- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06744140
Rolle der MRT-Brust bei der Erkennung von Duktalkarzinomen in situ
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Verbesserte Erkennungsraten von DCIS bei Hochrisikopatienten. Erhöhte diagnostische Genauigkeit, Reduzierung falsch positiver und negativer Ergebnisse. Duktales Carcinoma in situ (DCIS) ist ein nicht-invasiver Brustkrebs, bei dem abnormale Zellen auf die Milchgänge beschränkt sind.
Das Breast Imaging Reporting and Data System (BI-RADS) ist ein standardisiertes Bewertungssystem zur Klassifizierung von Brustbildbefunden. Die Werte reichen von 0 (unvollständig) bis 6 (bekannte bioptisch nachgewiesene Malignität).“
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- INMOL hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hochrisikopatientinnen mit Brustkrebs in der Familienanamnese oder genetischen Veranlagungen (z. B. BRCA-Mutationen).
- Patienten im Alter von 30–65 Jahren.
- Patienten, die bereit sind, sich einem Brust-MRT-Screening zur DCIS-Erkennung zu unterziehen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Kontraindikationen für die MRT-Bildgebung (z. B. Herzschrittmacher, Klaustrophobie).
- Patienten mit einer Vorgeschichte von Brustoperationen oder Eingriffen, die die bildgebende Interpretation beeinträchtigen könnten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Sensitivität und Spezifität
Zeitfenster: 12 Monate
|
Sensitivität und Spezifität der MRT bei der Erkennung von DCIS
|
12 Monate
|
|
BIRADS punktet
Zeitfenster: 12 Monate
|
BIRADS-Scores werden verwendet, um die diagnostische Genauigkeit der MRT bei der Erkennung von DCIS zu bewerten
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MSAHS/Batch-Spring23/018
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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