Rôle de l'IRM mammaire dans la détection du carcinome canalaire in situ
17 décembre 2024 mis à jour par: Muhammad Naveed Babur, Superior University
"Cette étude examine le rôle de l'imagerie par résonance magnétique (IRM) dans la détection du carcinome canalaire in situ (CCIS) chez les patientes atteintes d'un cancer du sein à haut risque.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Amélioration des taux de détection du CCIS chez les patients à haut risque. Précision diagnostique améliorée, réduisant les faux positifs et négatifs. Le carcinome canalaire in situ (CCIS) est un cancer du sein non invasif dans lequel les cellules anormales sont confinées aux canaux galactophores.
Le Breast Imaging Reporting and Data System (BI-RADS) est un système de notation standardisé utilisé pour classer les résultats de l’imagerie mammaire. Les scores vont de 0 (incomplet) à 6 (malignité connue prouvée par biopsie)."
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
35
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan
- INMOL hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Évaluer l'imagerie par résonance magnétique (IRM) du sein dans la détection des lésions de carcinome canalaire in situ (CCIS) chez les patientes atteintes d'un cancer du sein à haut risque tout en gardant l'histopathologie comme norme GOLD
La description
Critères d'intégration :
- Patientes atteintes d'un cancer du sein à haut risque ayant des antécédents familiaux de cancer du sein ou des prédispositions génétiques (par exemple, mutations BRCA).
- Patients âgés de 30 à 65 ans.
- Patientes disposées à subir un dépistage par IRM mammaire pour la détection du CCIS.
Critères d'exclusion :
- Patients présentant des contre-indications à l'imagerie IRM (par exemple, stimulateurs cardiaques, claustrophobie).
- Patientes ayant des antécédents de chirurgie mammaire ou d'interventions pouvant interférer avec l'interprétation de l'imagerie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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sensibilité et spécificité
Délai: 12 mois
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sensibilité et spécificité de l'IRM dans la détection du CCIS
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12 mois
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Bookmakers
Délai: 12 mois
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Les scores BIRADS seront utilisés pour évaluer la précision diagnostique de l'IRM dans la détection du CCIS
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 février 2024
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
21 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2024
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MSAHS/Batch-Spring23/018
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .