- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06744101
Sammenlignende evaluering av diffusjonsvektet MR og ultrasonografi ved påvisning av brystlesjoner
17. desember 2024 oppdatert av: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Denne studien tar sikte på å gjennomføre en komparativ evaluering av diffusjonsvektet MR (DW-MRI) og ultrasonografi (US) for å oppdage brystlesjoner.
Brystkreft er fortsatt en ledende årsak til kreftrelaterte dødsfall blant kvinner over hele verden, noe som krever effektive og nøyaktige diagnostiske metoder.
Ultrasonografi, en ofte brukt bildebehandlingsmodalitet, gir verdifull innsikt i brystlesjoner, men har begrensninger i sensitivitet og spesifisitet.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Detaljert beskrivelse
Diffusjonsvektet MR, derimot, viser potensial for høyere nøyaktighet ved identifisering av ondartede versus godartede lesjoner på grunn av dens evne til å vurdere vevscellularitet og integritet ikke-invasivt.
Denne forskningen vil involvere et spesifisert antall kvinnelige deltakere innenfor et definert aldersområde, med fokus på den komparative effektiviteten, sensitiviteten og spesifisiteten til DW-MRI og US.
Funnene forventes å bidra med verdifull innsikt i å optimalisere diagnostiske protokoller for brystkreft, til slutt hjelpe til med tidligere påvisning, bedre pasientresultater og muligens redusere behovet for invasive biopsiprosedyrer.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
108
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan
- 563-B peoples colony 1 main satiana road Faisalabad
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Evaluering av diffusjonsvektet MR og ultrasonografi ved påvisning av brystlesjoner
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kvinner med mistanke om brystlesjoner
- Ammende kvinne
- Henvist til MR-undersøkelse.
- Alder 18 år eller eldre
- Evne til å gi informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikasjoner for MR eller kontrastmiddel
- Tidligere brystimplantat
- Tidlig graviditet
Eksklusjonskriterier
*
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sensitivitet og spesifisitet
Tidsramme: 12 måneder
|
Formel: (Sanne positive) ÷ (Sanne positive + falske negative) × 100
Formel: (Sanne negative) ÷ (Sanne negative + falske positive) × 100 |
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. februar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. desember 2024
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MSAHS/Batch-Spring23/013
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .