- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06744101
Evaluación comparativa de resonancia magnética ponderada por difusión y ecografía en la detección de lesiones mamarias
17 de diciembre de 2024 actualizado por: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Este estudio tiene como objetivo realizar una evaluación comparativa de la resonancia magnética ponderada por difusión (DW-MRI) y la ecografía (EE. UU.) para detectar lesiones mamarias.
El cáncer de mama sigue siendo una de las principales causas de muertes relacionadas con el cáncer entre las mujeres en todo el mundo, lo que requiere métodos de diagnóstico eficientes y precisos.
La ecografía, una modalidad de imagen comúnmente utilizada, proporciona información valiosa sobre las lesiones mamarias, pero tiene limitaciones en cuanto a sensibilidad y especificidad.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
La resonancia magnética ponderada por difusión, por otro lado, muestra potencial para una mayor precisión en la identificación de lesiones malignas versus benignas debido a su capacidad para evaluar la celularidad y la integridad del tejido de forma no invasiva.
Esta investigación involucrará a un número específico de participantes femeninas dentro de un rango de edad definido, centrándose en la efectividad, sensibilidad y especificidad comparativas de DW-MRI y US.
Se espera que los hallazgos aporten información valiosa para optimizar los protocolos de diagnóstico del cáncer de mama y, en última instancia, ayuden a una detección más temprana, mejores resultados para los pacientes y posiblemente reduzcan la necesidad de procedimientos de biopsia invasivos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
108
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
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Faisalābad, Punjab, Pakistán
- 563-B peoples colony 1 main satiana road Faisalabad
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Evaluación de resonancia magnética y ecografía ponderadas por difusión en la detección de lesiones mamarias
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres con sospecha de lesiones mamarias.
- Mujer amamantando
- Remitido para examen de resonancia magnética.
- Edad 18 años o más
- Capacidad para dar consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Contraindicaciones para resonancia magnética o agente de contraste.
- Implante mamario previo
- Embarazo temprano
Criterios de exclusión
*
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Sensibilidad y especificidad
Periodo de tiempo: 12 meses
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Fórmula: (Verdaderos positivos) ÷ (Verdaderos positivos + Falsos negativos) × 100
Fórmula: (Verdaderos negativos) ÷ (Verdaderos negativos + Falsos positivos) × 100 |
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de febrero de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MSAHS/Batch-Spring23/013
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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