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Avaliação comparativa de ressonância magnética ponderada em difusão e ultrassonografia na detecção de lesões mamárias

17 de dezembro de 2024 atualizado por: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Este estudo tem como objetivo realizar uma avaliação comparativa da ressonância magnética ponderada em difusão (DW-MRI) e da ultrassonografia (US) na detecção de lesões mamárias. O cancro da mama continua a ser uma das principais causas de mortes relacionadas com o cancro entre as mulheres em todo o mundo, necessitando de métodos de diagnóstico eficientes e precisos. A ultrassonografia, uma modalidade de imagem comumente usada, fornece informações valiosas sobre as lesões mamárias, mas tem limitações de sensibilidade e especificidade.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A ressonância magnética ponderada por difusão, por outro lado, mostra potencial para maior precisão na identificação de lesões malignas versus lesões benignas devido à sua capacidade de avaliar a celularidade e a integridade do tecido de forma não invasiva. Esta pesquisa envolverá um número específico de participantes do sexo feminino dentro de uma faixa etária definida, com foco na eficácia comparativa, sensibilidade e especificidade de DW-MRI e US. Espera-se que as descobertas contribuam com informações valiosas para a otimização dos protocolos de diagnóstico do câncer de mama, auxiliando, em última análise, na detecção precoce, melhores resultados para os pacientes e possivelmente reduzindo a necessidade de procedimentos de biópsia invasivos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

108

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Punjab
      • Faisalābad, Punjab, Paquistão
        • 563-B peoples colony 1 main satiana road Faisalabad

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Avaliação de ressonância magnética ponderada em difusão e ultrassonografia na detecção de lesões mamárias

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Mulheres com suspeita de lesões mamárias
  • Mulher amamentando
  • Encaminhado para exame de ressonância magnética.
  • Idade 18 anos ou mais
  • Capacidade de fornecer consentimento informado.

Critérios de exclusão:

  • Contra-indicações para ressonância magnética ou agente de contraste
  • Implante mamário anterior
  • Gravidez Precoce

Critérios de exclusão

*

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sensibilidade e Especificidade
Prazo: 12 meses
  • Ultrassonografia (USG): classificação BI-RADS.
  • RM ponderada por difusão (DWI): valores do coeficiente de difusão aparente (ADC).
  • Escalas/Medidas:
  • Sensibilidade (%):

Fórmula: (Verdadeiros Positivos) ÷ (Verdadeiros Positivos + Falsos Negativos) × 100

  • Especificidade (%):

Fórmula: (verdadeiros negativos) ÷ (verdadeiros negativos + falsos positivos) × 100

12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MSAHS/Batch-Spring23/013

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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