- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06744101
Sammenlignende evaluering af diffusionsvægtet MR og ultralyd til påvisning af brystlæsioner
17. december 2024 opdateret af: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Denne undersøgelse har til formål at udføre en sammenlignende evaluering af diffusionsvægtet MR (DW-MRI) og ultralyd (US) til påvisning af brystlæsioner.
Brystkræft er fortsat en førende årsag til kræftrelaterede dødsfald blandt kvinder verden over, hvilket nødvendiggør effektive og nøjagtige diagnostiske metoder.
Ultralyd, en almindeligt anvendt billeddannelsesmodalitet, giver værdifuld indsigt i brystlæsioner, men har begrænsninger i sensitivitet og specificitet.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Diffusionsvægtet MR viser på den anden side potentiale for højere nøjagtighed ved identifikation af maligne versus godartede læsioner på grund af dens evne til at vurdere vævscellularitet og integritet non-invasivt.
Denne forskning vil involvere et specificeret antal kvindelige deltagere inden for et defineret aldersinterval, med fokus på den komparative effektivitet, sensitivitet og specificitet af DW-MRI og US.
Resultaterne forventes at bidrage med værdifuld indsigt i at optimere brystkræftdiagnostiske protokoller, i sidste ende hjælpe med tidligere påvisning, bedre patientresultater og muligvis reducere behovet for invasive biopsiprocedurer.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
108
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan
- 563-B peoples colony 1 main satiana road Faisalabad
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Evaluering af diffusionsvægtet MR og ultralyd til påvisning af brystlæsioner
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder med mistanke om brystlæsioner
- Ammende kvinde
- Henvist til MR undersøgelse.
- Alder 18 år eller ældre
- Evne til at give informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikationer til MR eller kontrastmiddel
- Tidligere brystimplantat
- Tidlig graviditet
Eksklusionskriterier
*
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følsomhed og specificitet
Tidsramme: 12 måneder
|
Formel: (Sande positive) ÷ (Sande positive + falske negative) × 100
Formel: (Sande negative) ÷ (Sande negative + Falske Positiver) × 100 |
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. februar 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. marts 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. december 2024
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MSAHS/Batch-Spring23/013
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bryst LN
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityIkke rekrutterer endnuLocally Advanced Breast Cancer (LABC)
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
Beijing Bio-Targeting Therapeutics Technology Co...Trukket tilbage
-
Indonesia UniversityIkke rekrutterer endnuPræhabilitering | Postoperativ inflammation | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Indonesien
-
Nan ShenNovartisIkke rekrutterer endnuKarakteriser den molekylære profil for patienter med lupus nefritis (LN) for at forstå mekanismen/mekanismerne, der bidrager til patientens reaktion på Soc | Integreret analyse af LN-patientmolekylær profilering og kliniske annotationer for at forstå LN-sygdoms heterogenitet for sygdomsendotype og andre forhold
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
Atlas UniversityIkke rekrutterer endnuBrystkræft | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Tyrkiet (Türkiye)
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAfsluttetBreast Cancer Invasive NosSpanien