- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06744101
Сравнительная оценка диффузионно-взвешенной МРТ и УЗИ при выявлении поражений молочной железы
17 декабря 2024 г. обновлено: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Целью данного исследования является проведение сравнительной оценки диффузионно-взвешенной МРТ (ДВ-МРТ) и ультразвукового исследования (США) при обнаружении поражений молочной железы.
Рак молочной железы остается ведущей причиной смертности от рака среди женщин во всем мире, что требует эффективных и точных методов диагностики.
Ультрасонография, широко используемый метод визуализации, дает ценную информацию о поражениях молочной железы, но имеет ограничения по чувствительности и специфичности.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Подробное описание
С другой стороны, диффузионно-взвешенная МРТ демонстрирует потенциал более высокой точности в выявлении злокачественных и доброкачественных поражений благодаря своей способности неинвазивно оценивать клеточность и целостность тканей.
В этом исследовании примут участие определенное количество участниц женского пола в определенном возрастном диапазоне с упором на сравнительную эффективность, чувствительность и специфичность ДВ-МРТ и УЗИ.
Ожидается, что полученные результаты внесут ценную информацию в оптимизацию протоколов диагностики рака молочной железы, что в конечном итоге поможет более раннему обнаружению, улучшению результатов лечения пациентов и, возможно, снижению необходимости в процедурах инвазивной биопсии.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
108
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Пакистан
- 563-B peoples colony 1 main satiana road Faisalabad
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Оценка диффузионно-взвешенной МРТ и УЗИ при выявлении поражений молочной железы
Описание
Критерии включения:
- Женщины с подозрением на поражение молочной железы
- Женщина, кормящая грудью
- Направлен на МРТ обследование.
- Возраст 18 лет и старше
- Возможность дать информированное согласие.
Критерии исключения:
- Противопоказания к МРТ или контрастному веществу
- Предыдущий грудной имплантат
- Ранняя беременность
Критерии исключения
*
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувствительность и специфичность
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Формула: (Истинные положительные результаты) ÷ (Истинные положительные результаты + Ложноотрицательные результаты) × 100.
Формула: (Истинно отрицательные значения) ÷ (Истинно отрицательные значения + Ложноположительные результаты) × 100. |
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MSAHS/Batch-Spring23/013
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .