乳房 MRI 在检测导管原位癌中的作用
2024年12月17日 更新者：Muhammad Naveed Babur、Superior University
“这项研究调查了磁共振成像 (MRI) 在检测高危乳腺癌患者导管原位癌 (DCIS) 中的作用。
研究概览
详细说明
提高高危患者 DCIS 的检出率。 提高诊断准确性，减少误报和漏报。 导管原位癌 (DCIS) 是一种非侵袭性乳腺癌，异常细胞局限于乳管内。
乳腺影像报告和数据系统 (BI-RADS) 是一种标准化评分系统，用于对乳腺影像结果进行分类。 分数范围从 0（不完整）到 6（已知活检证实的恶性肿瘤）。”
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
35
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Punjab
-
Lahore、Punjab、巴基斯坦
- INMOL hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
评估乳腺磁共振成像 (MRI) 在检测高危乳腺癌患者导管原位癌 (DCIS) 病变中的作用，同时将组织病理学作为金标准
描述
纳入标准：
- 有乳腺癌家族史或遗传倾向（例如 BRCA 突变）的高危乳腺癌患者。
- 患者年龄30-65岁。
- 愿意接受乳腺 MRI 筛查以检测 DCIS 的患者。
排除标准：
- 有 MRI 成像禁忌症的患者（例如起搏器、幽闭恐惧症）。
- 既往有乳房手术史或可能干扰影像学解释的干预措施的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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敏感性和特异性
大体时间：12 个月
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MRI 检测 DCIS 的敏感性和特异性
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12 个月
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BIRADS 分数
大体时间：12 个月
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BIRADS 评分将用于评估 MRI 在检测 DCIS 方面的诊断准确性
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12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月15日
初级完成 (实际的)
2024年7月1日
研究完成 (估计的)
2025年3月21日
研究注册日期
首次提交
2024年12月17日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月17日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月17日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- MSAHS/Batch-Spring23/018
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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