POLA-R-CHP no tratamento de primeira linha de DLBCL transformado

Critérios de inclusão:

• Idade entre 18 e 80 anos;
• DLBCL transformado histologicamente confirmado;
• ECOG 0-2;
• Termo de consentimento informado assinado.
• Ter função orgânica suficiente: a) Função hematopoiética: neutrófilos ≥ 1,0 × 109/L, PLT ≥ 75 × 109/L, Hb ≥ 90g/L (a menos que seja causado por doença subjacente, conforme julgado pelo investigador, como extenso envolvimento da medula óssea ou hiperesplenismo secundário ao envolvimento esplênico do linfoma); b) Função hepática: bilirrubina ≤1,5 ​​vezes o limite superior da normalidade (LSN), ALT e AST<3 x LSN, albumina sérica ≥ 30 g/L; c) Função renal: Cr sérica<1,5 × LSN, taxa de depuração de creatinina ≥ 50mL/min (calculada de acordo com a fórmula padrão de Cockcroft Gault, se a disfunção renal for causada por compressão tumoral, taxa de depuração de creatinina ≥ 30mL/min); d) Fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) ≥ 50% detectada pela ecocardiografia.

Critérios de exclusão:

• Indivíduos alérgicos a anticorpos monoclonais humanos ou de camundongo, ou sensibilidade conhecida ou reação alérgica a produtos murinos;
• Transplante prévio de órgãos;
• Tratamento prévio de qualquer condição (por exemplo, câncer, artrite reumatóide) com medicamentos citotóxicos dentro de 5 anos no momento da triagem ou uso prévio de quaisquer anticorpos anti-CD20;
• Evidência de comorbidades significativas não controladas que podem afetar a adesão do paciente ao protocolo do estudo ou afetar a interpretação dos resultados do estudo, incluindo doença cardiovascular significativa (como doença cardíaca classe III ou IV do New York College of Cardiology, infarto do miocárdio nos últimos 6 meses , arritmia instável ou angina instável) ou doença pulmonar (incluindo história de doença pulmonar obstrutiva e broncoespasmo);
• Cirurgia de grande porte recente (dentro de 4 semanas antes da inscrição), excluindo cirurgia diagnóstica;
• Infecções bacterianas, virais, fúngicas, micobacterianas, parasitárias ou outras ativas conhecidas (exceto para infecções fúngicas no leito ungueal) no momento da inscrição no estudo ou infecções graves dentro de 2 semanas antes do início do primeiro curso de tratamento;
• Radioterapia prévia na região mediastino/pericárdica;
• Infecção crônica ativa por hepatite B (definida como HBV DNA positivo): Se o DNA do vírus da hepatite B (HBV) não puder ser detectado durante a triagem, pacientes com infecção latente ou prévia por hepatite B (definida como antígeno de superfície da hepatite B positivo ou anticorpo total do núcleo da hepatite B) podem ser incluídos neste estudo. Os pacientes acima devem ser submetidos voluntariamente a testes regulares de DNA-HBV e receber tratamento antiviral apropriado de acordo com os regulamentos.
• Para pacientes com teste sorológico de anticorpos para o vírus da hepatite C (HCV) positivo, somente quando a reação em cadeia da polimerase (PCR) mostra RNA-HCV negativo pode participar deste estudo.
• Pacientes com infecções ativas por HIV e sífilis;
• Mulheres grávidas ou lactantes;
• O pesquisador determinou que os pacientes não são adequados para participar deste estudo.