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Vergleichende Bewertung von diffusionsgewichteter MRT und Ultraschall bei der Erkennung von Brustläsionen

17. Dezember 2024 aktualisiert von: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Ziel dieser Studie ist es, eine vergleichende Bewertung der diffusionsgewichteten MRT (DW-MRT) und der Ultraschalluntersuchung (US) bei der Erkennung von Brustläsionen durchzuführen. Brustkrebs ist nach wie vor eine der häufigsten krebsbedingten Todesursachen bei Frauen weltweit und erfordert effiziente und genaue Diagnosemethoden. Die Ultraschalluntersuchung, ein häufig verwendetes Bildgebungsverfahren, liefert wertvolle Einblicke in Brustläsionen, weist jedoch Einschränkungen hinsichtlich Sensitivität und Spezifität auf.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die diffusionsgewichtete MRT hingegen zeigt Potenzial für eine höhere Genauigkeit bei der Identifizierung bösartiger gegenüber gutartigen Läsionen, da sie die Zellularität und Integrität des Gewebes nichtinvasiv beurteilen kann. An dieser Forschung wird eine bestimmte Anzahl weiblicher Teilnehmer innerhalb einer definierten Altersgruppe beteiligt sein, wobei der Schwerpunkt auf der vergleichenden Wirksamkeit, Sensitivität und Spezifität von DW-MRT und US liegt. Es wird erwartet, dass die Ergebnisse wertvolle Einblicke in die Optimierung von Brustkrebs-Diagnoseprotokollen liefern und letztendlich zu einer früheren Erkennung, besseren Behandlungsergebnissen für die Patientin und möglicherweise zu einer Verringerung des Bedarfs an invasiven Biopsieverfahren beitragen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

108

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Faisalābad, Punjab, Pakistan
        • 563-B peoples colony 1 main satiana road Faisalabad

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Bewertung der diffusionsgewichteten MRT und Ultraschalluntersuchung bei der Erkennung von Brustläsionen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen mit Verdacht auf Brustläsionen
  • Stillende Frau
  • Zur MRT-Untersuchung überwiesen.
  • Alter 18 Jahre oder älter
  • Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikationen für MRT oder Kontrastmittel
  • Vorheriges Brustimplantat
  • Frühschwangerschaft

Ausschlusskriterien

*

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sensitivität und Spezifität
Zeitfenster: 12 Monate
  • Ultraschall (USG): BI-RADS-Klassifizierung.
  • Diffusionsgewichtetes MRT (DWI): Werte des scheinbaren Diffusionskoeffizienten (ADC).
  • Maßstäbe/Maße:
  • Empfindlichkeit (%):

Formel: (Echte Positive) ÷ (Echte Positive + Falsche Negative) × 100

  • Spezifität (%):

Formel: (Echte Negative) ÷ (Echte Negative + Falsch Positive) × 100
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Superior University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Februar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MSAHS/Batch-Spring23/013

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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