Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль МРТ молочной железы в обнаружении протоковой карциномы in situ

17 декабря 2024 г. обновлено: Muhammad Naveed Babur, Superior University
«Это исследование изучает роль магнитно-резонансной томографии (МРТ) в обнаружении протоковой карциномы in situ (DCIS) у пациентов с высоким риском рака молочной железы.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Улучшены показатели выявления DCIS у пациентов из группы высокого риска. Повышенная точность диагностики, уменьшение количества ложноположительных и отрицательных результатов. Протоковая карцинома in situ (DCIS) — это неинвазивный рак молочной железы, при котором аномальные клетки локализуются в молочных протоках.

Система отчетов и данных по визуализации молочной железы (BI-RADS) представляет собой стандартизированную систему оценки, используемую для классификации результатов визуализации молочной железы. Баллы варьируются от 0 (неполное) до 6 (известное злокачественное новообразование, подтвержденное биопсией)».

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

35

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Оценить магнитно-резонансную томографию (МРТ) молочной железы при обнаружении поражений протоковой карциномы in situ (DCIS) у пациентов с высоким риском рака молочной железы, сохраняя при этом гистопатологию в качестве ЗОЛОТОГО стандарта.

Описание

Критерии включения:

  • Пациентки с высоким риском рака молочной железы с семейным анамнезом рака молочной железы или генетической предрасположенностью (например, мутациями BRCA).
  • Пациенты в возрасте 30-65 лет.
  • Пациенты, желающие пройти МРТ-скрининг молочной железы для выявления DCIS.

Критерии исключения:

  • Пациенты с противопоказаниями к МРТ (например, кардиостимуляторы, клаустрофобия).
  • Пациенты, перенесшие в анамнезе операцию на груди или вмешательства, которые могут помешать интерпретации изображений.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
чувствительность и специфичность
Временное ограничение: 12 месяцев
чувствительность и специфичность МРТ при обнаружении DCIS
12 месяцев
Результаты BIRADS
Временное ограничение: 12 месяцев
Очки BIRADS будут использоваться для оценки диагностической точности МРТ при обнаружении DCIS.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Superior University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

21 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 декабря 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MSAHS/Batch-Spring23/018

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться