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Valutazione comparativa della risonanza magnetica pesata in diffusione e dell'ecografia nel rilevamento delle lesioni al seno

17 dicembre 2024 aggiornato da: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Questo studio mira a condurre una valutazione comparativa della risonanza magnetica pesata in diffusione (DW-MRI) e dell'ecografia (US) nel rilevamento delle lesioni mammarie. Il cancro al seno rimane una delle principali cause di decessi correlati al cancro tra le donne in tutto il mondo, necessitando di metodi diagnostici efficienti e accurati. L'ecografia, una modalità di imaging comunemente utilizzata, fornisce preziose informazioni sulle lesioni mammarie ma presenta limitazioni in termini di sensibilità e specificità.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La risonanza magnetica pesata in diffusione, d'altra parte, mostra il potenziale per una maggiore precisione nell'identificazione delle lesioni maligne rispetto a quelle benigne grazie alla sua capacità di valutare la cellularità e l'integrità dei tessuti in modo non invasivo. Questa ricerca coinvolgerà un numero specifico di partecipanti di sesso femminile all'interno di una fascia di età definita, concentrandosi sull'efficacia comparativa, sulla sensibilità e sulla specificità della DW-MRI e dell'US. Si prevede che i risultati forniranno preziose informazioni sull’ottimizzazione dei protocolli diagnostici del cancro al seno, favorendo in definitiva una diagnosi precoce, migliori risultati per i pazienti e possibilmente riducendo la necessità di procedure bioptiche invasive.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

108

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Faisalābad, Punjab, Pakistan
        • 563-B peoples colony 1 main satiana road Faisalabad

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Valutazione della risonanza magnetica e dell'ecografia pesate in diffusione nella rilevazione delle lesioni al seno

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Donne con sospette lesioni al seno
  • Donna che allatta al seno
  • Inviato per esame MRI.
  • Età 18 anni o più
  • Capacità di fornire il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Controindicazioni alla risonanza magnetica o al mezzo di contrasto
  • Precedente protesi mammaria
  • Gravidanza precoce

Criteri di esclusione

*

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensibilità e specificità
Lasso di tempo: 12 mesi
  • Ecografia (USG): classificazione BI-RADS.
  • MRI pesata in diffusione (DWI): valori del coefficiente di diffusione apparente (ADC).
  • Scale/Misure:
  • Sensibilità (%):

Formula: (Veri Positivi) ÷ (Veri Positivi + Falsi Negativi) × 100

  • Specificità (%):

Formula: (Veri negativi) ÷ (Veri negativi + Falsi positivi) × 100
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Superior University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 febbraio 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MSAHS/Batch-Spring23/013

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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