Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací hodnocení difúzně vážené MRI a ultrasonografie při detekci lézí prsu

17. prosince 2024 aktualizováno: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Tato studie si klade za cíl provést srovnávací hodnocení difúzně vážené MRI (DW-MRI) a ultrasonografie (US) při detekci lézí prsu. Rakovina prsu zůstává celosvětově hlavní příčinou úmrtí souvisejících s rakovinou u žen, což vyžaduje účinné a přesné diagnostické metody. Ultrasonografie, běžně používaná zobrazovací modalita, poskytuje cenné poznatky o lézích prsu, ale má omezení v citlivosti a specificitě.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Difúzně vážená MRI na druhé straně ukazuje potenciál pro vyšší přesnost při identifikaci maligních versus benigních lézí díky své schopnosti neinvazivně hodnotit tkáňovou celularitu a integritu. Tento výzkum bude zahrnovat specifikovaný počet účastnic v definovaném věkovém rozmezí se zaměřením na srovnávací účinnost, citlivost a specifičnost DW-MRI a US. Očekává se, že tato zjištění přispějí cennými poznatky k optimalizaci diagnostických protokolů rakoviny prsu, což v konečném důsledku napomůže k časnější detekci, lepším výsledkům pacientů a možná sníží potřebu invazivních bioptických postupů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

108

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Faisalābad, Punjab, Pákistán
        • 563-B peoples colony 1 main satiana road Faisalabad

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Hodnocení difúzně vážené MRI a ultrasonografie při detekci lézí prsu

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Ženy s podezřením na léze prsu
  • Kojící žena
  • Odesláno na MRI vyšetření.
  • Věk 18 let nebo starší
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace MRI nebo kontrastní látky
  • Předchozí prsní implantát
  • Rané těhotenství

Kritéria vyloučení

*

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Citlivost a specifičnost
Časové okno: 12 měsíců
  • Ultrasonografie (USG): BI-RADS klasifikace.
  • Difúzně vážená MRI (DWI): Hodnoty zdánlivého difúzního koeficientu (ADC).
  • Měřítka/Měření:
  • Citlivost (%):

Vzorec: (skutečně pozitiva) ÷ (skutečně pozitiva + falešná negativa) × 100

  • Specifičnost (%):

Vzorec: (skutečné zápory) ÷ (skutečné zápory + falešně pozitivní) × 100
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Superior University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. února 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MSAHS/Batch-Spring23/013

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Prsa LN

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit