- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06744101
Jämförande utvärdering av diffusionsvägd MRT och ultraljud vid upptäckt av bröstskador
17 december 2024 uppdaterad av: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Denna studie syftar till att genomföra en jämförande utvärdering av diffusionsvägd MRI (DW-MRI) och ultraljud (US) för att upptäcka bröstskador.
Bröstcancer är fortfarande en ledande orsak till cancerrelaterade dödsfall bland kvinnor över hela världen, vilket kräver effektiva och noggranna diagnostiska metoder.
Ultraljud, en vanlig avbildningsmodalitet, ger värdefulla insikter om bröstskador men har begränsningar i känslighet och specificitet.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Diffusionsviktad MRT visar å andra sidan potential för högre noggrannhet vid identifiering av maligna kontra benigna lesioner på grund av dess förmåga att bedöma vävnadscellularitet och integritet icke-invasivt.
Denna forskning kommer att involvera ett specificerat antal kvinnliga deltagare inom ett definierat åldersintervall, med fokus på den jämförande effektiviteten, känsligheten och specificiteten hos DW-MRI och US.
Fynden förväntas bidra med värdefulla insikter om att optimera diagnostiska protokoll för bröstcancer, i slutändan hjälpa till med tidigare upptäckt, bättre patientresultat och eventuellt minska behovet av invasiva biopsiprocedurer.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
108
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan
- 563-B peoples colony 1 main satiana road Faisalabad
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Utvärdering av diffusionsvägd MRT och ultraljud vid upptäckt av bröstskador
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor med misstänkta bröstskador
- Ammande kvinna
- Remitterad för MR-undersökning.
- Ålder 18 år eller äldre
- Förmåga att ge informerat samtycke.
Uteslutningskriterier:
- Kontraindikationer för MRT eller kontrastmedel
- Tidigare bröstimplantat
- Tidig graviditet
Uteslutningskriterier
*
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sensitivitet och specificitet
Tidsram: 12 månader
|
Formel: (True Positives) ÷ (True Positives + False Negatives) × 100
Formel: (True Negatives) ÷ (True Negatives + False Positives) × 100 |
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 februari 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 mars 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 december 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 december 2024
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 december 2024
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MSAHS/Batch-Spring23/013
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .