Rolle der MRT-Brust bei der Erkennung von Duktalkarzinomen in situ
17. Dezember 2024 aktualisiert von: Muhammad Naveed Babur, Superior University
„Diese Studie untersucht die Rolle der Magnetresonanztomographie (MRT) bei der Erkennung eines duktalen Karzinoms in situ (DCIS) bei Hochrisiko-Brustkrebspatientinnen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Verbesserte Erkennungsraten von DCIS bei Hochrisikopatienten. Erhöhte diagnostische Genauigkeit, Reduzierung falsch positiver und negativer Ergebnisse. Duktales Carcinoma in situ (DCIS) ist ein nicht-invasiver Brustkrebs, bei dem abnormale Zellen auf die Milchgänge beschränkt sind.
Das Breast Imaging Reporting and Data System (BI-RADS) ist ein standardisiertes Bewertungssystem zur Klassifizierung von Brustbildbefunden. Die Werte reichen von 0 (unvollständig) bis 6 (bekannte bioptisch nachgewiesene Malignität).“
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
35
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan
- INMOL hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Bewertung der Brust-Magnetresonanztomographie (MRT) zur Erkennung von Läsionen des Ductal Carcinoma In Situ (DCIS) bei Hochrisiko-Brustkrebspatientinnen unter Beibehaltung der Histopathologie als GOLD-Standard
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hochrisikopatientinnen mit Brustkrebs in der Familienanamnese oder genetischen Veranlagungen (z. B. BRCA-Mutationen).
- Patienten im Alter von 30–65 Jahren.
- Patienten, die bereit sind, sich einem Brust-MRT-Screening zur DCIS-Erkennung zu unterziehen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Kontraindikationen für die MRT-Bildgebung (z. B. Herzschrittmacher, Klaustrophobie).
- Patienten mit einer Vorgeschichte von Brustoperationen oder Eingriffen, die die bildgebende Interpretation beeinträchtigen könnten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sensitivität und Spezifität
Zeitfenster: 12 Monate
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Sensitivität und Spezifität der MRT bei der Erkennung von DCIS
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12 Monate
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BIRADS punktet
Zeitfenster: 12 Monate
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BIRADS-Scores werden verwendet, um die diagnostische Genauigkeit der MRT bei der Erkennung von DCIS zu bewerten
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Februar 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
21. März 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Dezember 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Dezember 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MSAHS/Batch-Spring23/018
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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