Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijkende evaluatie van diffusiegewogen MRI en echografie bij de detectie van borstlaesies

17 december 2024 bijgewerkt door: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Deze studie heeft tot doel een vergelijkende evaluatie uit te voeren van diffusiegewogen MRI (DW-MRI) en echografie (VS) bij het detecteren van borstlaesies. Borstkanker blijft wereldwijd een van de belangrijkste oorzaken van kankergerelateerde sterfgevallen onder vrouwen, waardoor efficiënte en nauwkeurige diagnostische methoden nodig zijn. Echografie, een veelgebruikte beeldvormingsmodaliteit, biedt waardevolle inzichten in borstlaesies, maar heeft beperkingen wat betreft gevoeligheid en specificiteit.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Diffusiegewogen MRI daarentegen laat potentieel zien voor een hogere nauwkeurigheid bij het identificeren van kwaadaardige versus goedaardige laesies vanwege het vermogen om de cellulairheid en integriteit van weefsel op niet-invasieve wijze te beoordelen. Bij dit onderzoek zal een specifiek aantal vrouwelijke deelnemers binnen een bepaalde leeftijdscategorie betrokken zijn, waarbij de nadruk zal liggen op de vergelijkende effectiviteit, gevoeligheid en specificiteit van DW-MRI en US. Verwacht wordt dat de bevindingen waardevolle inzichten zullen opleveren in het optimaliseren van diagnostische protocollen voor borstkanker, wat uiteindelijk zal helpen bij eerdere detectie, betere patiëntresultaten en mogelijk de behoefte aan invasieve biopsieprocedures zal verminderen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

108

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab
      • Faisalābad, Punjab, Pakistan
        • 563-B peoples colony 1 main satiana road Faisalabad

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Evaluatie van diffusiegewogen MRI en echografie bij de detectie van borstlaesies

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen met vermoedelijke borstlaesies
  • Borstvoeding gevende vrouw
  • Verwezen voor MRI-onderzoek.
  • Leeftijd 18 jaar of ouder
  • Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicaties voor MRI of contrastmiddel
  • Vorig borstimplantaat
  • Vroege zwangerschap

Uitsluitingscriteria

*

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gevoeligheid en specificiteit
Tijdsspanne: 12 maanden
  • Echografie (USG): BI-RADS-classificatie.
  • Diffusiegewogen MRI (DWI): waarden voor de schijnbare diffusiecoëfficiënt (ADC).
  • Schalen/metingen:
  • Gevoeligheid (%):

Formule: (echte positieven) ÷ (echte positieven + valse negatieven) × 100

  • Specificiteit (%):

Formule: (echte negatieven) ÷ (echte negatieven + valse positieven) × 100
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Superior University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 februari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MSAHS/Batch-Spring23/013

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren