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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06744101
Évaluation comparative de l'IRM et de l'échographie pondérées en diffusion dans la détection des lésions mammaires
17 décembre 2024 mis à jour par: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Cette étude vise à mener une évaluation comparative de l'IRM pondérée en diffusion (DW-MRI) et de l'échographie (US) dans la détection des lésions mammaires.
Le cancer du sein reste l’une des principales causes de décès par cancer chez les femmes dans le monde, ce qui nécessite des méthodes de diagnostic efficaces et précises.
L'échographie, une modalité d'imagerie couramment utilisée, fournit des informations précieuses sur les lésions mammaires mais présente des limites en termes de sensibilité et de spécificité.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
L’IRM pondérée en diffusion, en revanche, montre un potentiel d’une plus grande précision dans l’identification des lésions malignes par rapport aux lésions bénignes en raison de sa capacité à évaluer la cellularité et l’intégrité des tissus de manière non invasive.
Cette recherche impliquera un nombre spécifié de participantes dans une tranche d'âge définie, en se concentrant sur l'efficacité, la sensibilité et la spécificité comparatives du DW-MRI et de l'échographie.
On s'attend à ce que les résultats apportent des informations précieuses sur l'optimisation des protocoles de diagnostic du cancer du sein, contribuant ainsi à une détection plus précoce, à de meilleurs résultats pour les patients et éventuellement à une réduction du besoin de procédures de biopsie invasives.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
108
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan
- 563-B peoples colony 1 main satiana road Faisalabad
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Évaluation de l'IRM et de l'échographie pondérées en diffusion dans la détection des lésions mammaires
La description
Critères d'intégration :
- Femmes suspectées de lésions mammaires
- Femme qui allaite
- Référé pour un examen IRM.
- Âge 18 ans ou plus
- Capacité à fournir un consentement éclairé.
Critères d'exclusion :
- Contre-indications à l'IRM ou au produit de contraste
- Implant mammaire précédent
- Grossesse précoce
Critères d'exclusion
*
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Sensibilité et spécificité
Délai: 12 mois
|
Formule : (Vrais positifs) ÷ (Vrais positifs + faux négatifs) × 100
Formule : (Vrais négatifs) ÷ (Vrais négatifs + faux positifs) × 100 |
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 février 2024
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2024
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MSAHS/Batch-Spring23/013
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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