Roll av MRI-bröst vid upptäckt av duktalt karcinom in situ
17 december 2024 uppdaterad av: Muhammad Naveed Babur, Superior University
"Denna studie undersöker rollen av magnetisk resonanstomografi (MRI) för att upptäcka Ductal Carcinoma in situ (DCIS) hos bröstcancerpatienter med hög risk.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Förbättrade detektionsfrekvenser av DCIS hos högriskpatienter. Förbättrad diagnostisk noggrannhet, vilket minskar falska positiva och negativa. Ductal Carcinoma in situ (DCIS) är en icke-invasiv bröstcancer där onormala celler är begränsade till mjölkkanalerna.
Breast Imaging Reporting and Data System (BI-RADS) är ett standardiserat poängsystem som används för att klassificera bröstavbildningsfynd. Poäng varierar från 0 (ofullständig) till 6 (känd biopsi-bevisad malignitet)."
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
35
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- INMOL hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Att utvärdera bröstmagnetisk resonanstomografi (MRI) för att upptäcka Ductal Carcinoma In Situ (DCIS) lesioner bland högriskbröstcancerpatienter samtidigt som histopatologin behålls som en GULD-standard
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Högriskbröstcancerpatienter med en familjehistoria av bröstcancer eller genetiska anlag (t.ex. BRCA-mutationer).
- Patienter i åldern 30-65 år.
- Patienter som är villiga att genomgå bröst-MR-screening för DCIS-detektion.
Uteslutningskriterier:
- Patienter med kontraindikationer för MRT-undersökning (t.ex. pacemaker, klaustrofobi).
- Patienter med en historia av tidigare bröstoperationer eller interventioner som kan störa bildtolkning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
känslighet & specificitet
Tidsram: 12 månader
|
känslighet och specificitet för MRT vid detektering av DCIS
|
12 månader
|
|
BIRADS gör mål
Tidsram: 12 månader
|
BIRADS-poäng kommer att användas för att utvärdera den diagnostiska noggrannheten av MRI för att detektera DCIS
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 februari 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2024
Avslutad studie (Beräknad)
21 mars 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 december 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 december 2024
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 december 2024
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MSAHS/Batch-Spring23/018
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .