上皮内乳管癌の検出における乳房 MRI の役割
2024年12月17日 更新者：Muhammad Naveed Babur、Superior University
「この研究は、高リスク乳がん患者における上皮内乳管がん (DCIS) の検出における磁気共鳴画像法 (MRI) の役割を調査します。
調査の概要
詳細な説明
高リスク患者における DCIS の検出率が向上しました。 診断精度が向上し、偽陽性と偽陰性が減少します。 非浸潤性乳管癌 (DCIS) は、異常な細胞が乳管に限定されている非浸潤性乳癌です。
乳房画像レポートおよびデータ システム (BI-RADS) は、乳房画像所見を分類するために使用される標準化されたスコアリング システムです。 スコアの範囲は 0 (不完全) から 6 (生検で悪性が証明された既知) です。」
研究の種類
観察的
入学 (実際)
35
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Punjab
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Lahore、Punjab、パキスタン
- INMOL hospital
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
組織病理学をゴールドスタンダードとして維持しながら、高リスク乳がん患者の非浸潤性乳管がん（DCIS）病変の検出における乳房磁気共鳴画像法（MRI）を評価する
説明
包含基準:
- 乳がんの家族歴または遺伝的素因（BRCA変異など）を持つ高リスク乳がん患者。
- 30～65歳の患者。
- DCIS 検出のための乳房 MRI スクリーニングを受けることを希望する患者。
除外基準:
- MRI画像検査に禁忌のある患者（ペースメーカー、閉所恐怖症など）。
- 過去に画像読影に支障をきたす可能性のある乳房手術または介入歴のある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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感度と特異度
時間枠：12ヶ月
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DCIS 検出における MRI の感度と特異度
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12ヶ月
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ビラッズのスコア
時間枠：12ヶ月
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BIRADS スコアは、DCIS を検出する際の MRI の診断精度を評価するために使用されます。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月15日
一次修了 (実際)
2024年7月1日
研究の完了 (推定)
2025年3月21日
試験登録日
最初に提出
2024年12月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月17日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月17日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MSAHS/Batch-Spring23/018
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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