Rollen til MR-bryst i påvisning av duktalt karsinom in situ
17. desember 2024 oppdatert av: Muhammad Naveed Babur, Superior University
"Denne studien undersøker rollen til Magnetic Resonance Imaging (MRI) for å oppdage Ductal Carcinoma in situ (DCIS) hos brystkreftpasienter med høy risiko.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forbedret deteksjonshastighet av DCIS hos høyrisikopasienter. Forbedret diagnostisk nøyaktighet, reduserer falske positive og negative. Ductal Carcinoma in situ (DCIS) er en ikke-invasiv brystkreft der unormale celler er begrenset til melkegangene.
Breast Imaging Reporting and Data System (BI-RADS) er et standardisert skåringssystem som brukes til å klassifisere brystavbildningsfunn. Poeng varierer fra 0 (ufullstendig) til 6 (kjent biopsi-påvist malignitet)."
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
35
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- INMOL hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
For å evaluere brystmagnetisk resonansavbildning (MRI) ved påvisning av Ductal Carcinoma In Situ (DCIS) lesjoner blant brystkreftpasienter med høy risiko, samtidig som histopatologien beholdes som en GULL-standard
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Høyrisiko brystkreftpasienter med en familiehistorie med brystkreft eller genetiske disposisjoner (f.eks. BRCA-mutasjoner).
- Pasienter i alderen 30-65 år.
- Pasienter som er villige til å gjennomgå bryst MR-screening for DCIS-deteksjon.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med kontraindikasjoner for MR-avbildning (f.eks. pacemakere, klaustrofobi).
- Pasienter med tidligere brystoperasjoner eller inngrep som kan forstyrre bildetolkning.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sensitivitet og spesifisitet
Tidsramme: 12 måneder
|
sensitivitet og spesifisitet av MR for å oppdage DCIS
|
12 måneder
|
|
BIRADS scorer
Tidsramme: 12 måneder
|
BIRADS-skårer vil bli brukt til å evaluere den diagnostiske nøyaktigheten av MR for å oppdage DCIS
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. februar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2024
Studiet fullført (Antatt)
21. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. desember 2024
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MSAHS/Batch-Spring23/018
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .