилы ≥ 1,0 × 109/л, PLT ≥ 75 × 109/л, гемоглобин ≥ 90 г/л (если только это не вызвано основным заболеванием, по мнению исследователя, например, обширным поражением костного мозга). или гиперспленизм, вторичный по отношению к поражению лимфомы селезенки); б) функция печени: билирубин в 1,5 раза превышает верхнюю границу нормы (ВГН), АЛТ и АСТ<3 х ВГН, сывороточный альбумин ≥ 30 г/л; в) функция почек: Cr сыворотки <1,5 × ВГН, скорость клиренса креатинина ≥ 50 мл/мин (рассчитывается по стандартной формуле Кокрофта-Голта, если дисфункция почек вызвана компрессией опухоли, скорость клиренса креатинина ≥ 30 мл/мин); г) Фракция выброса левого желудочка (ФВЛЖ) ≥ 50%, выявленная с помощью эхокардиографии.

Критерии исключения:

• Лица с аллергией на человеческие или мышиные моноклональные антитела или с известной чувствительностью или аллергической реакцией на мышиные продукты;
• Предыдущая трансплантация органов;
• Предварительное лечение любого заболевания (например, рака, ревматоидного артрита) цитотоксическими препаратами в течение 5 лет на момент скрининга или предварительного использования любых антител против CD20;
• Доказательства неконтролируемых серьезных сопутствующих заболеваний, которые могут повлиять на соблюдение пациентом протокола исследования или повлиять на интерпретацию результатов исследования, включая серьезные сердечно-сосудистые заболевания (например, болезнь сердца III или IV класса Нью-Йоркского кардиологического колледжа, инфаркт миокарда в течение последних 6 месяцев). , нестабильная аритмия или нестабильная стенокардия) или заболевания легких (включая обструктивную болезнь легких и бронхоспазм в анамнезе);
• Недавняя серьезная операция (в течение 4 недель до включения), за исключением диагностической операции;
• Известные активные бактериальные, вирусные, грибковые, микобактериальные, паразитарные или другие инфекции (за исключением грибковых инфекций ногтевого ложа) на момент включения в исследование или серьезные инфекции в течение 2 недель до начала первого курса лечения;
• Предыдущая лучевая терапия в области средостения/перикарда;
• Активная хроническая инфекция гепатита B (определяется как положительная ДНК HBV): если ДНК вируса гепатита B (HBV) не может быть обнаружена во время скрининга, пациенты с латентной или предшествующей инфекцией гепатита B (определяются как положительный поверхностный антиген гепатита B или общие антитела ядра гепатита B) могут быть включены в это исследование. Вышеуказанные пациенты должны добровольно проходить регулярное тестирование ДНК ВГВ и получать соответствующее противовирусное лечение в соответствии с правилами.
• Пациенты с положительным серологическим тестом на антитела к вирусу гепатита С (ВГС) могут участвовать в этом исследовании только в том случае, если полимеразная цепная реакция (ПЦР) показывает отрицательную РНК ВГС.
• Пациенты с активной ВИЧ-инфекцией и сифилисом;
• Беременные или кормящие женщины;
• Исследователь определил, что пациенты не подходят для участия в этом исследовании.