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Ruolo della risonanza magnetica mammaria nel rilevamento del carcinoma duttale in situ

17 dicembre 2024 aggiornato da: Muhammad Naveed Babur, Superior University
"Questo studio indaga il ruolo della risonanza magnetica (MRI) nel rilevamento del carcinoma duttale in situ (DCIS) in pazienti con cancro al seno ad alto rischio.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tassi di rilevamento migliorati del DCIS nei pazienti ad alto rischio. Maggiore accuratezza diagnostica, riducendo i falsi positivi e i negativi. Il carcinoma duttale in situ (DCIS) è un cancro al seno non invasivo in cui le cellule anormali sono confinate nei dotti lattiferi.

Il Breast Imaging Reporting and Data System (BI-RADS) è un sistema di punteggio standardizzato utilizzato per classificare i risultati dell'imaging del seno. I punteggi vanno da 0 (incompleto) a 6 (malignità nota confermata dalla biopsia)."

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

35

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • INMOL hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Valutare la risonanza magnetica per immagini (MRI) del seno nel rilevare lesioni di carcinoma duttale in situ (DCIS) tra pazienti con cancro al seno ad alto rischio, mantenendo l'istopatologia come standard GOLD

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti con cancro al seno ad alto rischio con una storia familiare di cancro al seno o predisposizioni genetiche (ad esempio, mutazioni BRCA).
  • Pazienti di età compresa tra 30 e 65 anni.
  • Pazienti disposte a sottoporsi a screening MRI del seno per il rilevamento di DCIS.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con controindicazioni all'imaging MRI (ad esempio pacemaker, claustrofobia).
  • Pazienti con una storia di precedenti interventi chirurgici al seno o interventi che potrebbero interferire con l'interpretazione dell'imaging.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sensibilità e specificità
Lasso di tempo: 12 mesi
sensibilità e specificità della risonanza magnetica nel rilevamento del DCIS
12 mesi
Punteggi di BIRADS
Lasso di tempo: 12 mesi
I punteggi BIRADS verranno utilizzati per valutare l'accuratezza diagnostica della risonanza magnetica nel rilevare il DCIS
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Superior University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 febbraio 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

21 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MSAHS/Batch-Spring23/018

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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