Papel de la resonancia magnética de mama en la detección del carcinoma ductal in situ
17 de diciembre de 2024 actualizado por: Muhammad Naveed Babur, Superior University
"Este estudio investiga el papel de la resonancia magnética (MRI) en la detección del carcinoma ductal in situ (DCIS) en pacientes con cáncer de mama de alto riesgo.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Mejores tasas de detección de CDIS en pacientes de alto riesgo. Precisión diagnóstica mejorada, reduciendo falsos positivos y negativos. El carcinoma ductal in situ (DCIS) es un cáncer de mama no invasivo en el que las células anormales se limitan a los conductos lácteos.
El Sistema de datos e informes de imágenes mamarias (BI-RADS) es un sistema de puntuación estandarizado que se utiliza para clasificar los hallazgos de las imágenes mamarias. Las puntuaciones varían de 0 (incompleto) a 6 (malignidad conocida comprobada por biopsia)".
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
35
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán
- INMOL hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Evaluar la resonancia magnética (MRI) de mama para detectar lesiones de carcinoma ductal in situ (DCIS) entre pacientes con cáncer de mama de alto riesgo manteniendo la histopatología como estándar GOLD.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cáncer de mama de alto riesgo con antecedentes familiares de cáncer de mama o predisposiciones genéticas (p. ej., mutaciones BRCA).
- Pacientes de 30 a 65 años.
- Pacientes que deseen someterse a una resonancia magnética de mama para la detección de CDIS.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con contraindicaciones para la realización de imágenes por resonancia magnética (p. ej., marcapasos, claustrofobia).
- Pacientes con antecedentes de cirugía mamaria previa o intervenciones que puedan interferir con la interpretación de las imágenes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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sensibilidad y especificidad
Periodo de tiempo: 12 meses
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sensibilidad y especificidad de la resonancia magnética para detectar DCIS
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12 meses
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Puntuaciones BIRADS
Periodo de tiempo: 12 meses
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Las puntuaciones BIRADS se utilizarán para evaluar la precisión diagnóstica de la resonancia magnética en la detección de DCIS
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de febrero de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
21 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MSAHS/Batch-Spring23/018
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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