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乳房病変の検出における拡散強調 MRI と超音波検査の比較評価

2024年12月17日 更新者:Muhammad Naveed Babur、Superior University
この研究は、乳房病変の検出における拡散強調 MRI (DW-MRI) と超音波検査 (US) の比較評価を行うことを目的としています。 乳がんは依然として世界中の女性のがん関連死亡の主な原因であり、効率的で正確な診断方法が必要とされています。 一般的に使用される画像診断法である超音波検査は、乳房病変に関する貴重な洞察を提供しますが、感度と特異度には限界があります。

調査の概要

詳細な説明

一方、拡散強調 MRI は、非侵襲的に組織の細胞性と完全性を評価できるため、悪性病変と良性病変の識別においてより高い精度を実現できる可能性を示しています。 この研究には、DW-MRI と US の有効性、感度、特異性の比較に焦点を当て、定義された年齢範囲内の指定された数の女性参加者が参加します。 この研究結果は、乳がんの診断プロトコルの最適化に貴重な洞察をもたらし、最終的には早期発見と患者の転帰の改善に役立ち、おそらく侵襲的な生検手順の必要性を減らすことになると期待されています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

108

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab
      • Faisalābad、Punjab、パキスタン
        • 563-B peoples colony 1 main satiana road Faisalabad

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

乳房病変の検出における拡散強調 MRI および超音波検査の評価

説明

包含基準:

  • 乳房病変が疑われる女性
  • 授乳中の女性
  • MRI検査のために紹介されました。
  • 年齢 18 歳以上
  • インフォームドコンセントを提供する能力。

除外基準:

  • MRI または造影剤に対する禁忌
  • 以前の胸部インプラント
  • 妊娠初期

除外基準

*

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
感度と特異性
時間枠:12ヶ月
  • 超音波検査 (USG): BI-RADS 分類。
  • 拡散強調 MRI (DWI): 見かけの拡散係数 (ADC) 値。
  • スケール/測定値:
  • 感度 (%):

計算式: (真陽性) ÷ (真陽性 + 偽陰性) × 100

  • 特異性 (%):

計算式: (真陰性) ÷ (真陰性 + 偽陽性) × 100

12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年2月28日

一次修了 (実際)

2024年7月1日

研究の完了 (推定)

2025年3月1日

試験登録日

最初に提出

2024年12月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月17日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月17日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MSAHS/Batch-Spring23/013

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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