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Evaluación comparativa de resonancia magnética ponderada por difusión y ecografía en la detección de lesiones mamarias

17 de diciembre de 2024 actualizado por: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Este estudio tiene como objetivo realizar una evaluación comparativa de la resonancia magnética ponderada por difusión (DW-MRI) y la ecografía (EE. UU.) para detectar lesiones mamarias. El cáncer de mama sigue siendo una de las principales causas de muertes relacionadas con el cáncer entre las mujeres en todo el mundo, lo que requiere métodos de diagnóstico eficientes y precisos. La ecografía, una modalidad de imagen comúnmente utilizada, proporciona información valiosa sobre las lesiones mamarias, pero tiene limitaciones en cuanto a sensibilidad y especificidad.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La resonancia magnética ponderada por difusión, por otro lado, muestra potencial para una mayor precisión en la identificación de lesiones malignas versus benignas debido a su capacidad para evaluar la celularidad y la integridad del tejido de forma no invasiva. Esta investigación involucrará a un número específico de participantes femeninas dentro de un rango de edad definido, centrándose en la efectividad, sensibilidad y especificidad comparativas de DW-MRI y US. Se espera que los hallazgos aporten información valiosa para optimizar los protocolos de diagnóstico del cáncer de mama y, en última instancia, ayuden a una detección más temprana, mejores resultados para los pacientes y posiblemente reduzcan la necesidad de procedimientos de biopsia invasivos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

108

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Punjab
      • Faisalābad, Punjab, Pakistán
        • 563-B peoples colony 1 main satiana road Faisalabad

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Evaluación de resonancia magnética y ecografía ponderadas por difusión en la detección de lesiones mamarias

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres con sospecha de lesiones mamarias.
  • Mujer amamantando
  • Remitido para examen de resonancia magnética.
  • Edad 18 años o más
  • Capacidad para dar consentimiento informado.

Criterios de exclusión:

  • Contraindicaciones para resonancia magnética o agente de contraste.
  • Implante mamario previo
  • Embarazo temprano

Criterios de exclusión

*

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sensibilidad y especificidad
Periodo de tiempo: 12 meses
  • Ultrasonografía (USG): clasificación BI-RADS.
  • RMN ponderada por difusión (DWI): valores del coeficiente de difusión aparente (ADC).
  • Escalas/Medidas:
  • Sensibilidad (%):

Fórmula: (Verdaderos positivos) ÷ (Verdaderos positivos + Falsos negativos) × 100

  • Especificidad (%):

Fórmula: (Verdaderos negativos) ÷ (Verdaderos negativos + Falsos positivos) × 100

12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de febrero de 2024

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MSAHS/Batch-Spring23/013

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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