Papel da ressonância magnética da mama na detecção de carcinoma ductal in situ
17 de dezembro de 2024 atualizado por: Muhammad Naveed Babur, Superior University
“Este estudo investiga o papel da ressonância magnética (MRI) na detecção de carcinoma ductal in situ (CDIS) em pacientes com câncer de mama de alto risco.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Melhores taxas de detecção de CDIS em pacientes de alto risco. Maior precisão diagnóstica, reduzindo falsos positivos e negativos. Carcinoma Ductal in situ (CDIS) é um câncer de mama não invasivo em que células anormais estão confinadas aos dutos de leite.
O Breast Imaging Reporting and Data System (BI-RADS) é um sistema de pontuação padronizado usado para classificar os achados de imagens da mama. As pontuações variam de 0 (incompleta) a 6 (malignidade comprovada por biópsia)."
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
35
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão
- INMOL hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Avaliar a ressonância magnética (RM) da mama na detecção de lesões de carcinoma ductal in situ (CDIS) em pacientes com câncer de mama de alto risco, mantendo a histopatologia como padrão GOLD
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com câncer de mama de alto risco com histórico familiar de câncer de mama ou predisposições genéticas (por exemplo, mutações BRCA).
- Pacientes com idade entre 30 e 65 anos.
- Pacientes dispostas a se submeter a exames de ressonância magnética de mama para detecção de CDIS.
Critérios de exclusão:
- Pacientes com contraindicações para exames de ressonância magnética (por exemplo, marca-passos, claustrofobia).
- Pacientes com histórico de cirurgia mamária prévia ou intervenções que possam interferir na interpretação das imagens.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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sensibilidade e especificidade
Prazo: 12 meses
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sensibilidade e especificidade da ressonância magnética na detecção de CDIS
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12 meses
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BIRADS pontuações
Prazo: 12 meses
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As pontuações BIRADS serão usadas para avaliar a precisão diagnóstica da ressonância magnética na detecção de CDIS
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
21 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MSAHS/Batch-Spring23/018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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