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Évaluation comparative de l'IRM et de l'échographie pondérées en diffusion dans la détection des lésions mammaires

17 décembre 2024 mis à jour par: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Cette étude vise à mener une évaluation comparative de l'IRM pondérée en diffusion (DW-MRI) et de l'échographie (US) dans la détection des lésions mammaires. Le cancer du sein reste l’une des principales causes de décès par cancer chez les femmes dans le monde, ce qui nécessite des méthodes de diagnostic efficaces et précises. L'échographie, une modalité d'imagerie couramment utilisée, fournit des informations précieuses sur les lésions mammaires mais présente des limites en termes de sensibilité et de spécificité.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L’IRM pondérée en diffusion, en revanche, montre un potentiel d’une plus grande précision dans l’identification des lésions malignes par rapport aux lésions bénignes en raison de sa capacité à évaluer la cellularité et l’intégrité des tissus de manière non invasive. Cette recherche impliquera un nombre spécifié de participantes dans une tranche d'âge définie, en se concentrant sur l'efficacité, la sensibilité et la spécificité comparatives du DW-MRI et de l'échographie. On s'attend à ce que les résultats apportent des informations précieuses sur l'optimisation des protocoles de diagnostic du cancer du sein, contribuant ainsi à une détection plus précoce, à de meilleurs résultats pour les patients et éventuellement à une réduction du besoin de procédures de biopsie invasives.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

108

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Punjab
      • Faisalābad, Punjab, Pakistan
        • 563-B peoples colony 1 main satiana road Faisalabad

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Évaluation de l'IRM et de l'échographie pondérées en diffusion dans la détection des lésions mammaires

La description

Critères d'intégration :

  • Femmes suspectées de lésions mammaires
  • Femme qui allaite
  • Référé pour un examen IRM.
  • Âge 18 ans ou plus
  • Capacité à fournir un consentement éclairé.

Critères d'exclusion :

  • Contre-indications à l'IRM ou au produit de contraste
  • Implant mammaire précédent
  • Grossesse précoce

Critères d'exclusion

*

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensibilité et spécificité
Délai: 12 mois
  • Échographie (USG) : classification BI-RADS.
  • IRM pondérée en diffusion (DWI) : valeurs du coefficient de diffusion apparent (ADC).
  • Échelles/mesures :
  • Sensibilité (%) :

Formule : (Vrais positifs) ÷ (Vrais positifs + faux négatifs) × 100

  • Spécificité (%) :

Formule : (Vrais négatifs) ÷ (Vrais négatifs + faux positifs) × 100

12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 février 2024

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2024

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MSAHS/Batch-Spring23/013

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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