- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06744101
Avaliação comparativa de ressonância magnética ponderada em difusão e ultrassonografia na detecção de lesões mamárias
17 de dezembro de 2024 atualizado por: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Este estudo tem como objetivo realizar uma avaliação comparativa da ressonância magnética ponderada em difusão (DW-MRI) e da ultrassonografia (US) na detecção de lesões mamárias.
O cancro da mama continua a ser uma das principais causas de mortes relacionadas com o cancro entre as mulheres em todo o mundo, necessitando de métodos de diagnóstico eficientes e precisos.
A ultrassonografia, uma modalidade de imagem comumente usada, fornece informações valiosas sobre as lesões mamárias, mas tem limitações de sensibilidade e especificidade.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
A ressonância magnética ponderada por difusão, por outro lado, mostra potencial para maior precisão na identificação de lesões malignas versus lesões benignas devido à sua capacidade de avaliar a celularidade e a integridade do tecido de forma não invasiva.
Esta pesquisa envolverá um número específico de participantes do sexo feminino dentro de uma faixa etária definida, com foco na eficácia comparativa, sensibilidade e especificidade de DW-MRI e US.
Espera-se que as descobertas contribuam com informações valiosas para a otimização dos protocolos de diagnóstico do câncer de mama, auxiliando, em última análise, na detecção precoce, melhores resultados para os pacientes e possivelmente reduzindo a necessidade de procedimentos de biópsia invasivos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
108
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Paquistão
- 563-B peoples colony 1 main satiana road Faisalabad
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Avaliação de ressonância magnética ponderada em difusão e ultrassonografia na detecção de lesões mamárias
Descrição
Critérios de inclusão:
- Mulheres com suspeita de lesões mamárias
- Mulher amamentando
- Encaminhado para exame de ressonância magnética.
- Idade 18 anos ou mais
- Capacidade de fornecer consentimento informado.
Critérios de exclusão:
- Contra-indicações para ressonância magnética ou agente de contraste
- Implante mamário anterior
- Gravidez Precoce
Critérios de exclusão
*
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sensibilidade e Especificidade
Prazo: 12 meses
|
Fórmula: (Verdadeiros Positivos) ÷ (Verdadeiros Positivos + Falsos Negativos) × 100
Fórmula: (verdadeiros negativos) ÷ (verdadeiros negativos + falsos positivos) × 100 |
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MSAHS/Batch-Spring23/013
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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